34人死亡，好药也要“踢出局”
拜斯亭，又一药物被举红牌
国家药品监督管理局消息：由于西立伐他汀钠片(商品名为拜斯亭)与吉非贝齐药物合用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险，为此拜耳医药保健有限公司已向我局报告停止该药在中国市场的销售，我局已函复拜耳公司表示同意和支持。
现请各省、自治区、直辖市所辖地区药品经营部门、医疗机构暂停销售和使用西立伐他汀钠片。
(编者按：继去年因含有PPA的感冒药康泰克被禁用后，今年8月9日国家药品监督管理局又向全国发出紧急通知：立即停止销售、使用拜斯亭!啊？又一药物被举红牌？拜斯亭“触犯”了哪条规则？是否有“候补”队员代替？请看中山医科大学附属第一医院心血管内科陈国伟教授的分析文章。)
血脂是血浆脂质的总称，包括总胆固醇、胆固醇酯、甘油三酯、磷酸和脂肪酸。血脂是人体中的一种重要物质，有许多重要功能，但是不能超过一定范围。若其中血清总胆固醇或甘油三酯或两者同时增高，就称为高脂血症。
, 百拇医药
如果血脂过多，容易造成血液黏稠度增高，在血管壁上沉积，逐渐形成小斑块，这就是我们通常所说的动脉粥样硬化。这些斑块增多、增大，逐渐堵塞血管，使血流变慢，严重时血流被中断。这种情况发生在心脏就会引起冠心病；发生在大脑就会出现脑梗塞，也即脑中风；堵塞眼底血管，将导致视力下降、失明等后果；发生在肾脏，就会引起肾动脉硬化、肾功能衰竭；发生在下肢，就会出现肢体缺血、肢体坏死、溃烂等表现。此外高血脂可以诱发高血压。所以高血脂如果不能得到有效控制，其后果是很严重的。但是——
人命关天，曾立功劳也要“问斩”
拜斯亭是迄今为止降低血清胆固醇最强的他汀类药物，其作用强度比其他常用的他汀类药物大几十倍到200倍。该药自1997年在全球上市以来，全世界80多个国家600多万冠心病和高胆固醇血症患者使用了拜斯亭。该药能显著降低血清总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，可轻度降低甘油三酯(TG)，且能提高具有预防动脉粥样硬化作用的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，由于它的调脂作用较为理想，因此一问世即获得青睐。那么如此好的调脂药为何要停牌？问题在于它的不良反应至少已经导致34人死亡。
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目前临床上广泛应用的他汀类药物除美伐他汀和西立伐他汀外，尚有辛伐他汀(降舒之)、普伐他汀(普拉固)、氟伐他汀(来适可)和阿托伐他汀(立普妥)等以及国内众多仿制品。经过十多年来的大量研究及临床广泛使用证实：他汀类药物为挽救成千上万的冠心病患者立下了汗马功劳，功不可没，故被视为上世纪80年代中期以来，开创治疗心脑血管病新纪元的里程碑式药物而广为推崇。
危害罕见，却难挽回
历来有“是药三分毒”、“药是双刃剑”的说法，他汀类药物也不例外。目前已知，他汀类药物主要副作用包括：①对肝脏的损害：可导致血清转氨酶升高，故有肝病的患者，尤其肝功能有明显损害者不宜使用，对无肝病者也应定期检查转氨酶，若服药后转氨酶升高超过正常值3倍者应停药；②对横纹肌的影响——肌病：轻者可引起肌肉酸痛，遇此情况须停药观察，最严重的副作用是导致横纹肌溶解，病人除出现剧烈的腰酸背痛外，还可出现黑尿。当肌溶解物质堵塞肾小球或肾小管时，可引起急性肾功能衰竭，病人可出现少尿甚至无尿，若不及时抢救，病人往往因尿毒症而死亡。尽管这种情况极为罕见，其发生概率在几万分之一以下，但对当事人来说却可能造成无法挽回的损害甚至死亡。事实上，拜斯亭的副作用在其他他汀类药物也有可能会出现。因此，该类药物必须在医生指导下应用，尤其是拜斯亭事件发生之后，尽管尚无迹象牵连到其他他汀类药物，目前也无全面停用他汀类药物的通知，但必须从中吸取血的教训，小心谨慎地使用他汀类药物，这并非杞人忧天。
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由于病人血脂异常表现多种多样，遇到血清总胆固醇升高同时伴有高甘油三酯血症的所谓混合性高脂血症患者，若不小心将他汀类药物与主要用于降低甘油三酯的贝特类药物，如吉非贝齐(诺衡)、非诺贝特(力平之)、苯扎贝特(必降脂)等药物混合使用时，则更易发生严重的横纹肌溶解，增加他汀类药物的副作用。若医生对此药理不了解或病人随便买药又不看药品说明书，则难免触礁。为此，笔者再次呼吁，对于不同作用机理的降脂药切不可混用，病人更不可随便购买调脂药(以往称降脂药)自服，尤其是处方类药物更应慎之又慎。
别慌，调脂另有良方
不少高脂血症并非生来就有，绝大多数是暴饮暴食吃出来的。因此高脂血症患者首先应采用非药物治疗，例如：①调节饮食结构，包括限制摄入富含脂肪、胆固醇的食物，选用低脂食物，增加维生素、纤维素的摄入，如水果、蔬菜、面包、谷类食物。②改善生活方式，包括减肥，因为肥胖就是脂肪过剩，是动脉硬化的外在标志；戒烟，烟草中尼古丁、一氧化碳会引发和加重动脉粥样硬化的发生和发展；控制酒精，少饮酒对人体有利，但多饮有害，酒的热量高，多喝可以加重肥胖；进行有氧运动。
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只有经上述处理后血脂仍未达到理想水平者才给予药物治疗。至于究竟选择哪类调脂药为好，一般来讲以血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇增高为主者，首选他汀类调脂药；若以甘油三酯升高、高密度脂蛋白胆固醇降低为主者，可首选贝特类调脂药。记住：他汀类和贝特类两类药千万不可同时使用!高脂血症治疗需要医生根据病情确定使用何种药物，对广大患者来讲，更重要的是在服用调脂药过程中有什么不良反应要及时向医生汇报，加强医患沟通，惟此才能提高疗效，把药物的毒副作用降到最低。
小资料：
1.血脂标准：
总血浆胆固醇：3.36～5.78mmok/k(130～200mg/dk)。
血浆甘油三酯：
男性为0.45～1.81mmok/k40～160mg/dk；女性为0.23～1.22mmok/k20～108mg/dk；
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血浆中低密度脂蛋白胆固醇：0.9～2.19mmok/k35～85mg/dk；载脂蛋白A1：110～160mg/dk。
血浆中低密度脂蛋白胆固醇：<3.12mmok/k(120mg/dk)；
(mmok/k＝毫摩尔/升，mg/dk＝毫克/分升)
2.依照肌肉组织的形态和分布可分为三种：
横纹肌组织、平滑肌组织、心肌组织。
横纹肌又称为随意肌或骨骼肌。在成人身上，横纹肌约占人体总重量的40%。, 百拇医药
国家药品监督管理局消息：由于西立伐他汀钠片(商品名为拜斯亭)与吉非贝齐药物合用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险，为此拜耳医药保健有限公司已向我局报告停止该药在中国市场的销售，我局已函复拜耳公司表示同意和支持。
现请各省、自治区、直辖市所辖地区药品经营部门、医疗机构暂停销售和使用西立伐他汀钠片。
(编者按：继去年因含有PPA的感冒药康泰克被禁用后，今年8月9日国家药品监督管理局又向全国发出紧急通知：立即停止销售、使用拜斯亭!啊？又一药物被举红牌？拜斯亭“触犯”了哪条规则？是否有“候补”队员代替？请看中山医科大学附属第一医院心血管内科陈国伟教授的分析文章。)
血脂是血浆脂质的总称，包括总胆固醇、胆固醇酯、甘油三酯、磷酸和脂肪酸。血脂是人体中的一种重要物质，有许多重要功能，但是不能超过一定范围。若其中血清总胆固醇或甘油三酯或两者同时增高，就称为高脂血症。
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如果血脂过多，容易造成血液黏稠度增高，在血管壁上沉积，逐渐形成小斑块，这就是我们通常所说的动脉粥样硬化。这些斑块增多、增大，逐渐堵塞血管，使血流变慢，严重时血流被中断。这种情况发生在心脏就会引起冠心病；发生在大脑就会出现脑梗塞，也即脑中风；堵塞眼底血管，将导致视力下降、失明等后果；发生在肾脏，就会引起肾动脉硬化、肾功能衰竭；发生在下肢，就会出现肢体缺血、肢体坏死、溃烂等表现。此外高血脂可以诱发高血压。所以高血脂如果不能得到有效控制，其后果是很严重的。但是——
人命关天，曾立功劳也要“问斩”
拜斯亭是迄今为止降低血清胆固醇最强的他汀类药物，其作用强度比其他常用的他汀类药物大几十倍到200倍。该药自1997年在全球上市以来，全世界80多个国家600多万冠心病和高胆固醇血症患者使用了拜斯亭。该药能显著降低血清总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，可轻度降低甘油三酯(TG)，且能提高具有预防动脉粥样硬化作用的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，由于它的调脂作用较为理想，因此一问世即获得青睐。那么如此好的调脂药为何要停牌？问题在于它的不良反应至少已经导致34人死亡。
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目前临床上广泛应用的他汀类药物除美伐他汀和西立伐他汀外，尚有辛伐他汀(降舒之)、普伐他汀(普拉固)、氟伐他汀(来适可)和阿托伐他汀(立普妥)等以及国内众多仿制品。经过十多年来的大量研究及临床广泛使用证实：他汀类药物为挽救成千上万的冠心病患者立下了汗马功劳，功不可没，故被视为上世纪80年代中期以来，开创治疗心脑血管病新纪元的里程碑式药物而广为推崇。
危害罕见，却难挽回
历来有“是药三分毒”、“药是双刃剑”的说法，他汀类药物也不例外。目前已知，他汀类药物主要副作用包括：①对肝脏的损害：可导致血清转氨酶升高，故有肝病的患者，尤其肝功能有明显损害者不宜使用，对无肝病者也应定期检查转氨酶，若服药后转氨酶升高超过正常值3倍者应停药；②对横纹肌的影响——肌病：轻者可引起肌肉酸痛，遇此情况须停药观察，最严重的副作用是导致横纹肌溶解，病人除出现剧烈的腰酸背痛外，还可出现黑尿。当肌溶解物质堵塞肾小球或肾小管时，可引起急性肾功能衰竭，病人可出现少尿甚至无尿，若不及时抢救，病人往往因尿毒症而死亡。尽管这种情况极为罕见，其发生概率在几万分之一以下，但对当事人来说却可能造成无法挽回的损害甚至死亡。事实上，拜斯亭的副作用在其他他汀类药物也有可能会出现。因此，该类药物必须在医生指导下应用，尤其是拜斯亭事件发生之后，尽管尚无迹象牵连到其他他汀类药物，目前也无全面停用他汀类药物的通知，但必须从中吸取血的教训，小心谨慎地使用他汀类药物，这并非杞人忧天。
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由于病人血脂异常表现多种多样，遇到血清总胆固醇升高同时伴有高甘油三酯血症的所谓混合性高脂血症患者，若不小心将他汀类药物与主要用于降低甘油三酯的贝特类药物，如吉非贝齐(诺衡)、非诺贝特(力平之)、苯扎贝特(必降脂)等药物混合使用时，则更易发生严重的横纹肌溶解，增加他汀类药物的副作用。若医生对此药理不了解或病人随便买药又不看药品说明书，则难免触礁。为此，笔者再次呼吁，对于不同作用机理的降脂药切不可混用，病人更不可随便购买调脂药(以往称降脂药)自服，尤其是处方类药物更应慎之又慎。
别慌，调脂另有良方
不少高脂血症并非生来就有，绝大多数是暴饮暴食吃出来的。因此高脂血症患者首先应采用非药物治疗，例如：①调节饮食结构，包括限制摄入富含脂肪、胆固醇的食物，选用低脂食物，增加维生素、纤维素的摄入，如水果、蔬菜、面包、谷类食物。②改善生活方式，包括减肥，因为肥胖就是脂肪过剩，是动脉硬化的外在标志；戒烟，烟草中尼古丁、一氧化碳会引发和加重动脉粥样硬化的发生和发展；控制酒精，少饮酒对人体有利，但多饮有害，酒的热量高，多喝可以加重肥胖；进行有氧运动。
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只有经上述处理后血脂仍未达到理想水平者才给予药物治疗。至于究竟选择哪类调脂药为好，一般来讲以血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇增高为主者，首选他汀类调脂药；若以甘油三酯升高、高密度脂蛋白胆固醇降低为主者，可首选贝特类调脂药。记住：他汀类和贝特类两类药千万不可同时使用!高脂血症治疗需要医生根据病情确定使用何种药物，对广大患者来讲，更重要的是在服用调脂药过程中有什么不良反应要及时向医生汇报，加强医患沟通，惟此才能提高疗效，把药物的毒副作用降到最低。
小资料：
1.血脂标准：
总血浆胆固醇：3.36～5.78mmok/k(130～200mg/dk)。
血浆甘油三酯：
男性为0.45～1.81mmok/k40～160mg/dk；女性为0.23～1.22mmok/k20～108mg/dk；
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血浆中低密度脂蛋白胆固醇：0.9～2.19mmok/k35～85mg/dk；载脂蛋白A1：110～160mg/dk。
血浆中低密度脂蛋白胆固醇：<3.12mmok/k(120mg/dk)；
(mmok/k＝毫摩尔/升，mg/dk＝毫克/分升)
2.依照肌肉组织的形态和分布可分为三种：
横纹肌组织、平滑肌组织、心肌组织。
横纹肌又称为随意肌或骨骼肌。在成人身上，横纹肌约占人体总重量的40%。, 百拇医药