注射用喷昔洛韦可快速控制病毒感染
本报浙江讯 日前，由中国药学会科技开发中心主办在浙江杭州召开的“抗病毒用药临床新进展研讨会”上，与会专家认为，由浙江尖峰药业研制成功的注射用喷昔洛韦(恒奥普康)，为临床治疗带状疱疹等病毒感染性疾病提供了新的选择，特别是对重症患者，注射给药方式可快速控制病情。
喷昔洛韦(PCV)是英国SKB公司开发的开环核苷类抗疱疹病毒药，是前体药物泛昔洛韦(FCV)的代谢产物，1996年6月在英国首获上市。PCV有抗单纯疱疹病毒HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ、带状疱疹病毒(VZV)和EB病毒的作用，其作用机制与阿昔洛韦(ACV)相似，对 ACV 的耐药病毒也有效。PCV在细胞内存留时间长，作用病毒细胞时间达18小时以上，去除后可持续抑制病毒复制。PCV三磷酸酯在细胞内半衰期可达9～20小时，PCV-TP比ACV-TP半衰期长约14倍，使PCV比ACV更持续地阻断病毒的复制，抗病毒作用更强，治疗效果要明显优于其他洛韦类产品。由于喷昔洛韦是泛昔洛韦在人体内的活性代谢产物，因此除适用于严重带状疱疹患者外，喷昔洛韦同泛昔洛韦一样可广泛应用于带状疱疹和原发性生殖器疱疹等病毒感染的治疗。
但是，长期以来，喷昔洛韦在用药剂型上一直有着较大的局限性。国内外只有外用霜剂和乳膏剂两种剂型。而这些剂型用于重症患者(如重症带状疱疹患者、疱疹病毒深部感染如疱疹性脑炎、肺炎等)以及免疫功能低下患者都容易产生严重的并发症(如肿瘤、白血病、艾滋病患者并发疱疹病毒感染等)，实践证明，用注射给药方式更有利于快速控制病情。
浙江尖峰药业是一家以产品研发和生产经营化学原料药和制剂为主、中成药制剂为辅的综合性医药企业。在产品研发方面，该公司以多所科研院校为依托，积极开展合作，同时公司每年还投入销售额的5%作为新药开发资金。1999年，该公司对注射用喷昔洛韦进行科研立项，2000年正式开始研制工作，2001年获得临床批件，2004年底完成三期临床试验，2007年8月31日获准上市，前后历经8年多时间，共投入研发资金1000多万元，成为全球第一家研制、生产、销售注射用喷昔洛韦的企业。
在历时四年多的临床注册试验中，经北京大学第一附属医院、中山大学附属第二医院、中国医学科学院皮肤病研究所、江苏省人民医院等对700多例患者的临床验证，注射用喷昔洛韦对带状疱疹的治疗，早期抑制丘疱疹、水疱和减轻疼痛优于阿昔洛韦，临床有效率更高，开始结痂时间更短。阿昔洛韦给药方式是一日三次，每次0.5克，喷昔洛韦一日只需两次，每次0.25克，用药剂量、用药次数明显减少。由于喷昔洛韦口服生物利用度仅为20%，不适合开发做成口服剂型，因此注射剂是最好的选择，而且与以往靠皮肤吸收的喷昔洛韦外用霜剂相比，注射剂起效明显加快。它适用于严重带状疱疹患者，具有高效、高选择、高依从性、疗效确切显著等特点，副作用更小，使用更安全。“对于使用其他剂型用药产生不良反应的患者，注射用喷昔洛韦的研制成功及上市，无疑是一个很好的选择。”在这场研讨会上，北京大学第一医院朱学骏教授、北京世纪坛医院袁锁中教授等，都对这一创新性成果给予了高度评价。 (赵红), 百拇医药
喷昔洛韦(PCV)是英国SKB公司开发的开环核苷类抗疱疹病毒药，是前体药物泛昔洛韦(FCV)的代谢产物，1996年6月在英国首获上市。PCV有抗单纯疱疹病毒HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ、带状疱疹病毒(VZV)和EB病毒的作用，其作用机制与阿昔洛韦(ACV)相似，对 ACV 的耐药病毒也有效。PCV在细胞内存留时间长，作用病毒细胞时间达18小时以上，去除后可持续抑制病毒复制。PCV三磷酸酯在细胞内半衰期可达9～20小时，PCV-TP比ACV-TP半衰期长约14倍，使PCV比ACV更持续地阻断病毒的复制，抗病毒作用更强，治疗效果要明显优于其他洛韦类产品。由于喷昔洛韦是泛昔洛韦在人体内的活性代谢产物，因此除适用于严重带状疱疹患者外，喷昔洛韦同泛昔洛韦一样可广泛应用于带状疱疹和原发性生殖器疱疹等病毒感染的治疗。
但是，长期以来，喷昔洛韦在用药剂型上一直有着较大的局限性。国内外只有外用霜剂和乳膏剂两种剂型。而这些剂型用于重症患者(如重症带状疱疹患者、疱疹病毒深部感染如疱疹性脑炎、肺炎等)以及免疫功能低下患者都容易产生严重的并发症(如肿瘤、白血病、艾滋病患者并发疱疹病毒感染等)，实践证明，用注射给药方式更有利于快速控制病情。
浙江尖峰药业是一家以产品研发和生产经营化学原料药和制剂为主、中成药制剂为辅的综合性医药企业。在产品研发方面，该公司以多所科研院校为依托，积极开展合作，同时公司每年还投入销售额的5%作为新药开发资金。1999年，该公司对注射用喷昔洛韦进行科研立项，2000年正式开始研制工作，2001年获得临床批件，2004年底完成三期临床试验，2007年8月31日获准上市，前后历经8年多时间，共投入研发资金1000多万元，成为全球第一家研制、生产、销售注射用喷昔洛韦的企业。
在历时四年多的临床注册试验中，经北京大学第一附属医院、中山大学附属第二医院、中国医学科学院皮肤病研究所、江苏省人民医院等对700多例患者的临床验证，注射用喷昔洛韦对带状疱疹的治疗，早期抑制丘疱疹、水疱和减轻疼痛优于阿昔洛韦，临床有效率更高，开始结痂时间更短。阿昔洛韦给药方式是一日三次，每次0.5克，喷昔洛韦一日只需两次，每次0.25克，用药剂量、用药次数明显减少。由于喷昔洛韦口服生物利用度仅为20%，不适合开发做成口服剂型，因此注射剂是最好的选择，而且与以往靠皮肤吸收的喷昔洛韦外用霜剂相比，注射剂起效明显加快。它适用于严重带状疱疹患者，具有高效、高选择、高依从性、疗效确切显著等特点，副作用更小，使用更安全。“对于使用其他剂型用药产生不良反应的患者，注射用喷昔洛韦的研制成功及上市，无疑是一个很好的选择。”在这场研讨会上，北京大学第一医院朱学骏教授、北京世纪坛医院袁锁中教授等，都对这一创新性成果给予了高度评价。 (赵红), 百拇医药