DDW会议播报:抑酸治疗临床研究进展
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编者按 2008年5月17-22日美国消化疾病周(DDW)会议在美国圣迭戈市召开。本次会议涉及领域广泛,包括肝脏疾病、胃肠道疾病、内镜操作等。今年恰逢质子泵抑制剂(PPI)全球上市20周年,为此本版特从本次DDW会议上选取2篇有关PPI治疗胃食管反流病(GERD)的文章摘译如下,以飨读者。
LOTUS试验:慢性GRED经埃索美拉唑或腹腔镜抗反流术治疗后食管组织学改变
既往的几项研究报告,抗反流治疗后食管组织学发生改变,并且其中大部分研究采用短期临床治疗和(或)纳入病例仅有1处或几处病变。LOTUS研究旨在比较埃索美拉唑与腹腔镜抗反流术(LARS)治疗在基线、1年和3年时的组织学改变。3年后继续埃索美拉唑治疗的患者比例为93%,继续LARS治疗的患者比例为90%。
LOTUS试验是在欧洲11个国家进行的一项开放、平行组、多中心、随机、对照研究。治疗方法包括LARS或埃索美拉唑20 mg每日1次(如果需要可以增加剂量至40 mg每日1次)。在基线、1年和3年时从食管远端(Z-线之上2 cm)和Z线取组织进行活检。随后对下列病变进行评估:基底细胞增生(BCH)、固有膜乳头延长(PE)、细胞间隙扩张(ISD),上皮内出现嗜酸性粒细胞(EOS)、中性粒细胞以及坏死或侵蚀。对BCH、PE和ISD进行评分:0=无,1=轻度,2=显著。由于病变分散,仅报告了最严重的食管组织学改变。包括BCH、PE、ISD和EOS在内的平均联合评分(CMS)被用来描述所有病变的总严重度(范围:0~2分)。采用wilcoxon符号秩和检验以及单样本t检验评估1年和3年时的改变。
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结果显示,所有554例患者被随机分入埃索美拉唑组(n=266)和LARS组(n=288)。活检显示,基线时和随访期间,Z-线部位的所有病变始终较食管远端2 cm处病变严重。尽管从基线到1年和3年时,所有病变均获得改善,但改善程度不同。除1处病变(LARS组从基线到治疗3年)外,所有病变的改善均具有统计学显著性。埃索美拉唑组1年时,总CMS(2 cm+Z-线)从基线时的0.95分变为0.57分,3年时变为0.49分。而LARS组1年时CMS从基线时的0.91分降低到0.56分,3年时为0.52分(1年和3年时两组相比P<0.001)。在任意时间点,埃索美拉唑组与LARS组的总CMS无显著差异。
总之,LOTUS是第一项为期超过3年的长期研究。结果表明,到治疗第1年结束时,持续埃索美拉唑治疗和腹腔镜胃底折叠术均可显著改善镜下食管炎,而且改善程度相似,这种改善可一直保持到第3年。
大剂量埃索美拉唑联合布洛芬治疗难治性GERD的疗效观察
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PPI治疗时,多通道腔内阻抗联合24小时动态pH监测(pH /MII)技术对于明确胃食管反流情况来说是一种有用的检测方法。该研究旨在评估从埃索美拉唑40 mg到80 mg,再到埃索美拉唑80 mg加用布洛芬的递进加量抑酸治疗,对pH/MII确诊的难治性病理反流的影响。
该研究对130例患者进行检查。这些患者尽管接受了埃索美拉唑40 mg治疗,但通过pH/MII技术检测仍显示出有持续性反流症状。pH/MII检测值正常(每周<73,非酸性或酸性混合性反流性食管炎)的患者在进一步评估时被排除。所有其他患者接受另外4周的埃索美拉唑80 mg治疗。此后,再次通过pH/MII监测疗效。在患者仍有持续性病理反流的情况下,布洛芬的用量进一步增加,直至逐步增加到60 mg/d。3个月后对这些患者进行了最后1次pH/MII检测。
24小时动态pH监测结果显示,尽管正在接受埃索美拉唑40 mg治疗,但pH/MII仍检测到40例患者(30.8%)发生了病理学改变,其中3例患者(7.5%)失访,73%正在接受埃索美拉唑80 mg治疗的患者(27/37例)pH/MII检测正常。在有病理学结果的10例患者中,7例患者接受额外的布洛芬治疗。由于接受埃索美拉唑80 mg治疗,2例患者因症状消失而拒绝布洛芬治疗,1例患者决定接受手术治疗,因此被排除在研究之外。在7例接受布洛芬治疗的患者中,仅2例在加用布洛芬后pH/MII检测值恢复正常。
总之,剂量加倍可使大多数埃索美拉唑40 mg治疗后仍有症状的难治性GRED患者病理学pH/MII检测值正常化,加用布洛芬疗效有限。, http://www.100md.com