《中国药事管理》第09篇 中国医药行业的发展.doc
http://www.100md.com
参见附件(1102KB)。
第九篇 中国医药行业的发展
第一章制药工业的发展
一、 制药工业范畴及概况
1. 制药工业范畴
我们介绍中国医药工业发展情况时，以中国医药年鉴和原国家医药管理局统计年报为准。按该年鉴所有统计数据的口径，制药工范畴包括：化学制药工业、中药饮片工业、中成药工业、医疗器械工业、卫生材料工业、药用包装材料工业、制药机械工业等。
2. 制药工业发展迅速
在中华人民共和国宪法中，列入了"发展医疗卫生事业、发展现代医药和我国传达室统医药，以保护人民健康"的条款。在《国家九十年代产业政策纲要》中，把医药列为中国政府重点支持产业。改革开放以来，党和国家制定了一系列正确的方针政策，为医药经济发展创造了良好的环境，使中国医药业得到了空前的发展。
1997年，中国医药工业企业发展到3411个，职工总数120万人，固定资产原值达787亿元，工业总产值(90年不变价)达1430亿元，销售收入1135.3亿元。按可比价格计算，在1980年基础上，经过8年时间发展，于1988年翻了两番，以后用9年时间，于1997年又再1988年基础上翻了第二个两番。17年翻了四番多，1998年医药工业总产值约1630亿元，为1978年的20.5倍数，平均每年递增16.3%。预计到2000年，医药工业总值将会突破2000亿元。
3. 制药工业对外开放成绩显著
医药行业坚决贯彻中央的对外开放政策,利用外资和对外贸易成绩巨大。
医药对外贸易进出口总额，1996年达到了325514万美元，为1978年33243万美元的10倍，平均每年递增13.65%。其中：出口额，1996年246388万美元，为1978年29464万美元的8.4倍，平均每年递增12.55%，中国医药产品已出口到世界120多个国家和地区；进口额，1996年79126万美元，为1978年3779万美元的21倍，平均每年递增18.4%。医药进出口贸易的发展，既为中国医药企业扩大了市场，增加了发展空间，又弥补了国内医药生产供应的不足，丰富了国内市场。
1981年，医药行业建立了第一个中外合资医药企业--中国大家制药有限公司，到1998年底登记注册的三资项目1700余个，项目总投资达55.7亿美元，注册资金33.8亿美元。世界排名前20名的著名制药公司已有19家来华投资建厂。纳入原国家医药管理局统计年报的"三资"项目，1996年为480个，固定资产原值103亿元；工业总值198.68亿元，占全国医药工业产值的17.8%；销售产值188.15亿元，销售产值占全部医药工业销售产值的17.9%。兴办"三资"企业，不但引进了大量资金，而且还引进了国外先进的技术和先进的管理，有力地促进了医药发展。
4.药品质量不断提高
中国医药行业坚持质量第一方针，长期坚持全员质量教育，广泛开展质量管理(QC)小组活动。改革开放以来，医药行业不仅加快科技进步，积极发展生产；而且，为了人民用药安全有效，制定了一系列确保质量的法规和标准。建立了统一协调的药品监督管理机构，初步形成了比较完整的药品质量保证体系。
1982年，在原国家医药管理局统一安排下，中国医药工业公司参照一些先进国家的标准，结合中国国情，制定了《药品生产管理规范》(GMP)，发全国试行；1998年，卫生部正式颁布了药品GMP，1992年又作了重新修订。中国药品质量管理逐步与国际先进水平接轨。一大批医药企业达到了GMP要求，药品生产质量普遍提高，50%以上原料药品种的质量达到了世界先进国家药典标准。有46种出口到美国的原料药通过了FDA检查。
5.企业改革重组加快，生产集中度提高
随着国家经济体制改革和社会主义市场经济体制的建立和完善，制药工业的各种生产要素正在全面走向市场，并进行合理流动；统一、开放、竞争、有序的市场体系正逐步形成和完善；公开、公平、合法的竞争有序展开；法制逐步健全并严格实施。
在向社会主义市场经济转变的过程中，国有医药企业迅速地向现代企业制度转变，建立起新的多种类型的有限责任公司和股份有限公司。1995年，医药股份制企业148个，其产值118.8亿元，占当年医药工业总产值12.4%；"三资"企业395个，其产值154.7亿元，占当年医药工业总产值的16.2%。1997年，医药股份制企业增加到达342个，比1995年增加到131%，其产值增长到193亿元，占当年医药工业总产值的15.7%，比1995年增加3.2个百分点；"三资"企业626个，其产值291.2亿元，占当年医药工业总产值的23.6%，比1995年增加7.4个百分点。
在国际国内市场竞争中，中国医药企业也加快了集团化、大型化的步伐。在全国51价害大型企业集团中，医药企业集团占15个。1997年，大型企业的产值占全部医药工业产值50.5%，中型企业产值占全部医药工业产值26%。1997年销售收入排名前50名的化学制药企业和中成药企业见附录3和4。
二、化学制药工业
1.化学制药工业保持了较高的增长速度
1996年，纳入原国家医药管理局统计范围的化学制药生产企业1605个，职工总数70万人，固定资产原值461亿元，总产值864.5亿元(90年不变价)，销售产值691.8亿元。按可比价格计，化学制药工业总产值在1980年-1985年之间，年均递增15.6%；1985-1990年，年均递增17.3%；1990-1996年，年均递增21%。
90年代以来,化学原料药的出口增加，"三资"企业迅速发展，对化学制药工业保持较高的增长速度起了重要作用。
化学药品供应出口的销售产值占总销售产值的比重，1992年、1994年、1996年、1997年分别达到13%、17.6%、15%、13.5%。化学原料药出口数量占总产量的比重，1994年、1996年、1997年分别达到23.7%、24.1%、25%。其中出口量超过生产量50%以上的有解热镇痛类药、维生素类、抗寄生虫类药、呼吸系统用药、精神系统用药，详见表9.1-1
表9.1-11994-1997年主要化学药品出口比重(%)
年份 总量抗感染解热镇痛 维生素类 抗寄生虫呼吸系统神经系统
类药 类药类药用药用药 1994 23.742.3 56.072.1 57.8 59.5 64.3
1996 24.137.6 49.977.6 53.1 62.0 67.3
1997 25.034.8 51.178.4 53.7 54.2 65.3目前，化学药品出口的主要是原料药，其中出口数量最大的主要上抗感染药、解热镇痛药、维生素三大类，详见表9.1-2。
表9.1-2 三在类原料药出口情况
1994年 1996年 1997年出口原料药总计(吨)795598689489872
其中：三大类合计(吨)598476649959979
抗感染药(吨)220832047318946
解热镇痛药(吨)216852154021683
维生素(吨)160792448619350
三大类合计占出口原料药总量的百分数(%)75.276.566.7在全国各工业部门中,化学医药制造业对外开放,兴办"三资"企业较早，始于1981年。八十的代打下了基础，九十年代加快了步伐，纳入统计范围的"三资"企业数，1993年63个，1996年增加到199个，年均增加46。7%；"三资"企业工业产值1993年为38。1亿元，1996年增长到101。6亿元，年均增长38。7%；"三资"企业产值占化学制药工业总产值的比重，1993年为7。4%，1996年上升到11。8%，上升4。4个百分点。
2.品种增加，结构优化
化学制药工业不断推进技术进步，国内开发与引进相结合，加速产品更新换代。原料药中的青霉素类、头孢菌素类、维生素类、ACE抑制剂、钙拮抗剂、喹诺酮类药物、H2受体拮抗剂、新型抗生素药物、生物技术药物、新型解热镇痛药物等所占比重迅速增大，毒副作用较大的品种则逐步被替代。如β-内酰胺类药物占抗生互的总量，"八五"初期占10.7%，"八五"末即上升到30%；解热镇痛药中的非那西丁、氨基比林、安乃近等毒副作用较大的品种，因被布洛芬、萘普生、扑热息痛、阿斯匹林等部分替代，其经重已由44%降至33%。
化学制药工业生产的原料药品种，1985年累计为1255种，能生产制剂34个剂型，3000多个品种。1997年，已能生产24类，1350多种原料药(常年生产1000种左右)，60多种剂型，4000多种制剂。1997年，化学原料药产量达35.9成吨，详见表9.1-3。1997年五大类制剂产量见表9.1-4。
表9.1-31997年24大类化学药产量
类别产量(吨)二十四类品种合计359137
一、抗感染类药53556
二、解热镇痛药44848
三、维生素类药20203
四、抗寄生虫病药3580
五、计划生育及激素类780
六、抗肿瘤药 25
七、心血管系统药1873
八、呼吸系统用药2809
九、中枢神经系统用药7838
十、消化系统用药12607
十一、泌尿系统用药2632
十二、血液系统用药1892
十三、调节水、电解质及酸碱平衡药9564
十四、麻醉用药424
十五、抗组胺类药及解毒药153
十六、生化药品10153
十七、消毒防腐用药19810
十八、五官科用药 38
十九、皮肤科用药1
二十、诊断用药 223
二十一、滋补营养药 989
二十二、放射类药物(不统计)......（后略) ......
第九篇 中国医药行业的发展
第一章制药工业的发展
一、 制药工业范畴及概况
1. 制药工业范畴
我们介绍中国医药工业发展情况时，以中国医药年鉴和原国家医药管理局统计年报为准。按该年鉴所有统计数据的口径，制药工范畴包括：化学制药工业、中药饮片工业、中成药工业、医疗器械工业、卫生材料工业、药用包装材料工业、制药机械工业等。
2. 制药工业发展迅速
在中华人民共和国宪法中，列入了"发展医疗卫生事业、发展现代医药和我国传达室统医药，以保护人民健康"的条款。在《国家九十年代产业政策纲要》中，把医药列为中国政府重点支持产业。改革开放以来，党和国家制定了一系列正确的方针政策，为医药经济发展创造了良好的环境，使中国医药业得到了空前的发展。
1997年，中国医药工业企业发展到3411个，职工总数120万人，固定资产原值达787亿元，工业总产值(90年不变价)达1430亿元，销售收入1135.3亿元。按可比价格计算，在1980年基础上，经过8年时间发展，于1988年翻了两番，以后用9年时间，于1997年又再1988年基础上翻了第二个两番。17年翻了四番多，1998年医药工业总产值约1630亿元，为1978年的20.5倍数，平均每年递增16.3%。预计到2000年，医药工业总值将会突破2000亿元。
3. 制药工业对外开放成绩显著
医药行业坚决贯彻中央的对外开放政策,利用外资和对外贸易成绩巨大。
医药对外贸易进出口总额，1996年达到了325514万美元，为1978年33243万美元的10倍，平均每年递增13.65%。其中：出口额，1996年246388万美元，为1978年29464万美元的8.4倍，平均每年递增12.55%，中国医药产品已出口到世界120多个国家和地区；进口额，1996年79126万美元，为1978年3779万美元的21倍，平均每年递增18.4%。医药进出口贸易的发展，既为中国医药企业扩大了市场，增加了发展空间，又弥补了国内医药生产供应的不足，丰富了国内市场。
1981年，医药行业建立了第一个中外合资医药企业--中国大家制药有限公司，到1998年底登记注册的三资项目1700余个，项目总投资达55.7亿美元，注册资金33.8亿美元。世界排名前20名的著名制药公司已有19家来华投资建厂。纳入原国家医药管理局统计年报的"三资"项目，1996年为480个，固定资产原值103亿元；工业总值198.68亿元，占全国医药工业产值的17.8%；销售产值188.15亿元，销售产值占全部医药工业销售产值的17.9%。兴办"三资"企业，不但引进了大量资金，而且还引进了国外先进的技术和先进的管理，有力地促进了医药发展。
4.药品质量不断提高
中国医药行业坚持质量第一方针，长期坚持全员质量教育，广泛开展质量管理(QC)小组活动。改革开放以来，医药行业不仅加快科技进步，积极发展生产；而且，为了人民用药安全有效，制定了一系列确保质量的法规和标准。建立了统一协调的药品监督管理机构，初步形成了比较完整的药品质量保证体系。
1982年，在原国家医药管理局统一安排下，中国医药工业公司参照一些先进国家的标准，结合中国国情，制定了《药品生产管理规范》(GMP)，发全国试行；1998年，卫生部正式颁布了药品GMP，1992年又作了重新修订。中国药品质量管理逐步与国际先进水平接轨。一大批医药企业达到了GMP要求，药品生产质量普遍提高，50%以上原料药品种的质量达到了世界先进国家药典标准。有46种出口到美国的原料药通过了FDA检查。
5.企业改革重组加快，生产集中度提高
随着国家经济体制改革和社会主义市场经济体制的建立和完善，制药工业的各种生产要素正在全面走向市场，并进行合理流动；统一、开放、竞争、有序的市场体系正逐步形成和完善；公开、公平、合法的竞争有序展开；法制逐步健全并严格实施。
在向社会主义市场经济转变的过程中，国有医药企业迅速地向现代企业制度转变，建立起新的多种类型的有限责任公司和股份有限公司。1995年，医药股份制企业148个，其产值118.8亿元，占当年医药工业总产值12.4%；"三资"企业395个，其产值154.7亿元，占当年医药工业总产值的16.2%。1997年，医药股份制企业增加到达342个，比1995年增加到131%，其产值增长到193亿元，占当年医药工业总产值的15.7%，比1995年增加3.2个百分点；"三资"企业626个，其产值291.2亿元，占当年医药工业总产值的23.6%，比1995年增加7.4个百分点。
在国际国内市场竞争中，中国医药企业也加快了集团化、大型化的步伐。在全国51价害大型企业集团中，医药企业集团占15个。1997年，大型企业的产值占全部医药工业产值50.5%，中型企业产值占全部医药工业产值26%。1997年销售收入排名前50名的化学制药企业和中成药企业见附录3和4。
二、化学制药工业
1.化学制药工业保持了较高的增长速度
1996年，纳入原国家医药管理局统计范围的化学制药生产企业1605个，职工总数70万人，固定资产原值461亿元，总产值864.5亿元(90年不变价)，销售产值691.8亿元。按可比价格计，化学制药工业总产值在1980年-1985年之间，年均递增15.6%；1985-1990年，年均递增17.3%；1990-1996年，年均递增21%。
90年代以来,化学原料药的出口增加，"三资"企业迅速发展，对化学制药工业保持较高的增长速度起了重要作用。
化学药品供应出口的销售产值占总销售产值的比重，1992年、1994年、1996年、1997年分别达到13%、17.6%、15%、13.5%。化学原料药出口数量占总产量的比重，1994年、1996年、1997年分别达到23.7%、24.1%、25%。其中出口量超过生产量50%以上的有解热镇痛类药、维生素类、抗寄生虫类药、呼吸系统用药、精神系统用药，详见表9.1-1
表9.1-11994-1997年主要化学药品出口比重(%)
年份 总量抗感染解热镇痛 维生素类 抗寄生虫呼吸系统神经系统
类药 类药类药用药用药 1994 23.742.3 56.072.1 57.8 59.5 64.3
1996 24.137.6 49.977.6 53.1 62.0 67.3
1997 25.034.8 51.178.4 53.7 54.2 65.3目前，化学药品出口的主要是原料药，其中出口数量最大的主要上抗感染药、解热镇痛药、维生素三大类，详见表9.1-2。
表9.1-2 三在类原料药出口情况
1994年 1996年 1997年出口原料药总计(吨)795598689489872
其中：三大类合计(吨)598476649959979
抗感染药(吨)220832047318946
解热镇痛药(吨)216852154021683
维生素(吨)160792448619350
三大类合计占出口原料药总量的百分数(%)75.276.566.7在全国各工业部门中,化学医药制造业对外开放,兴办"三资"企业较早，始于1981年。八十的代打下了基础，九十年代加快了步伐，纳入统计范围的"三资"企业数，1993年63个，1996年增加到199个，年均增加46。7%；"三资"企业工业产值1993年为38。1亿元，1996年增长到101。6亿元，年均增长38。7%；"三资"企业产值占化学制药工业总产值的比重，1993年为7。4%，1996年上升到11。8%，上升4。4个百分点。
2.品种增加，结构优化
化学制药工业不断推进技术进步，国内开发与引进相结合，加速产品更新换代。原料药中的青霉素类、头孢菌素类、维生素类、ACE抑制剂、钙拮抗剂、喹诺酮类药物、H2受体拮抗剂、新型抗生素药物、生物技术药物、新型解热镇痛药物等所占比重迅速增大，毒副作用较大的品种则逐步被替代。如β-内酰胺类药物占抗生互的总量，"八五"初期占10.7%，"八五"末即上升到30%；解热镇痛药中的非那西丁、氨基比林、安乃近等毒副作用较大的品种，因被布洛芬、萘普生、扑热息痛、阿斯匹林等部分替代，其经重已由44%降至33%。
化学制药工业生产的原料药品种，1985年累计为1255种，能生产制剂34个剂型，3000多个品种。1997年，已能生产24类，1350多种原料药(常年生产1000种左右)，60多种剂型，4000多种制剂。1997年，化学原料药产量达35.9成吨，详见表9.1-3。1997年五大类制剂产量见表9.1-4。
表9.1-31997年24大类化学药产量
类别产量(吨)二十四类品种合计359137
一、抗感染类药53556
二、解热镇痛药44848
三、维生素类药20203
四、抗寄生虫病药3580
五、计划生育及激素类780
六、抗肿瘤药 25
七、心血管系统药1873
八、呼吸系统用药2809
九、中枢神经系统用药7838
十、消化系统用药12607
十一、泌尿系统用药2632
十二、血液系统用药1892
十三、调节水、电解质及酸碱平衡药9564
十四、麻醉用药424
十五、抗组胺类药及解毒药153
十六、生化药品10153
十七、消毒防腐用药19810
十八、五官科用药 38
十九、皮肤科用药1
二十、诊断用药 223
二十一、滋补营养药 989
二十二、放射类药物(不统计)......（后略) ......
相关资料1：