替比夫定IV期临床试验启动
本报讯 7月11日，诺华制药宣布在我国启动核苷类抗乙肝病毒药物替比夫定的IV期临床试验，进一步观察该药在慢性乙肝患者中的疗效和安全性，为寻求最佳治疗方案的医生和患者提供更多临床证据，从而提高治疗有效率，使更多患者受益。
该项试验的主要研究者、中华医学会肝病学分会主任委员贾继东教授介绍说，这一替比夫定IV期临床试验是一项开放性、单组、多中心的研究，为期一年，将纳入全国约50个临床试验中心约2,200名e抗原阳性或阴性的慢性乙肝患者。试验入组患者的条件是根据今年6月在“2008港沪国际肝病会议”上公布的一项亚洲慢性乙肝患者调查(我国患者约占60%)结果来确定的，即转氨酶(ALT)水平大于两倍正常上限且乙肝病毒(HBV)DNA水平小于9 log10拷贝/毫升的e抗原阳性患者，和HBV DNA小于7 log10拷贝/毫升的e抗原阴性患者。
2007年2月，替比夫定在我国获得上市批准。目前，该药已在全世界包括美国、欧盟在内的60多个主要市场获得上市批准。(刘云涛), http://www.100md.com
该项试验的主要研究者、中华医学会肝病学分会主任委员贾继东教授介绍说，这一替比夫定IV期临床试验是一项开放性、单组、多中心的研究，为期一年，将纳入全国约50个临床试验中心约2,200名e抗原阳性或阴性的慢性乙肝患者。试验入组患者的条件是根据今年6月在“2008港沪国际肝病会议”上公布的一项亚洲慢性乙肝患者调查(我国患者约占60%)结果来确定的，即转氨酶(ALT)水平大于两倍正常上限且乙肝病毒(HBV)DNA水平小于9 log10拷贝/毫升的e抗原阳性患者，和HBV DNA小于7 log10拷贝/毫升的e抗原阴性患者。
2007年2月，替比夫定在我国获得上市批准。目前，该药已在全世界包括美国、欧盟在内的60多个主要市场获得上市批准。(刘云涛), http://www.100md.com