从“血脂康”看中药循证之路 —— 血脂康冠心病二级预防研究(CCSPS)登陆国际循证医学舞台
编者按：继6月15日国家重点攻关课题“血脂康调整血脂对冠心病二级预防”的大型临床研究结果在具有较高学术水准的国际医学杂志《美国心脏病杂志》发表之后，由中国医师协会心血管内科医师分会组织的“血脂康临床应用的中国专家共识”专家研讨暨定稿会也于6月29日在北京召开。这意味着中药血脂康在冠心病防治领域得到了国际国内医学专业权威的共同认可。
“血脂康调整血脂对冠心病二级预防”的大型临床研究(CCSPS)是由陆宗良教授领导、由中国医学科学院阜外心血管病医院牵头，全国19个省(直辖市)66家临床机构协作，历时8年完成。该研究是一项严格按照国际规范进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，观察冠心病患者共4870例，人均服用血脂康4年，最长7年，结果患者血脂得到显著改善的同时，急性心肌梗死危险减少56% ；非致死性心肌梗死危险减少61% ；冠心病死亡危险减少31% ；肿瘤死亡危险减少55% ，肿瘤发生危险减少36% ；总死亡危险减少33% 。这一研究结果让国内外专家学者欣喜和振奋。此项研究被陈可冀院士誉为中国中西医结合50年四大成果之一，是站在国际循证医学高度的中医药研究。
, http://www.100md.com
近十多年来，国际上完成了多个他汀调脂循证研究，但都是在欧美人群中开展。“血脂康调整血脂对冠心病二级预防”是首次也是迄今惟一在中国人群中开展的调整血脂防治冠心病的大型临床研究。这项研究的结果为在遗传基因、饮食结构、生活方式等诸多方面与西方人群存在差异的中国人群的冠心病防治提供了重要的本土依据。由卫生部心血管病防治研究中心颁发的《中国成人血脂异常防治指南》把这项中国研究专门写入，作为中国医生临床诊疗的重要依据，血脂康也作为惟一中药被《血脂指南》列为临床调脂推荐用药之一。
为贯彻卫生部《中国成人血脂异常防治指南》，做好中国人群冠心病防治工作，让中药血脂康能够在临床得到广泛、合理的应用，由中国医师协会心血管内科医师分会组织，胡大一教授、刘梅林教授共同起草，全国知名心血管专家讨论制定了《血脂康临床应用的中国专家共识》，对血脂康的有效成分、作用机理、药代动力学研究、循证医学证据、药物安全性以及临床应用等方面进行了系统地阐述。经过半年多的讨论的修改，并且通过网络广泛征求意见，最终达成共识，向全国临床医生推广使用。这是到目前中国医师协会《心血管疾病诊疗中国专家共识系列》中惟一一个对中药进行的共识。该共识的推广将为我国心血管病的预防做出独特贡献。
, 百拇医药
“血脂康调整血脂对冠心病二级预防”研究(CCSPS)也是世界上首次用中药进行的冠心病防治大型循证医学研究。这项采用以红曲为原料的中药进行冠心病研究一经在国际权威杂志发表，立刻引起西方媒体和公众的广泛关注。在冠心病高发，谈胆固醇色变的美国，红曲作为保健品使用已经有多年，但是他们对以红曲为原料的血脂康能够如此神奇地减少冠心病并获得有效安全的科学证据感到震惊。他汀已是国际上防治冠心病的最主流用药，血脂康中含有天然他汀成分，同时还有其他有效成分，国外学者对血脂康不同于他汀的其他天然成分及其作用机理产生极大兴趣。目前，血脂康还不能作为药品在美国使用。据悉，北大维信公司已经启动了血脂康申请FDA临床注册的工作，前期由FDA 提出的血脂康药代动力学研究已经完成，取得了突破性成果，在美国的二期临床正在积极准备之中。
血脂康胶囊是我国自主研究开发的创新中药，是北京大学的优秀科研成果，是把中国传统医学与现代生物技术相结合的产物，获得了国内外的多项技术发明专利。血脂康是以特制红曲为原料精制而成的天然调脂中药，富含有天然他汀成分和其他多种有益天然成分，除了具有类似他汀的调脂疗效以外，血脂康还具有其他综合的血管保护作用，因此能够使冠心病患者更多获益。, http://www.100md.com(文/图 刘之椰 王飞)
“血脂康调整血脂对冠心病二级预防”的大型临床研究(CCSPS)是由陆宗良教授领导、由中国医学科学院阜外心血管病医院牵头，全国19个省(直辖市)66家临床机构协作，历时8年完成。该研究是一项严格按照国际规范进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，观察冠心病患者共4870例，人均服用血脂康4年，最长7年，结果患者血脂得到显著改善的同时，急性心肌梗死危险减少56% ；非致死性心肌梗死危险减少61% ；冠心病死亡危险减少31% ；肿瘤死亡危险减少55% ，肿瘤发生危险减少36% ；总死亡危险减少33% 。这一研究结果让国内外专家学者欣喜和振奋。此项研究被陈可冀院士誉为中国中西医结合50年四大成果之一，是站在国际循证医学高度的中医药研究。
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近十多年来，国际上完成了多个他汀调脂循证研究，但都是在欧美人群中开展。“血脂康调整血脂对冠心病二级预防”是首次也是迄今惟一在中国人群中开展的调整血脂防治冠心病的大型临床研究。这项研究的结果为在遗传基因、饮食结构、生活方式等诸多方面与西方人群存在差异的中国人群的冠心病防治提供了重要的本土依据。由卫生部心血管病防治研究中心颁发的《中国成人血脂异常防治指南》把这项中国研究专门写入，作为中国医生临床诊疗的重要依据，血脂康也作为惟一中药被《血脂指南》列为临床调脂推荐用药之一。
为贯彻卫生部《中国成人血脂异常防治指南》，做好中国人群冠心病防治工作，让中药血脂康能够在临床得到广泛、合理的应用，由中国医师协会心血管内科医师分会组织，胡大一教授、刘梅林教授共同起草，全国知名心血管专家讨论制定了《血脂康临床应用的中国专家共识》，对血脂康的有效成分、作用机理、药代动力学研究、循证医学证据、药物安全性以及临床应用等方面进行了系统地阐述。经过半年多的讨论的修改，并且通过网络广泛征求意见，最终达成共识，向全国临床医生推广使用。这是到目前中国医师协会《心血管疾病诊疗中国专家共识系列》中惟一一个对中药进行的共识。该共识的推广将为我国心血管病的预防做出独特贡献。
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“血脂康调整血脂对冠心病二级预防”研究(CCSPS)也是世界上首次用中药进行的冠心病防治大型循证医学研究。这项采用以红曲为原料的中药进行冠心病研究一经在国际权威杂志发表，立刻引起西方媒体和公众的广泛关注。在冠心病高发，谈胆固醇色变的美国，红曲作为保健品使用已经有多年，但是他们对以红曲为原料的血脂康能够如此神奇地减少冠心病并获得有效安全的科学证据感到震惊。他汀已是国际上防治冠心病的最主流用药，血脂康中含有天然他汀成分，同时还有其他有效成分，国外学者对血脂康不同于他汀的其他天然成分及其作用机理产生极大兴趣。目前，血脂康还不能作为药品在美国使用。据悉，北大维信公司已经启动了血脂康申请FDA临床注册的工作，前期由FDA 提出的血脂康药代动力学研究已经完成，取得了突破性成果，在美国的二期临床正在积极准备之中。
血脂康胶囊是我国自主研究开发的创新中药，是北京大学的优秀科研成果，是把中国传统医学与现代生物技术相结合的产物，获得了国内外的多项技术发明专利。血脂康是以特制红曲为原料精制而成的天然调脂中药，富含有天然他汀成分和其他多种有益天然成分，除了具有类似他汀的调脂疗效以外，血脂康还具有其他综合的血管保护作用，因此能够使冠心病患者更多获益。, http://www.100md.com(文/图 刘之椰 王飞)
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