“药品”的含义应修改
□湖北省鄂州市食品药品监管局 张友干
开栏的话：
《药品管理法》的修订是国家食品药品监督管理局2008年的重点工作之一。为使广大基层执法者参与到这项工作中，使修订后的《药品管理法》更具有前瞻性、可操作性，《法治周刊》从今天起开设“我谈《药品管理法》的修订”栏目，欢迎读者将认为需要修订的内容写成稿件发给我们。
来稿请发往yybwxd@163.com或laweek@126.com
药品现在的含义为：“药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”
建议在“用量”后增加：“取得药品批准文号”，即“药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量、取得药品批准文号的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。否则，药品的含义所涵盖的内容是不全的。
理由：其一，《药品管理法》第三十一条规定：“生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。”
其二，《药品管理法》第四十八条规定：“使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的”,“按假药论处。”
对修改其他条款的建议：
第十一条将“必须符合药用要求”改为“必须取得批准文号”。
第三十五条应增加含兴奋剂药品。, 百拇医药
开栏的话：
《药品管理法》的修订是国家食品药品监督管理局2008年的重点工作之一。为使广大基层执法者参与到这项工作中，使修订后的《药品管理法》更具有前瞻性、可操作性，《法治周刊》从今天起开设“我谈《药品管理法》的修订”栏目，欢迎读者将认为需要修订的内容写成稿件发给我们。
来稿请发往yybwxd@163.com或laweek@126.com
药品现在的含义为：“药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”
建议在“用量”后增加：“取得药品批准文号”，即“药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量、取得药品批准文号的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。否则，药品的含义所涵盖的内容是不全的。
理由：其一，《药品管理法》第三十一条规定：“生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。”
其二，《药品管理法》第四十八条规定：“使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的”,“按假药论处。”
对修改其他条款的建议：
第十一条将“必须符合药用要求”改为“必须取得批准文号”。
第三十五条应增加含兴奋剂药品。, 百拇医药