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把质量视作生命
http://www.100md.com 2008年7月31日 《中国医药报》 2008.07.31
     □刘玉平

    在人民生活水平不断提高,行业准入门槛不断抬升,“走出去”与“请进来”日益频繁的时候,作为“通行证”,产品质量越来越成为各个行业不得不重视的问题;而由于直接关系到消费者健康甚至生命安全,药品生产行业强调产品质量,则更有一层别样的意味。

    提起药品质量,我们不能不想到两年前闹得沸沸扬扬的“齐二药事件”和“欣弗事件”。2006年5月上旬,齐二药以“二甘醇”代替“丙二醇”,制造亮菌甲素注射液,致使部分患者发生急性肾功能衰竭甚至死亡的事故。2006年7月22日~8月14日,全国各地共有11名使用欣弗产生不良反应致死者。无论是“齐二药事件”,还是“欣费事件”,都属于企业对产品质量把关不严造成的悲剧。其代价是,一家企业有关人员受到法律的制裁,另一企业董事长自杀身亡,两企业倒闭。这还只是企业的有形损失,无形损失是整个行业都在面临生存的考验。试想,当整个社会都把矛头指向药品生产企业和监管部门,整个社会都对药品质量产生疑问的时候,行业的信誉何在?企业生存的基础何在?
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    质量是企业乃至整个行业的生命。所以在我们为QC活动取得的成果和《中国的药品安全监管状况》白皮书所载明的成绩而感到骄傲的时候,不要忘记,所有成绩都曾经经历了生死存亡的洗礼,都是用血的代价换来的,都需要我们无比地珍视。

    质量不独是企业生存的命脉,还是企业发展的根基。现代经济是诚信的经济,其中重要的一条就是企业的产品质量,应该合乎相关的质量标准。质量代表的是一个企业的品质,是一个品牌价值的核心内容。经济学家指出,一个企业的发展轨迹应该是通过科技创新和管理创新提高企业产品质量,然后通过优质产品的较高社会信誉度来打造自己的品牌,进而推动本企业成为知名企业。可以说,一个企业的成长轨迹就是产品质量不断提升的过程,没有质量这个基础,企业就不可能发展。如果一个企业的产品总是在黑名单上,它就不可能有真诚的客户,不可能有稳定的市场份额,企业的发展也就无从谈起。

    从某种意义上说,质量还应该是竞争力。我国的药品之所以难以进入发达国家的市场,究其原因,是我们与发达国家质量标准之间存在差异,说白了,就是我们的质量标准达不到发达国家的要求。标准低下,准入门槛较低,也是我国制药行业过度竞争的原因之一。如果我们的企业都像报道中所介绍的山东某制药企业那样,在质量体系建设上一直向国际标准看齐,多个产品通过美国、欧盟、澳大利亚的权威认证,能够充分地享受国际国内两个市场优势,积极参与国际竞争,企业的未来发展前景必将是一片光明。

    作为生产关系消费者身体健康、生命安全的特殊产品的行业,制药企业强调产品质量更有特殊的含义。药品不同于普通商品,彩电有质量问题可以退货,有问题的药品一旦被消费者也就是患者服用或注射,其后果不堪设想。轻者病情加重,重者可能会因此而失去生命。人命关天,不可不慎,这也是制药企业的社会责任之所在。这方面的教训是非常深刻的。

    其实话说回来,制药行业早就意识到了自己身上肩负的特殊使命,长期以来一直将产品质量放在重要的位置上,不管是企业的自觉行为,还是监管部门的强制措施;不管是GMP 认证,还是QC活动,目的无不是提高产品质量。只是这样的活动还应该更加频繁,更加自觉,企业抓产品质量的这根弦还要绷得更紧些。, 百拇医药