慎用抗抑郁药等4种药物
根据近期对国外药品不良反应监测信息的收集和分析,国家食品药品监督管理局日前对4种药物提出警示。
一是重组人红细胞生成素 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛指出,国外多项临床研究显示,使用这类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度(12g/dL)以上的病人,存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。
二是吗替麦考酚酯 据了解,监测数据表明,使用免疫抑制剂吗替麦考酚酯与妊娠妇女流产和胎儿、新生儿畸形有关。
三是抗癫痫药 颜江瑛说,美国药品监管部门对临床试验的汇总分析表明,使用抗癫痫药患者可能存在自杀观念或自杀行为的风险。
四是抗抑郁药 美国、欧盟药品监管部门对抗抑郁药的风险评估表明,抗抑郁药可能增加儿童、青少年及25岁以下成年人自杀的风险,尤其是在应用抗抑郁药治疗的最初几个月内。
颜江瑛说,在国家食品药品监督管理局网站的药物警戒栏目内,公众可获得有关药品和医疗器械不良反应的通报,还有其他国家和地区药品不良反应的警戒信息。(新 华), http://www.100md.com
一是重组人红细胞生成素 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛指出,国外多项临床研究显示,使用这类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度(12g/dL)以上的病人,存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。
二是吗替麦考酚酯 据了解,监测数据表明,使用免疫抑制剂吗替麦考酚酯与妊娠妇女流产和胎儿、新生儿畸形有关。
三是抗癫痫药 颜江瑛说,美国药品监管部门对临床试验的汇总分析表明,使用抗癫痫药患者可能存在自杀观念或自杀行为的风险。
四是抗抑郁药 美国、欧盟药品监管部门对抗抑郁药的风险评估表明,抗抑郁药可能增加儿童、青少年及25岁以下成年人自杀的风险,尤其是在应用抗抑郁药治疗的最初几个月内。
颜江瑛说,在国家食品药品监督管理局网站的药物警戒栏目内,公众可获得有关药品和医疗器械不良反应的通报,还有其他国家和地区药品不良反应的警戒信息。(新 华), http://www.100md.com