美国食药监局 批准首个新一代药物支架
本报讯日前，在中国介入心脏病学大会上专家介绍了美国食品和药品管理局(FDA)新批准的首个新一代药物支架Endeavor，这是冠脉疾病治疗领域的一个里程碑事件。
2008年2月1日，FDA以全票通过批准了美敦力公司生产的Endeavor药物洗脱支架系统用于治疗冠状动脉疾病。Endeavor是FDA自2004年以来批准上市的首个新一代药物洗脱支架，这标志着心脏介入治疗获得重大进展。
由于长期安全性担忧，早期的药物支架的使用近来已经放慢。Endeavor则是第一个新一代药物支架，Endeavor支架将可能使得数百万心脏病患者可以从微创手术中获益。广泛的临床研究数据表明，新的Endeavor支架能有效地减少血管再狭窄，拥有出色的长期安全性结果。
Endeavor药物支架为安全而制造，这一支架在广泛的临床试验中得到证实，涉及数千位病人，这些病人的血栓发生率以及心脏病发作率极低，而这两大主要的担忧都与老一代药物支架有关。更为重要的是，实现这么出色的安全性能无需用有效性来折衷。在与裸金属支架进行对照的大型研究中，Endeavor支架将再狭窄降低了50%以上。这一临床结果对于病人来说具有重大裨益。, 百拇医药
2008年2月1日，FDA以全票通过批准了美敦力公司生产的Endeavor药物洗脱支架系统用于治疗冠状动脉疾病。Endeavor是FDA自2004年以来批准上市的首个新一代药物洗脱支架，这标志着心脏介入治疗获得重大进展。
由于长期安全性担忧，早期的药物支架的使用近来已经放慢。Endeavor则是第一个新一代药物支架，Endeavor支架将可能使得数百万心脏病患者可以从微创手术中获益。广泛的临床研究数据表明，新的Endeavor支架能有效地减少血管再狭窄，拥有出色的长期安全性结果。
Endeavor药物支架为安全而制造，这一支架在广泛的临床试验中得到证实，涉及数千位病人，这些病人的血栓发生率以及心脏病发作率极低，而这两大主要的担忧都与老一代药物支架有关。更为重要的是，实现这么出色的安全性能无需用有效性来折衷。在与裸金属支架进行对照的大型研究中，Endeavor支架将再狭窄降低了50%以上。这一临床结果对于病人来说具有重大裨益。, 百拇医药