《医疗机构诊断和治疗仪器设备应用规范》卫生部.doc
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参见附件(184kb)。
医疗机构诊断和治疗仪器设备应用规范
(一)
中华人民共和国卫生部
2000.09
第四章 超声诊断仪应用的临床意义与适应证
第一节 颅脑
第二节 眼及眼眶
第三节 甲状腺、甲状旁腺、颈淋巴结
第四节 乳腺
第五节 胸部与纵膈
第六节 心脏和大血管
第七节 胃肠
第八节 肝脏
第一节 胆道系统
第二节 胰腺
第三节 脾脏
第四节 腹膜和腹膜腔
第五节 腹膜后肿物和大血管
第六节 第十四节 肾、输尿管及膀肽
第七节 肾上腺
第八节 前列腺、精囊、阴囊、睾丸和阴茎
第九节 妇产科超声
第十节 肌肉骨骼系统
第十一节 外周血管
《医疗机构诊断和治疗仪器设备应用规范(一)》
说明
随着科学技术高速发展，各级医疗机构的仪器设备不论是数量还是种类都有了很大发展，已成为医生进行疾病诊断和治疗过程中不可缺少的手段，提高了医疗服务质量。然而这些仪器具有不同的临床适用范围，充分了解仪器设备的性能、特点和临床应用价值，选择临床价值高、方法简单而且费用低的方法，达到既满足疾病诊断和治疗的需要，又减轻病人痛苦与经济负担的目的，已成为提高医疗质量，满足广大群众对医疗的需求的关键，也是管理部门在制定政策、监督检查时的依据和医务人员在临床工作中应遵循的准则。
为加强对医疗技术的指导、管理，评价医疗服务质量和效益，卫生部和财政部委托卫生部医院管理研究所组织有关专家制定(医疗机构诊断和治疗仪器设备应用规范)。根据工作安排，首期完成了《医疗机构诊断和治疗仪器设备应用规范(一)》(以下简称《规范(一)》，包括X线电子计算机断层扫描机、超声诊断仪、伽玛刀等常用的诊断和治疗仪器设备。
《规范(一)》以综合医院目前的诊断和治疗水平为依据，以普遍应用为前提，兼顾了特殊情况，对临床医生在选择和应用仪器设备进行疾病诊断和治疗过程中具有指导意义，适用于所有医疗机构。
根据临床应用、医疗技术管理、医疗保险工作的需要，《规范(-)》以疾病名称或症状为主要表达方式，明确仪器设备的适应证、主要适应证、一般适应证和非适应证。
适应证：以疾病名称或症状为主要表达方式。指临床医生在疾病诊断和治疗过程中的临床诊断或疑似诊断，有多个疑似诊断时以第一诊断为准。
主要适应证：指仪器设备对此类疾病的诊断、处理或预后有明确的临床意义。灵敏度和特异性优于其它方法，或具有方便、快捷、无创和经济等突出优点。
一般适应证：指仪器设备对此类疾病的诊断、处理或预后有明确的临床意义，但与其它方法比较，不具备方便、快捷、无创和经济等特点，或灵敏度和特异性稍差，但有补充作用。
非适应证：指仪器设备不适合用于此类疾病的检查或治疗，但目前临床仍在应用或曾经应用但目前已被其它更特异、更方便、快捷、无创和经济的方法所取代。
个别仪器设备根据其应用特点，采用其它表达方式以明确其应用范围。如化学分析仪则根据以最少数试验最大限度的满足疾病诊断治疗所需信息的原则确定某项功能性检查的一项或几项基本检查项目组合。
《规范(一)》基本反映了国内外学科的发展和我国的实际应用情况，从诊断和治疗效果、经济效益分析。操作要求及创伤程度等方面比较客观地反映了目标仪器的临床应用价值，具有较强的科学性和较高的权威性；对开展医疗技术管理、监督和评价提供了具有科学性和规范性的依据，医疗机构应根据诊疗活动的具体情况遵照执行。
超声诊断仪应用的临床意义与适应证
超声诊断仪：通过超声探头向人体内部发射短促脉冲超声信号，然后接受来自内部器官组织的系列回声信号，加以放大、处理和视频显示的医学影像仪器。一般采用两类仪器：(1)二维超声诊断仪(B型超声诊断仪)，或兼有M型(Motion)和D型(Doppler)的超声诊断仪(亦称常规黑白超声诊断仪)；(2)彩色多普勒超声诊断仪，其中包括能量多普勒显像技术。
介入性超声：在实时超声监视或引导下进行穿刺活检、液体抽吸或注药，以代替某些外科手术，达到进一步诊断或治疗目的的方法。
术中超声：外科手术进行中，采用特制的小型高频超声探头，在手术野内对脏器进行更加细致的实时超声检查方法。
腔内超声：采用特制高频超声探头，插入体腔(如食道、阴道、直肠、尿道、腹膜腔)进行实时超声检查的办法。
标有"*"号的彩色超声诊断仪的适应证，有条件的医疗机构应该应用彩色超声诊断仪进行进一步检查。
标有"**"号的为彩色超声诊断仪的最佳适应证，有条件的医疗机构应该直接应用彩色超声仪进行检查。
第一节 颅 脑
临床意义：由于颅骨对颅内结构超声图像质量的影响，迄今颅脑常规超声检查(5MHz～7.5MHz)应用范围主要限于两岁以内囟门尚未闭合的婴幼儿，特别是新生儿。其它一般颅脑和脊髓影像检查优先选择X线、CT和MRI。经颅多普勒(TCD)和彩色多普勒超声对于颅内血管病变检查有一定价值。
主要适应证：
颅内出血 新生儿脑内出血、硬膜下出血、蛛网膜下腔出血。
脑积水(脑室扩张)
脑梗塞与脑软化*
囊肿性颅内疾病
脑脓肿
脑肿瘤*
一般适应证：
脑血管畸形**
非适应证：
两岁以上至成人的颅脑和脊髓的多种疾病 包括颅脑外伤、肿瘤、脓肿、出血、梗塞及其它血管病变，宜首选CT或MRI。
介人性超声的应用：
经骨窗硬膜外脑内占位病变超声探测，超声引导下穿刺活检术*。
术中超声监视下脑脓肿穿刺抽吸术，脑积水脑室留置导管和减压术*。
脑肿瘤术中超声引导下置入放射性铱进行内照射治疗*。
脊椎手术中对脊髓的超声监护，腰椎间盘(髓核)减压术中的超声监护。
经颅多普勒(TCD)超声的应用*：
检查颈动脉、椎动脉及其病变，检测颅内动脉血流。广泛用于颅脑血管畸形和脑动脉狭窄、闭塞等缺血性疾病。
注：对于颅内某些占位病变，如较大的包虫囊肿、脑肿瘤等，可考虑试行经颅二维超声和彩色多普勒检查，但不作常规之用。标有*符号的脑血管疾病也可以选择TCD检查。
第二节 眼及眼眶
临床意义：超声检查在眼科的应用非常广泛，对于屈光间质不清晰、单侧或双侧眼球突出或眼底发现眼球壁压迫现象者，具有独到的诊断价值。对眼球不同部位应选择不同频率的探头，一般眼球病变7MHz-10MHz-20MHz，眼眶病变5MHz一10MHz。利用A型超声可以进行眼部组织的生物学测量，为测定眼轴(与先天性青光眼、近视、远视等有关)和白内障人工晶体植入手术提供依据。对于眼内及眶内多种占位病变、眶血管畸形以及眼底的血管性疾病，还可以进行彩色多普勒超声检查。超声生物组织显微镜的探头频率为50MHz-100MHz ......
医疗机构诊断和治疗仪器设备应用规范
(一)
中华人民共和国卫生部
2000.09
第四章 超声诊断仪应用的临床意义与适应证
第一节 颅脑
第二节 眼及眼眶
第三节 甲状腺、甲状旁腺、颈淋巴结
第四节 乳腺
第五节 胸部与纵膈
第六节 心脏和大血管
第七节 胃肠
第八节 肝脏
第一节 胆道系统
第二节 胰腺
第三节 脾脏
第四节 腹膜和腹膜腔
第五节 腹膜后肿物和大血管
第六节 第十四节 肾、输尿管及膀肽
第七节 肾上腺
第八节 前列腺、精囊、阴囊、睾丸和阴茎
第九节 妇产科超声
第十节 肌肉骨骼系统
第十一节 外周血管
《医疗机构诊断和治疗仪器设备应用规范(一)》
说明
随着科学技术高速发展，各级医疗机构的仪器设备不论是数量还是种类都有了很大发展，已成为医生进行疾病诊断和治疗过程中不可缺少的手段，提高了医疗服务质量。然而这些仪器具有不同的临床适用范围，充分了解仪器设备的性能、特点和临床应用价值，选择临床价值高、方法简单而且费用低的方法，达到既满足疾病诊断和治疗的需要，又减轻病人痛苦与经济负担的目的，已成为提高医疗质量，满足广大群众对医疗的需求的关键，也是管理部门在制定政策、监督检查时的依据和医务人员在临床工作中应遵循的准则。
为加强对医疗技术的指导、管理，评价医疗服务质量和效益，卫生部和财政部委托卫生部医院管理研究所组织有关专家制定(医疗机构诊断和治疗仪器设备应用规范)。根据工作安排，首期完成了《医疗机构诊断和治疗仪器设备应用规范(一)》(以下简称《规范(一)》，包括X线电子计算机断层扫描机、超声诊断仪、伽玛刀等常用的诊断和治疗仪器设备。
《规范(一)》以综合医院目前的诊断和治疗水平为依据，以普遍应用为前提，兼顾了特殊情况，对临床医生在选择和应用仪器设备进行疾病诊断和治疗过程中具有指导意义，适用于所有医疗机构。
根据临床应用、医疗技术管理、医疗保险工作的需要，《规范(-)》以疾病名称或症状为主要表达方式，明确仪器设备的适应证、主要适应证、一般适应证和非适应证。
适应证：以疾病名称或症状为主要表达方式。指临床医生在疾病诊断和治疗过程中的临床诊断或疑似诊断，有多个疑似诊断时以第一诊断为准。
主要适应证：指仪器设备对此类疾病的诊断、处理或预后有明确的临床意义。灵敏度和特异性优于其它方法，或具有方便、快捷、无创和经济等突出优点。
一般适应证：指仪器设备对此类疾病的诊断、处理或预后有明确的临床意义，但与其它方法比较，不具备方便、快捷、无创和经济等特点，或灵敏度和特异性稍差，但有补充作用。
非适应证：指仪器设备不适合用于此类疾病的检查或治疗，但目前临床仍在应用或曾经应用但目前已被其它更特异、更方便、快捷、无创和经济的方法所取代。
个别仪器设备根据其应用特点，采用其它表达方式以明确其应用范围。如化学分析仪则根据以最少数试验最大限度的满足疾病诊断治疗所需信息的原则确定某项功能性检查的一项或几项基本检查项目组合。
《规范(一)》基本反映了国内外学科的发展和我国的实际应用情况，从诊断和治疗效果、经济效益分析。操作要求及创伤程度等方面比较客观地反映了目标仪器的临床应用价值，具有较强的科学性和较高的权威性；对开展医疗技术管理、监督和评价提供了具有科学性和规范性的依据，医疗机构应根据诊疗活动的具体情况遵照执行。
超声诊断仪应用的临床意义与适应证
超声诊断仪：通过超声探头向人体内部发射短促脉冲超声信号，然后接受来自内部器官组织的系列回声信号，加以放大、处理和视频显示的医学影像仪器。一般采用两类仪器：(1)二维超声诊断仪(B型超声诊断仪)，或兼有M型(Motion)和D型(Doppler)的超声诊断仪(亦称常规黑白超声诊断仪)；(2)彩色多普勒超声诊断仪，其中包括能量多普勒显像技术。
介入性超声：在实时超声监视或引导下进行穿刺活检、液体抽吸或注药，以代替某些外科手术，达到进一步诊断或治疗目的的方法。
术中超声：外科手术进行中，采用特制的小型高频超声探头，在手术野内对脏器进行更加细致的实时超声检查方法。
腔内超声：采用特制高频超声探头，插入体腔(如食道、阴道、直肠、尿道、腹膜腔)进行实时超声检查的办法。
标有"*"号的彩色超声诊断仪的适应证，有条件的医疗机构应该应用彩色超声诊断仪进行进一步检查。
标有"**"号的为彩色超声诊断仪的最佳适应证，有条件的医疗机构应该直接应用彩色超声仪进行检查。
第一节 颅 脑
临床意义：由于颅骨对颅内结构超声图像质量的影响，迄今颅脑常规超声检查(5MHz～7.5MHz)应用范围主要限于两岁以内囟门尚未闭合的婴幼儿，特别是新生儿。其它一般颅脑和脊髓影像检查优先选择X线、CT和MRI。经颅多普勒(TCD)和彩色多普勒超声对于颅内血管病变检查有一定价值。
主要适应证：
颅内出血 新生儿脑内出血、硬膜下出血、蛛网膜下腔出血。
脑积水(脑室扩张)
脑梗塞与脑软化*
囊肿性颅内疾病
脑脓肿
脑肿瘤*
一般适应证：
脑血管畸形**
非适应证：
两岁以上至成人的颅脑和脊髓的多种疾病 包括颅脑外伤、肿瘤、脓肿、出血、梗塞及其它血管病变，宜首选CT或MRI。
介人性超声的应用：
经骨窗硬膜外脑内占位病变超声探测，超声引导下穿刺活检术*。
术中超声监视下脑脓肿穿刺抽吸术，脑积水脑室留置导管和减压术*。
脑肿瘤术中超声引导下置入放射性铱进行内照射治疗*。
脊椎手术中对脊髓的超声监护，腰椎间盘(髓核)减压术中的超声监护。
经颅多普勒(TCD)超声的应用*：
检查颈动脉、椎动脉及其病变，检测颅内动脉血流。广泛用于颅脑血管畸形和脑动脉狭窄、闭塞等缺血性疾病。
注：对于颅内某些占位病变，如较大的包虫囊肿、脑肿瘤等，可考虑试行经颅二维超声和彩色多普勒检查，但不作常规之用。标有*符号的脑血管疾病也可以选择TCD检查。
第二节 眼及眼眶
临床意义：超声检查在眼科的应用非常广泛，对于屈光间质不清晰、单侧或双侧眼球突出或眼底发现眼球壁压迫现象者，具有独到的诊断价值。对眼球不同部位应选择不同频率的探头，一般眼球病变7MHz-10MHz-20MHz，眼眶病变5MHz一10MHz。利用A型超声可以进行眼部组织的生物学测量，为测定眼轴(与先天性青光眼、近视、远视等有关)和白内障人工晶体植入手术提供依据。对于眼内及眶内多种占位病变、眶血管畸形以及眼底的血管性疾病，还可以进行彩色多普勒超声检查。超声生物组织显微镜的探头频率为50MHz-100MHz ......
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