美国FDA批准治疗便秘型肠易激综合征新药
美国食品药品管理局(FDA)近日批准Amitiza(通用名：lubiprostone)治疗18岁及以上成年女性便秘型肠易激综合征(IBS-C)。
据悉，迄今为止尚无治疗IBS-C的处方药，因此Amitiza成为美国首个获批的此类药物。肠易激综合征(IBS)的临床表现为痉挛、腹痛、胃胀、便秘和腹泻，会导致患者不适和苦恼，且女性的发病率是男性的两倍。
FDA药品评审中心主任介绍说，IBS使某些患者失去参加日常活动的能力，Amitiza的问世将有助于缓解症状。Amitiza常见的副作用包括恶心、腹泻和腹痛，其他罕见的副作用有尿路感染、口干、昏厥、外周性水肿、呼吸困难和心悸。Amitiza的用法为每日两次，必须和水和食物一起服用。医生和患者应定期评估是否有继续服用的必要。
此外，Amitiza不适合儿童和男性患者使用，严重腹泻和确诊或疑似肠梗阻患者禁用。肝肾功能不全患者、孕妇或哺乳期妇女其安全性尚不明确。Amitiza此前曾被批准用于治疗慢性特发性便秘，但剂量更高，每天用量为24毫克。
(刘元江编译), http://www.100md.com
据悉，迄今为止尚无治疗IBS-C的处方药，因此Amitiza成为美国首个获批的此类药物。肠易激综合征(IBS)的临床表现为痉挛、腹痛、胃胀、便秘和腹泻，会导致患者不适和苦恼，且女性的发病率是男性的两倍。
FDA药品评审中心主任介绍说，IBS使某些患者失去参加日常活动的能力，Amitiza的问世将有助于缓解症状。Amitiza常见的副作用包括恶心、腹泻和腹痛，其他罕见的副作用有尿路感染、口干、昏厥、外周性水肿、呼吸困难和心悸。Amitiza的用法为每日两次，必须和水和食物一起服用。医生和患者应定期评估是否有继续服用的必要。
此外，Amitiza不适合儿童和男性患者使用，严重腹泻和确诊或疑似肠梗阻患者禁用。肝肾功能不全患者、孕妇或哺乳期妇女其安全性尚不明确。Amitiza此前曾被批准用于治疗慢性特发性便秘，但剂量更高，每天用量为24毫克。
(刘元江编译), http://www.100md.com