治疗早期严重类风湿关节炎 甲氨蝶呤联合依那西普有效
英国利兹大学埃默里(Emery)等报告,早期中度~重度类风湿关节炎用依那西普和甲氨蝶呤联合化疗治疗,1年内可获得临床缓解和放射学无进展。该研究结果近期发表在《柳叶刀》[Lancet 2008,372(9636): 375]杂志上。
缓解和放射学无进展是早期类风湿关节炎的治疗目标。甲氨蝶呤和依那西普联合疗法治疗活动性早期类风湿关节炎(COMET)研究的目的是比较甲氨蝶呤组或甲氨蝶呤加依那西普组病人的缓解和放射线学无进展率。
该研究是一项随机双盲平行治疗研究,共纳入542例未用过甲氨蝶呤的早期中度~重度类风湿关节炎病人(病程3~24个月)。纳入者被随机分为2组:甲氨蝶呤组(268例,开始剂量为7.5 mg/周,剂量逐渐增加,8周达最大量20 mg/周)和甲氨蝶呤(剂量和使用方法同上)加依那西普(50 mg /周)联合治疗组(274例)。主要终点是治疗52周的缓解率[根据28个关节的疾病活动性评分(DAS28)]和放射学无进展(根据改良的总Sharp评分)。
结果显示,在联合治疗组265例可评估病人中,132例(50%)病人获临床缓解。在甲氨蝶呤组263例可评估病人中,73例(28%)病人获临床缓解,疗效差为22.05%(P<0.0001)。487例可评估病人病情较严重(DAS>5.1)。两组分别有196/246例病人(80%)和135/230例病人(59%)获放射学无进展,疗效差为20.98%(P<0.0001)。两组病人的严重不良事件相似。, 百拇医药
缓解和放射学无进展是早期类风湿关节炎的治疗目标。甲氨蝶呤和依那西普联合疗法治疗活动性早期类风湿关节炎(COMET)研究的目的是比较甲氨蝶呤组或甲氨蝶呤加依那西普组病人的缓解和放射线学无进展率。
该研究是一项随机双盲平行治疗研究,共纳入542例未用过甲氨蝶呤的早期中度~重度类风湿关节炎病人(病程3~24个月)。纳入者被随机分为2组:甲氨蝶呤组(268例,开始剂量为7.5 mg/周,剂量逐渐增加,8周达最大量20 mg/周)和甲氨蝶呤(剂量和使用方法同上)加依那西普(50 mg /周)联合治疗组(274例)。主要终点是治疗52周的缓解率[根据28个关节的疾病活动性评分(DAS28)]和放射学无进展(根据改良的总Sharp评分)。
结果显示,在联合治疗组265例可评估病人中,132例(50%)病人获临床缓解。在甲氨蝶呤组263例可评估病人中,73例(28%)病人获临床缓解,疗效差为22.05%(P<0.0001)。487例可评估病人病情较严重(DAS>5.1)。两组分别有196/246例病人(80%)和135/230例病人(59%)获放射学无进展,疗效差为20.98%(P<0.0001)。两组病人的严重不良事件相似。, 百拇医药