厄洛替尼(特罗凯)在晚期NSCLC治疗中的应用——CSCO罗氏厄洛替尼(特罗凯)早餐会纪要
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厄洛替尼(特罗凯)自2006年在中国上市以来,两年多的临床应用已证明它是目前晚期非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗标准药物之一。在8月28日的CSCO特罗凯早餐会上,在中山大学附属肿瘤医院张力教授主持下,天津医科大学附属肿瘤医院李凯教授和华中科技大学同济医学院附属协和医院伍钢教授分别同与会专家对2个典型病例进行了分析和点评,进一步明确了特罗凯在NSCLC二线治疗中的地位及老年等特殊人群更早期接受特罗凯治疗的可行性。
一例NSCLC腺癌患者二线治疗策略讨论
病例资料
患者方某,37岁,女性,无吸烟史。2006年1月,初发咳嗽伴痰血,胸片示左侧胸腔病变。2006年2月,胸水检查发现腺癌细胞,确诊为NSCLC,给予胸腔内注入榄香烯治疗。2006年3~8月,使用NP(长春瑞滨+顺铂)治疗5个疗程,无疗效(NR),患者出现视物模糊。2006年9月,脑磁共振成像(MRI)检查示脑内有多发性转移灶。
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患者病情及治疗情况
2006年10月
全脑放疗(WBRT)50G/25fx,出现恶心、呕吐及纳差。使用多西他赛75 mg/m2治疗2个疗程,NR。2007年2月患者咳嗽较剧烈,咯白色泡沫痰,伴间断视物模糊。
2007年2月
患者东方肿瘤协作组体力状态评分(ECOG PS)为2,肿瘤Ⅳ期,有骨、肺、脑多发性转移灶,既往治疗无缓解。
2007年3月
使用特罗凯150 mg/d,用药2日后出现2级腹泻,服用盐酸洛派丁胺后缓解。4日后患者症状缓解,PS评分为1。用药20日后出现3级皮疹。治疗1个月后达PR。患者胸片改善,病灶缩小。
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2008年7月
患者坚持特罗凯治疗已超过12个月,达到SD。PS为1,肿瘤为Ⅳ期,转移灶控制良好。
患者应接受怎样的治疗
晚期NSCLC合并脑转移,需根据患者经济情况、体能状态选择治疗方案。WBRT+表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)如特罗凯可提高疗效。
维持治疗需根据既往治疗效果、组织学类型和PS评分。有证据证实组织学类型是预测疗效的因素,而性别、吸烟史是影响预后的因素。由于患者为三线治疗,且为女性、腺癌、无吸烟史,EGFR-TKI是最佳选择。
患者选择了EGFR-TKI单药化疗。资料显示,特罗凯治疗1~2周即可使症状改善,其至疾病进展时间(TTP)/无进展生存期(PFS)一般为6~8个月。
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TRUST研究显示,亚洲人群PFS更长,平均为25.1周,1年生存率为60%。
病例总结及专家点评
特罗凯治疗该女性腺癌患者疗效显著、稳定,患者长期受益。特罗凯对转移灶有一定的控制作用,不良反应轻微,仅为皮疹和腹泻。更早使用EGFR-TKI,患者预后可能更好,二线疗效优于三线。不论是腺癌还是鳞癌,都应当给予患者治疗的机会。
背景资料——特罗凯二线治疗晚期NSCLC
晚期NSCLC二线治疗的主要目的是延长患者生存期,改善患者生活质量。全球Ⅲ期临床研究BR21结果显示,与安慰剂组相比,特罗凯治疗可显著提高患者中位OS(42.5%)和1年生存率(45%),不同体力状态、性别、组织学类型、种族及吸烟状态的患者均有获益。女性、腺癌患者的中位OS达11.8个月(安慰剂组为3.9个月)。特罗凯安全性良好,血液系统不良反应罕见,主要不良反应为皮疹和腹泻,出现皮疹者生存时间较长。
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全球Ⅳ期研究TRUST入组超过7000例既往化疗失败或不适合放化疗的晚期NSCLC患者,特罗凯在所有患者中的疾病控制率(DCR)为69%,中位PFS为14.1周。对于不同性别、组织学类型和吸烟状态的亚组,特罗凯治疗的DCR都超过50%,中位PFS都超过10周。TRUST研究亚洲患者的PFS达25.1周,1年生存率为60.3%,DCR达78%,即在亚洲地区,每10例接受特罗凯治疗中有8例左右能够获益。
因此,特罗凯二线治疗晚期NSCLC,不论何种临床特征,患者临床获益率均>50%,女性、腺癌、不吸烟患者疗效更好,而吸烟、鳞癌患者同样能够获益,不能仅根据临床特征来排除患者从特罗凯治疗中获益的可能。美国国立癌症综合网络(NCCN)治疗指南及其中国版均推荐特罗凯作为EGFR-TKI用于晚期NSCLC二线治疗。, http://www.100md.com