卫生部子宫颈癌诊治标准 .doc
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参见附件(104kb)。
卫生部
子宫颈癌诊断治疗标准(草案)
(the criteria of diagnosis and treatment for cervical cancer)
引 言
子宫颈癌是女性常见恶性肿瘤，发病率居我国女性生殖道恶性肿瘤首位。全球每年大约有50万左右子宫颈癌新发病例，80%发生在发展中国家，其中我国占1/3左右。在欧美发达国家和我国部分地区由于子宫颈癌筛查，其发病率和死亡率已大幅度下降。但近年来在我国部分地区子宫颈癌发病率又有增高和年轻化趋势。子宫颈癌的发生发展是一个连续的病理过程，主要由于高危型人类乳头瘤病毒的持续感染导致子宫颈上皮内瘤变，经过5～10年逐步发展成为浸润性子宫颈癌。开展子宫颈癌筛查和实施"三阶梯"诊断策略可望实现子宫颈癌的癌前和早期诊断，有效地降低子宫颈癌发病率和死亡率，通过子宫颈癌规范化治疗可进一步提高患者长期生存率和生活质量。
本标准的附录A是规范性附录
本标准的附录B是资料性附录
本标准由卫生部医疗服务标准专业委员会提出
本标准由中华人民共和国卫生部批准(待批)
本标准主要起草单位： 山东大学齐鲁医院
本标准协助起草单位： 中国医学科学院北京协和医院
北京大学人民医院
复旦大学附属妇产科医院
浙江大学医学院附属妇产科医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
中山大学附属肿瘤医院
首都医科大学附属朝阳医院
子宫颈癌诊断治疗标准(草案)
1 范围
本标准规定了子宫颈癌的诊断治疗标准。
本标准适用于全国各级各类医疗机构和执业医师对子宫颈癌的诊断治疗。
2 术语和定义
2.1 子宫颈癌(cervical cancer)：子宫颈癌是指发生于子宫颈阴道部及子宫颈管上皮的恶性肿瘤，80%左右为鳞状细胞上皮癌，15～20%为腺癌，其余为少见特殊类型。
2.2 子宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia，CIN)：它是一组子宫颈癌癌前病变的总称，以往称子宫颈上皮不典型增生和原位癌，根据不典型增生细胞在上皮内所占的范围和病变程度分为CIN 1、 CIN 2、CIN 3，它反应了子宫颈癌发生中连续发展的病理过程。
2.3 子宫颈细胞学检查(cervical cytology)：是检查子宫颈病变的细胞学方法，传统的制片方法为巴氏涂片(Pap smear)，长期采用巴氏五级分类法。近年来液基细胞学检查(Liquid-based Cytology，LBC)得到推广应用。无论何种制片方法，均宜采用TBS 报告系统(the Bethesda system)。
2.4 人类乳头瘤病毒 ( human papilloma virus, HPV )：是一种环状双链DNA病毒，有100多种类型，其中16、18等高危型HPV与子宫颈上皮内瘤变和子宫颈癌的发病有关。
2.5 子宫颈癌根治术(radical hysterectomy)：又称广泛性子宫切除术。是治疗子宫颈浸润癌IB期-IIA期的基本术式，要求近骨盆壁切断子宫骶、主韧带和周围结缔组织以及上1/3阴道壁。
3 子宫颈癌筛查
3.1 筛查对象
性活动期女性。
3.1.1 筛查初始年龄：宜在性生活开始后3年进行。
3.1.2 筛查频率：单独采用传统巴氏涂片检查宜每年1次，液基细胞学检查宜每2年1次。30岁及30岁以后，连续3次以上满意的子宫颈细胞学检查结果阴性者，可以2～3年筛查1次。但对有宫内乙烯雌酚暴露史、HIV阳性、免疫功能受损的高危人群宜每年筛查1次。宫颈阴道细胞学检查联合高危型HPV检测均阴性者，可每3年筛查1次。
3.1.3 筛查终止年龄
近10年内细胞学检查多次阴性的女性宜在65～70岁终止筛查。
3.2 筛查方法
3.2.1 子宫颈细胞学检查
可采用传统的子宫颈细胞学巴氏涂片(Conventional Pap Smear)，在有条件的情况下宜采用液基细胞学薄层制片(Liquid-based Cytology，LBC)。
3.2.2 高危型人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus，HPV)检测
在有条件的情况下，宜采用HPV-DNA第二代杂交捕获实验(Hybrid Capture 2，hc2)或其它被批准的方法进行HPV检测。
3.2.3 肉眼醋酸白实验(Visual inspection with acetic acid，VIA)和卢格氏碘实验(Visual inspection with Lugol's iodion , VILI)
无以上筛查条件时可采用VIA或VILI方法，肉眼观察着色变化，用于子宫颈癌的粗筛。
3.3 筛查方案
液基细胞学检查联合HPV检测为最佳筛查方案；传统巴氏涂片联合HPV检测为一般筛查方案；VIA或VILI肉眼检查为最次筛查方案。
4 诊断
4.1 诊断步骤
4.1.1 病史 应详细询问病史，包括性生活最早开始年龄，有无多个性伙伴，有无性传播性疾病及CIN病史，有无治疗及其方法，有无长期吸烟史。
4.1.2 临床表现 CIN或早期子宫颈癌可无任何症状。患者多有阴道出血和阴道分泌物增多。阴道出血可表现为接触性出血，不规则阴道流血或绝经后出血，阴道分泌物可因癌组织坏死感染而有臭味。晚期患者可出现盆腔疼痛、尿频、尿急、血尿、肛门坠胀、便血、下肢水肿和疼痛。终末期患者可出现贫血、感染和恶病质表现。
4.1.3 妇科检查 除妇科双合诊外，应行三合诊检查。
● 外阴检查： 应注意有无癌瘤侵犯及疣状新生物。
● 窥阴器检查：应观察阴道穹隆是否受侵犯及浸润范围，子宫颈及新生物大小、部位、形态。子宫颈可光滑或成糜烂状，也可成菜花状，组织质脆，组织易出血，亦可形成溃疡或空洞，有时成桶状、质地坚硬。
● 双合诊及三合诊检查：首先应采用双合诊检查阴道壁和子宫颈，注意病灶部位、大小、质地、有无接触性出血。然后检查子宫体，再检查子宫双侧附件和宫旁结缔组织，注意有无增厚和质地弹性。最后应行三合诊检查，注意检查盆腔后部及盆壁情况，了解子宫颈大小硬度、子宫颈主韧带和宫旁组织以及子宫骶韧带组织弹性、厚度、有无结节形成、病灶是否已累及盆壁、盆壁有无肿大淋巴结以及直肠壁是否受到浸润。
4.1.4 全身检查
除常规检查外，应注意全身浅表淋巴结有无肿大，特别是腹股沟区和锁骨上淋巴结。
4.1.5 辅助检查
4.1.5.1 宫颈细胞学检查或/和HPV检测：子宫颈病变不明显时，先采用传统的巴氏涂片或液基细胞学进行子宫颈细胞学检查，有条件时宜联合HPV检测有助于诊断治疗评估。
4.1.5.2 阴道镜检查：当病变可疑 ......
卫生部
子宫颈癌诊断治疗标准(草案)
(the criteria of diagnosis and treatment for cervical cancer)
引 言
子宫颈癌是女性常见恶性肿瘤，发病率居我国女性生殖道恶性肿瘤首位。全球每年大约有50万左右子宫颈癌新发病例，80%发生在发展中国家，其中我国占1/3左右。在欧美发达国家和我国部分地区由于子宫颈癌筛查，其发病率和死亡率已大幅度下降。但近年来在我国部分地区子宫颈癌发病率又有增高和年轻化趋势。子宫颈癌的发生发展是一个连续的病理过程，主要由于高危型人类乳头瘤病毒的持续感染导致子宫颈上皮内瘤变，经过5～10年逐步发展成为浸润性子宫颈癌。开展子宫颈癌筛查和实施"三阶梯"诊断策略可望实现子宫颈癌的癌前和早期诊断，有效地降低子宫颈癌发病率和死亡率，通过子宫颈癌规范化治疗可进一步提高患者长期生存率和生活质量。
本标准的附录A是规范性附录
本标准的附录B是资料性附录
本标准由卫生部医疗服务标准专业委员会提出
本标准由中华人民共和国卫生部批准(待批)
本标准主要起草单位： 山东大学齐鲁医院
本标准协助起草单位： 中国医学科学院北京协和医院
北京大学人民医院
复旦大学附属妇产科医院
浙江大学医学院附属妇产科医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
中山大学附属肿瘤医院
首都医科大学附属朝阳医院
子宫颈癌诊断治疗标准(草案)
1 范围
本标准规定了子宫颈癌的诊断治疗标准。
本标准适用于全国各级各类医疗机构和执业医师对子宫颈癌的诊断治疗。
2 术语和定义
2.1 子宫颈癌(cervical cancer)：子宫颈癌是指发生于子宫颈阴道部及子宫颈管上皮的恶性肿瘤，80%左右为鳞状细胞上皮癌，15～20%为腺癌，其余为少见特殊类型。
2.2 子宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia，CIN)：它是一组子宫颈癌癌前病变的总称，以往称子宫颈上皮不典型增生和原位癌，根据不典型增生细胞在上皮内所占的范围和病变程度分为CIN 1、 CIN 2、CIN 3，它反应了子宫颈癌发生中连续发展的病理过程。
2.3 子宫颈细胞学检查(cervical cytology)：是检查子宫颈病变的细胞学方法，传统的制片方法为巴氏涂片(Pap smear)，长期采用巴氏五级分类法。近年来液基细胞学检查(Liquid-based Cytology，LBC)得到推广应用。无论何种制片方法，均宜采用TBS 报告系统(the Bethesda system)。
2.4 人类乳头瘤病毒 ( human papilloma virus, HPV )：是一种环状双链DNA病毒，有100多种类型，其中16、18等高危型HPV与子宫颈上皮内瘤变和子宫颈癌的发病有关。
2.5 子宫颈癌根治术(radical hysterectomy)：又称广泛性子宫切除术。是治疗子宫颈浸润癌IB期-IIA期的基本术式，要求近骨盆壁切断子宫骶、主韧带和周围结缔组织以及上1/3阴道壁。
3 子宫颈癌筛查
3.1 筛查对象
性活动期女性。
3.1.1 筛查初始年龄：宜在性生活开始后3年进行。
3.1.2 筛查频率：单独采用传统巴氏涂片检查宜每年1次，液基细胞学检查宜每2年1次。30岁及30岁以后，连续3次以上满意的子宫颈细胞学检查结果阴性者，可以2～3年筛查1次。但对有宫内乙烯雌酚暴露史、HIV阳性、免疫功能受损的高危人群宜每年筛查1次。宫颈阴道细胞学检查联合高危型HPV检测均阴性者，可每3年筛查1次。
3.1.3 筛查终止年龄
近10年内细胞学检查多次阴性的女性宜在65～70岁终止筛查。
3.2 筛查方法
3.2.1 子宫颈细胞学检查
可采用传统的子宫颈细胞学巴氏涂片(Conventional Pap Smear)，在有条件的情况下宜采用液基细胞学薄层制片(Liquid-based Cytology，LBC)。
3.2.2 高危型人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus，HPV)检测
在有条件的情况下，宜采用HPV-DNA第二代杂交捕获实验(Hybrid Capture 2，hc2)或其它被批准的方法进行HPV检测。
3.2.3 肉眼醋酸白实验(Visual inspection with acetic acid，VIA)和卢格氏碘实验(Visual inspection with Lugol's iodion , VILI)
无以上筛查条件时可采用VIA或VILI方法，肉眼观察着色变化，用于子宫颈癌的粗筛。
3.3 筛查方案
液基细胞学检查联合HPV检测为最佳筛查方案；传统巴氏涂片联合HPV检测为一般筛查方案；VIA或VILI肉眼检查为最次筛查方案。
4 诊断
4.1 诊断步骤
4.1.1 病史 应详细询问病史，包括性生活最早开始年龄，有无多个性伙伴，有无性传播性疾病及CIN病史，有无治疗及其方法，有无长期吸烟史。
4.1.2 临床表现 CIN或早期子宫颈癌可无任何症状。患者多有阴道出血和阴道分泌物增多。阴道出血可表现为接触性出血，不规则阴道流血或绝经后出血，阴道分泌物可因癌组织坏死感染而有臭味。晚期患者可出现盆腔疼痛、尿频、尿急、血尿、肛门坠胀、便血、下肢水肿和疼痛。终末期患者可出现贫血、感染和恶病质表现。
4.1.3 妇科检查 除妇科双合诊外，应行三合诊检查。
● 外阴检查： 应注意有无癌瘤侵犯及疣状新生物。
● 窥阴器检查：应观察阴道穹隆是否受侵犯及浸润范围，子宫颈及新生物大小、部位、形态。子宫颈可光滑或成糜烂状，也可成菜花状，组织质脆，组织易出血，亦可形成溃疡或空洞，有时成桶状、质地坚硬。
● 双合诊及三合诊检查：首先应采用双合诊检查阴道壁和子宫颈，注意病灶部位、大小、质地、有无接触性出血。然后检查子宫体，再检查子宫双侧附件和宫旁结缔组织，注意有无增厚和质地弹性。最后应行三合诊检查，注意检查盆腔后部及盆壁情况，了解子宫颈大小硬度、子宫颈主韧带和宫旁组织以及子宫骶韧带组织弹性、厚度、有无结节形成、病灶是否已累及盆壁、盆壁有无肿大淋巴结以及直肠壁是否受到浸润。
4.1.4 全身检查
除常规检查外，应注意全身浅表淋巴结有无肿大，特别是腹股沟区和锁骨上淋巴结。
4.1.5 辅助检查
4.1.5.1 宫颈细胞学检查或/和HPV检测：子宫颈病变不明显时，先采用传统的巴氏涂片或液基细胞学进行子宫颈细胞学检查，有条件时宜联合HPV检测有助于诊断治疗评估。
4.1.5.2 阴道镜检查：当病变可疑 ......
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