抗生素滥用仍是“顽症”
□本报记者 白毅
“我国是抗生素生产使用大国，但主要为仿制与重复生产，缺乏创新药物；抗生素成为医院重要的经济来源，医院抗生素滥用突出；社会药店抗生素自由购买，用药安全存在隐患；动物饲料中添加抗生素用量巨大，管理困难。”近日，在中国药学会抗生素专业委员会、中国药品生物制品检定所共同举办的“抗生素质量与安全性论坛”上，北京大学临床药理研究所肖永红教授呼吁关注我国抗生素滥用问题并采取有效对策。他负责开展的中国科协重大政策性课题——“抗生素类药物滥用的公共安全问题研究”(注：本文为与课题名称一致，采用抗生素代替抗菌药物)的相关内容带给与会者极大震撼。
现状——令人忧虑
△研发：缺乏创新产品
△应用：滥用情况严重
据肖永红教授介绍，根据他们所调研的全国抗生素产销应用的整体情况：2005年，全国共生产抗生素21万吨，国内消耗18万吨；人均消耗138克，连续用药138天(1克/天)，是美国的10倍以上；可供临床使用的品种(化学名)188个，为美国的3倍。国家食品药品监督管理局(SFDA)的官方网站显示，抗生素生产批文约35000个，市场销售抗生素商品6000种以上，产品数前100位的抗生素平均有46个商品，328个批文。我国抗生素没有创新产品，仅有头孢硫咪和依替米星两个Me-too药物。在社会零售药店药品销售前10位中，抗生素占3~4种。
, 百拇医药
他谈到，抗生素占医院所有药品销售额的第一位；药品收入占医院全部收入的53.34%，其中抗生素占所有药品收入的18.37%，占住院药品收入的35%。抗生素使用“档次高”(前五位为头孢哌酮/舒巴坦、左氧氟沙星、头孢哌酮/他唑巴坦、头孢他啶、头孢曲松)，且使用强度大(每100名患者用量为85DDD/天，即平均每100名住院患者用掉85份抗生素，为欧洲国家使用量的两倍以上)。
调研还发现，住院患者抗生素使用率高达70%，外科患者近100%使用抗生素；同时应用两种以上抗生素者达46.9%，静脉注射用药者为90.02%。抗生素应用合理的占41.4%，不合理的占58.6%。其中，三甲医院抗生素合理应用比例为44.6%，二甲医院为38%。门诊平均每张处方药物数量为2.39个，含抗生素的处方为31.5%，无细菌性感染而含有抗生素的处方为24.2%，处方含两种以上抗生素者占3.5%。综合判断，门诊抗生素正确使用率为76.5%。
通过对药店的调查发现，对无处方销售抗生素情况，46家药店拒绝销售，14家由坐堂医师开具处方，15家要求患者补处方，8家直接销售，7家药店未回答。对于上呼吸道感染是否推荐抗生素的问题，有7家药店推荐，41家不推荐，41家表示不一定。抗生素销售不到销售额20%的药店有61家，占20%~39%的有27家，1家药店为40%~59%。
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调查结果显示，养殖业抗生素滥用情况也越发严重。我国的兽用抗生素量大，占所有抗生素的1/2，且与人用抗生素混杂，部分兽用抗生素属于WHO规定的限人用重要抗生素。据统计，2005年，医药企业近9万吨抗生素流入养殖业，缺乏监管。集约化大型养殖企业抗生素使用情况较为规范；中小养殖企业与小规模家庭养殖场，常常存在违规饲料添加抗生素情况；市场抽检的各种动物性食品(猪肉、牛肉、鸡肉、牛奶、鱼等)中，抗生素检出率大多在20%~30%左右。
后果——危害严重
△不良反应频发
△耐药菌流行
△食品安全多隐患
△医疗费用上涨
目前我国抗生素的不合理使用和滥用现状，导致一系列严重的后果——抗生素不良反应和药害事件频发；抗生素纷纷失效，耐药菌流行；养殖业滥用抗生素导致食品安全问题；医疗费用上涨，“看病难，看病贵”。“这一切并非危言耸听。”肖永红教授如是说。
, http://www.100md.com
他介绍，抗生素的不良反应危害是非常严重的。抗生素不良反应占所有药物不良反应的1/3以上，每年因抗生素不良反应住院人数7.13万~119.7万人，住院期间发生抗生素不良反应患者数为239.46万~718.37万人，其中，中重度不良反应为47.9万～143.7万人；门诊预计发生抗生素中重度不良反应2304.9万人次，每年因抗生素不良反应至少死亡8万~10万人。这些数字令人震惊。
细菌耐药的不断升级直至人类在细菌面前束手无策，是抗生素滥用造成的另一危险后果。调研发现，在我国，细菌对各种抗生素的耐药率极高，细菌呈现多重耐药，甚至全耐药现象。特殊耐药菌在我国十分普遍，如耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)分离率高达60%以上，产超广谱β内酰胺酶(ESBLS+)的大肠杆菌在30%以上。细菌整体耐药率在45%左右，耐药情况居全球前列。肖永红教授不无担忧地感叹：“预计10~20年内现所用的抗生素将失效。”
肖永红指出，养殖业抗生素的滥用更是诱导并加速了耐药菌的出现，食用动物成为庞大的耐药基因储藏库，通过多种方式传递给最者消费者——人。同时，兽用抗生素原药与代谢产物在动物体内残留，对人体造成潜在的毒副作用，成为食品安全隐患。此外，抗生素环境的残留污染也将持续产生危害等。
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抗生素的滥用到底严重到什么程度？造成什么样的经济损失？调研结果让人看到一个巨大的经济黑洞——2005年，抗生素在医疗、养殖业滥用所致的经济损失达1100亿元~1200亿元，其中：直接经济损失累计925.46亿元~989.26亿元，包括治疗耐药菌感染多花费抗生素费用36.6亿元，耐药菌感染导致住院费用增加(扣除抗生素)252.23亿元；抗生素滥用增加不良反应处理费用17.8亿元~81.6亿元；不合理使用抗生素增加医疗费用419.73亿元；门诊患者因不合理用药增加药品费用127.1亿元；动物抗生素滥用浪费72亿元。间接经济损失累计173.69亿元~181.19亿元，包括耐药菌感染导致额外生产力损失47.2亿元，增加不良反应导致生产力损失1.99亿元~9.49亿元等。
原因——纷繁复杂
△以药养医是根本原因
我国抗生素滥用具有复杂的原因，肖永红教授一语道破：“医疗卫生补偿机制缺失，医疗机构长期‘以药养医’是根本原因。”此外，还有一些从属原因：包括抗生素合理应用监管法规体系缺陷与统一监管主体缺失；医务人员抗生素知识缺陷，缺乏知识更新与专业教育；普通人群对抗生素存在认识误区，偏爱使用抗生素。
针对这些原因，肖永红教授提出应对抗生素滥用的几点建议：改变现有的医疗补偿机制，释放抗生素滥用的经济压力；完善抗生素合理应用的法制体系，明确合理用药的法制地位和国家遏制抗生素滥用的决心；强化政府监管职能，加强执法力度，对抗生素严格实施从生产到使用全过程、全方位的重点监管，不留死角；积极开展抗生素知识专业教育和科学普及，造就大批专业人员，提高国民科学素养，保证抗生素合理应用顺利实施；重视抗生素基础与应用研究，建立抗生素合理应用相关数据平台和预警机制，为遏制抗生素滥用提供全面的科学数据、信息与技术支持。, 百拇医药
“我国是抗生素生产使用大国，但主要为仿制与重复生产，缺乏创新药物；抗生素成为医院重要的经济来源，医院抗生素滥用突出；社会药店抗生素自由购买，用药安全存在隐患；动物饲料中添加抗生素用量巨大，管理困难。”近日，在中国药学会抗生素专业委员会、中国药品生物制品检定所共同举办的“抗生素质量与安全性论坛”上，北京大学临床药理研究所肖永红教授呼吁关注我国抗生素滥用问题并采取有效对策。他负责开展的中国科协重大政策性课题——“抗生素类药物滥用的公共安全问题研究”(注：本文为与课题名称一致，采用抗生素代替抗菌药物)的相关内容带给与会者极大震撼。
现状——令人忧虑
△研发：缺乏创新产品
△应用：滥用情况严重
据肖永红教授介绍，根据他们所调研的全国抗生素产销应用的整体情况：2005年，全国共生产抗生素21万吨，国内消耗18万吨；人均消耗138克，连续用药138天(1克/天)，是美国的10倍以上；可供临床使用的品种(化学名)188个，为美国的3倍。国家食品药品监督管理局(SFDA)的官方网站显示，抗生素生产批文约35000个，市场销售抗生素商品6000种以上，产品数前100位的抗生素平均有46个商品，328个批文。我国抗生素没有创新产品，仅有头孢硫咪和依替米星两个Me-too药物。在社会零售药店药品销售前10位中，抗生素占3~4种。
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他谈到，抗生素占医院所有药品销售额的第一位；药品收入占医院全部收入的53.34%，其中抗生素占所有药品收入的18.37%，占住院药品收入的35%。抗生素使用“档次高”(前五位为头孢哌酮/舒巴坦、左氧氟沙星、头孢哌酮/他唑巴坦、头孢他啶、头孢曲松)，且使用强度大(每100名患者用量为85DDD/天，即平均每100名住院患者用掉85份抗生素，为欧洲国家使用量的两倍以上)。
调研还发现，住院患者抗生素使用率高达70%，外科患者近100%使用抗生素；同时应用两种以上抗生素者达46.9%，静脉注射用药者为90.02%。抗生素应用合理的占41.4%，不合理的占58.6%。其中，三甲医院抗生素合理应用比例为44.6%，二甲医院为38%。门诊平均每张处方药物数量为2.39个，含抗生素的处方为31.5%，无细菌性感染而含有抗生素的处方为24.2%，处方含两种以上抗生素者占3.5%。综合判断，门诊抗生素正确使用率为76.5%。
通过对药店的调查发现，对无处方销售抗生素情况，46家药店拒绝销售，14家由坐堂医师开具处方，15家要求患者补处方，8家直接销售，7家药店未回答。对于上呼吸道感染是否推荐抗生素的问题，有7家药店推荐，41家不推荐，41家表示不一定。抗生素销售不到销售额20%的药店有61家，占20%~39%的有27家，1家药店为40%~59%。
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调查结果显示，养殖业抗生素滥用情况也越发严重。我国的兽用抗生素量大，占所有抗生素的1/2，且与人用抗生素混杂，部分兽用抗生素属于WHO规定的限人用重要抗生素。据统计，2005年，医药企业近9万吨抗生素流入养殖业，缺乏监管。集约化大型养殖企业抗生素使用情况较为规范；中小养殖企业与小规模家庭养殖场，常常存在违规饲料添加抗生素情况；市场抽检的各种动物性食品(猪肉、牛肉、鸡肉、牛奶、鱼等)中，抗生素检出率大多在20%~30%左右。
后果——危害严重
△不良反应频发
△耐药菌流行
△食品安全多隐患
△医疗费用上涨
目前我国抗生素的不合理使用和滥用现状，导致一系列严重的后果——抗生素不良反应和药害事件频发；抗生素纷纷失效，耐药菌流行；养殖业滥用抗生素导致食品安全问题；医疗费用上涨，“看病难，看病贵”。“这一切并非危言耸听。”肖永红教授如是说。
, http://www.100md.com
他介绍，抗生素的不良反应危害是非常严重的。抗生素不良反应占所有药物不良反应的1/3以上，每年因抗生素不良反应住院人数7.13万~119.7万人，住院期间发生抗生素不良反应患者数为239.46万~718.37万人，其中，中重度不良反应为47.9万～143.7万人；门诊预计发生抗生素中重度不良反应2304.9万人次，每年因抗生素不良反应至少死亡8万~10万人。这些数字令人震惊。
细菌耐药的不断升级直至人类在细菌面前束手无策，是抗生素滥用造成的另一危险后果。调研发现，在我国，细菌对各种抗生素的耐药率极高，细菌呈现多重耐药，甚至全耐药现象。特殊耐药菌在我国十分普遍，如耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)分离率高达60%以上，产超广谱β内酰胺酶(ESBLS+)的大肠杆菌在30%以上。细菌整体耐药率在45%左右，耐药情况居全球前列。肖永红教授不无担忧地感叹：“预计10~20年内现所用的抗生素将失效。”
肖永红指出，养殖业抗生素的滥用更是诱导并加速了耐药菌的出现，食用动物成为庞大的耐药基因储藏库，通过多种方式传递给最者消费者——人。同时，兽用抗生素原药与代谢产物在动物体内残留，对人体造成潜在的毒副作用，成为食品安全隐患。此外，抗生素环境的残留污染也将持续产生危害等。
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抗生素的滥用到底严重到什么程度？造成什么样的经济损失？调研结果让人看到一个巨大的经济黑洞——2005年，抗生素在医疗、养殖业滥用所致的经济损失达1100亿元~1200亿元，其中：直接经济损失累计925.46亿元~989.26亿元，包括治疗耐药菌感染多花费抗生素费用36.6亿元，耐药菌感染导致住院费用增加(扣除抗生素)252.23亿元；抗生素滥用增加不良反应处理费用17.8亿元~81.6亿元；不合理使用抗生素增加医疗费用419.73亿元；门诊患者因不合理用药增加药品费用127.1亿元；动物抗生素滥用浪费72亿元。间接经济损失累计173.69亿元~181.19亿元，包括耐药菌感染导致额外生产力损失47.2亿元，增加不良反应导致生产力损失1.99亿元~9.49亿元等。
原因——纷繁复杂
△以药养医是根本原因
我国抗生素滥用具有复杂的原因，肖永红教授一语道破：“医疗卫生补偿机制缺失，医疗机构长期‘以药养医’是根本原因。”此外，还有一些从属原因：包括抗生素合理应用监管法规体系缺陷与统一监管主体缺失；医务人员抗生素知识缺陷，缺乏知识更新与专业教育；普通人群对抗生素存在认识误区，偏爱使用抗生素。
针对这些原因，肖永红教授提出应对抗生素滥用的几点建议：改变现有的医疗补偿机制，释放抗生素滥用的经济压力；完善抗生素合理应用的法制体系，明确合理用药的法制地位和国家遏制抗生素滥用的决心；强化政府监管职能，加强执法力度，对抗生素严格实施从生产到使用全过程、全方位的重点监管，不留死角；积极开展抗生素知识专业教育和科学普及，造就大批专业人员，提高国民科学素养，保证抗生素合理应用顺利实施；重视抗生素基础与应用研究，建立抗生素合理应用相关数据平台和预警机制，为遏制抗生素滥用提供全面的科学数据、信息与技术支持。, 百拇医药