倡导肺炎球菌结合疫苗接种 守护儿童健康未来——儿童肺炎球菌疾病策略国际高峰论坛纪要
 |
编者按 2008年10月18日,儿童肺炎球菌疾病防治策略国际高峰论坛在北京北辰洲际酒店召开,会议由中华预防医学会和中国宋庆龄基金会-儿童肺炎球菌疾病防治委员会主办,惠氏公司承办。会议邀请了中华医学会会长钟南山院士致词,并有多位中外专家发言,与会专家就肺炎球菌疾病及肺炎球菌疫苗的接种效果进行了广泛探讨,本版对会议内容进行报道。
与会专家与学者倾听会议精彩内容
儿童肺炎球菌疾病:全球负担不容小觑
肺炎球菌疾病是指由肺炎球菌引起的肺炎、脑膜炎、菌血症、中耳炎等一系列疾病的统称。研究显示,约有一半的严重儿童肺炎是由肺炎球菌引起的。在低收入国家,约有45%的肺炎球菌性脑膜炎患者死亡,而流感嗜血杆菌引起的脑膜炎病死率为29%,脑膜炎球菌脑膜炎的病死率为8%,肺炎球菌感染是细菌性脑膜炎的一个重要病因。
据WHO统计,在5岁以下儿童中,2000年全球约有1400万肺炎球菌感染病例,其中有820万儿童死亡,在亚太地区,每小时约有49名儿童死于肺炎球菌性肺炎。在全球,肺炎引起的儿童死亡人数已经超过艾滋病、麻疹和疟疾所导致的儿童死亡人数总和。
, 百拇医药
肺炎球菌寄生于健康人群的呼吸道,并且极易传播,低龄儿童尤其是2岁以下婴幼儿是肺炎球菌的主要易感人群。当前,肺炎球菌疾病的治疗陷入两难境地,抗生素的过度使用使肺炎球菌耐药成为全球性问题,肺炎球菌的治疗难度越来越大、费用越来越高。
儿童肺炎球菌感染:中国不能忽视
中国疾病预防与控制中心(CDC)免疫规划中心主任梁晓峰报告称,我国除了流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)是法定报告传染病,其他细菌性脑膜炎因不是法定报告传染病,缺乏全国监测数据。上世纪90年代初期,各地区陆续开展婴幼儿急性呼吸道感染监测。到2000年,肺炎仍是全国5岁以下儿童死亡的第一原因,死亡率为773/10万,占全部死亡的19.5%。在经济欠发达地区,肺炎仍是5岁以下儿童死亡的主要原因。肺炎球菌在健康儿童中的携带率较高,统计显示,在北方地区健康儿童中的携带率为24.15%,南方地区为31.29% 。
目前,国内肺炎球菌对青霉素的不敏感率呈逐年升高趋势,上世纪90年代为21.6%,之后升高至41.4%,儿童对其他常用抗生素的耐药率也明显升高。在上世纪80年代中期,肺炎球菌以耐1种或2种抗生素为主,90年代中期,肺炎球菌的多重耐药率有87.9%,使儿童肺炎治疗的难度增加。
, 百拇医药
小儿7价肺炎球菌结合疫苗:由预防引领先机
与其在儿童患病后进行治疗,为什么不能提早进行预防?WHO呼吁,应该优先考虑把小儿7价肺炎球菌结合疫苗(PCV 7)纳入国家计划免疫,尤其是5岁以下儿童的死亡率>50/1000活产儿或每年死亡儿童的绝对数>50000例的国家。
PCV 7是由7种经过纯化、并分别与无毒性白喉CRM197蛋白结合的肺炎球菌荚膜结合组成,它是目前唯一用于预防2岁以下婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的疫苗,除了婴幼儿,它也可以对9岁以下儿童产生预防作用。PCV 7可以预防7种肺炎球菌血清型引起的疾病。在美国与欧洲6岁以下儿童所患侵袭性肺炎球菌疾病中,这7种血清类型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)分别占据大约80%与60%~80%。目前该疫苗已经在超过90个国家注册上市,全球已有28个国家将疫苗纳入儿童强制免疫接种程序。
据美国疾病预防与控制中心东南亚地区办事处官员巴格特(Baggett)的报告显示,2000年2月,7价肺炎结合疫苗在美国注册,2000年下半年,美国计划免疫咨询委员会(ACIP)和美国儿科学会推荐该疫苗用于小于2岁的所有儿童以及2~4岁的高危儿童。疫苗通过政府采购的形式供应,使用量快速增加。
, 百拇医药
Baggett称,2000年以后,美国儿童(5岁以下)侵袭性肺炎球菌的发病率明显下降,到2004年,美国儿童(2岁以下)中因全部原因导致的肺炎住院儿童减少了39%,因肺炎球菌性肺炎住院儿童减少了65%,肺炎病例减少了41000例左右。
WHO的数据显示,到目前为止,所有相关研究都表明,该疫苗对细菌培养确诊的肺炎球菌疾病具有很好的有效性;而在多个地区进行的临床试验也同样证明,此疫苗对所有原因引起的肺炎均具有很好的预防效果。
WHO认为,虽然PCV 7以外的某些血清型也是发展中国家肺炎球菌疾病的重要病因,但在发展中国家使用PCV 7能够降低儿童的病死率和致残率。当出现涵盖更多血清型的肺炎球菌疫苗时,可以考虑改用覆盖率更高的疫苗制剂。
梁晓峰主任谈到,国内现有PCV 7疫苗,其血清型覆盖率,在2000年后已经比80年代和90年代有所提高,现有PCV 7能够覆盖大多数的致病血清型。使用疫苗预防,对于降低我们5岁以下儿童肺炎发病率、死亡率,减少抗生素使用,控制耐药具有重要意义。
, 百拇医药
亚太地区PCV 7免疫接种的经济学评价
中国香港中文大学药学院李炯前教授报告了PCV 7在中国香港地区和台湾地区及其在新加坡进行的药物经济学研究结果。
对于2岁以下儿童,香港地区当前使用的23价肺炎球菌疫苗不具有免疫原性,从治疗、致残性以及生产能力的丧失等方面来看,肺炎球菌疾病是一种代价很高的疾病。况且,PCV 7已经在北美、澳大利亚和某些欧洲国家进行了药物经济学评价,并获得了成本效益证据,而香港地区还缺乏该疫苗的成本效益证据。李教授希望通过此研究获得支持将PCV 7 疫苗纳入香港儿童计划免疫项目的证据。
该研究采用决策分析模型,研究是由57000名婴儿组成的2个假设群组(2005年数据)即假定一个群组接种疫苗,另一个群组未接种疫苗,然后在10年内对群组进行跟踪,使用当地已经发表的数据来评价疫苗的成本效益,数据包括卫生保健费用(直接医疗成本)、间接成本、疫苗成本和“群体防护”的直接医疗成本。
, 百拇医药
对于接种疫苗的群组来说, PCV 7能够预防各种侵袭性肺炎球菌疾病及其并发症,而群体防护作用能够降低将疾病传染给接种儿童的家庭成员以及其他未接种人员的风险。研究的评价方法有PCV 7常规免疫接种后,降低的肺炎病例数对应的医疗费用的直接节省情况和增量成本效益比,增量成本效益比的评价单位是增加一年寿命的费用(CLYG),然后将结果与WHO推荐的成本效益标准进行比较。
WHO推荐,如果CLYG低于当地人均GDP即为取得极好的成本效益,低于3倍人均GDP,是具有成本效益,香港2006年的人均GDP为214710港币(25000美金)。结果显示,对于有群体防护组, CLYG 为40496港币(低于人均GDP),无群体防护组为180万港币。由于香港人口稠密,实际的群体效应会相对更高,也即PCV 7可能具有更高的成本效益。在新加坡与台湾地区进行经济学评价,结果显示,PCV 7的免疫接种,同样可以降低医疗费用,并具有极好的成本效益。
如何使新疫苗纳入免疫接种计划?
中国CDC的杨维中副主任谈到了中国疾病控制体系及免疫规划现状,并例举甲肝疫苗说明新疫苗如何才能纳入国家免疫接种计划。
一种新疫苗进入中国以后,首先要做成本效益分析;然后卫生部组织免疫规划专家咨询委员会,对纳入扩大免疫规划的疾病、疫苗、免疫程序进行论证,形成建议报告卫生部;最后由政府确定实施扩大国家免疫规划。
最后,复旦大学儿科医院的桂永浩教授呼吁,儿科医生要在疾病预防中担负起重要作用,儿科医生工作在临床一线,往往是疾病普遍性和严重性的最早发现者和最直接的见证人,儿科医生对儿童及其家长进行健康教育,是行之有效的干预手段。, 百拇医药