参松养心胶囊治疗室性早搏的多中心随机对照研究
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南京医科大学第一附属医院、江苏省心血管病临床医学中心邹建刚教授在中华医学会第十次全国心血管病学术会议上作了大会专题报告。
他们研究观察了参松养心胶囊对不同病因所致的窦性早搏(VPB)的临床疗效和安全性。参松养心胶囊是获国家科技部创新基金资助、以中医络病理论指导研制的抗心律失常现代中药。研究表明,参松养心胶囊可以明显减少冠心病心律失常的发作频率,显著缓解心悸、气短、乏力、失眠等临床症状。
邹建刚教授称,VPB是临床最常见的心律失常之一,不同VPB发生的病理基础不同因而早搏的表现形式也不同,对患者产生的影响亦不同。轻者可无症状或感心悸气短、胸闷不适,重者可有短阵或持续性室性心动过速,甚至危及生命。目前,临床对于VPB的治疗还存在一些误区,比如存在滥用抗心律失常药物的不规范现象,特别是对于无结构性心脏病的VPB是否需要治疗、如何治疗一直困扰着临床医师。为此,他们进行了中药参松养心胶囊治疗室性心律失常,特别是治疗VPB的多中心对照[与美西律(慢心律)对照]研究。
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一、病例资料
参松养心胶囊治疗组108例患者,美西律对照组56例患者。绝大多数患者VPB形态为单形、多源、多形、成对,只有少数患者VPB合并短暂的非持续性室性心动过速(NSVT)。早搏次数最少者783次/24小时,最多者4.68万次/24小时。绝大多数患者早搏为右室起源VPB右室流出道(RVOT)/右室流入道(RVIT)],也有部分患者为左室起源的VPB,尚有不能从心电图上确定起源部位者。
二、疗效
在治疗4周后,研究者对两组患者的疗效进行了比较。
1. 对室性早搏的总疗效
参松养心胶囊与美西律治疗VPB的总有效率分别为88.89%和71.43%(P<0.01),提示参松养心胶囊治疗VPB的疗效优于美西律。
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2. 减少室性早搏次数
治疗后两组VPB次数减少值和减少率分别为(4876±5520)和(76.02±24.76)对(3588±5458)和(59.79±37.70),两组各自治疗后与治疗前比较和治疗后组间比较均具显著差异(P<0.05和P<0.01)。提示参松养心胶囊治疗减少室性早搏次数的疗效优于美西律。
3. 对临床症状的疗效
治疗前后参松养心胶囊治疗组与美西律对照组患者临床症状改善的总有效率分别为93.50%和55.30%(P<0.01),其中痊愈、显效、有效和无效率两组比较均具显著组间差异(P<0.01)。这提示参松养心胶囊对VPB患者临床症状改善的疗效优于美西律。
4. 亚组分析
亚组研究显示,对于无诱因VPB患者,改善症状的显愈率和治疗VPB的有效率参松养心胶囊优于美西律(P<0.05),对于有病因VPB患者改善症状的显愈率参松养心胶囊优于美西律(P<0.05),而治疗VPB的有效率两药相当(P>0.05)。这提示,参松养心胶囊改善VPB患者临床症状和对早搏的控制率优于美西律或两者相当。
三、副作用与安全性
参松养心胶囊与美西律均无明显副作用。两组治疗期间发生的主要不良反应分别为:治疗组为恶心、胃胀和腹胀(12例)及头晕(5例);对照组为恶心、胃胀和腹胀(7例)及头晕(1例)。
四、结论
参松养心胶囊治疗伴有器质性心脏病和无器质性心脏病合并多源、多形、成对的VPB有效,同时可改善临床症状,疗效优于美西律,无副作用,部分患者有恶心、胃胀、腹胀等不适反应。, 百拇医药