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质量问题触目惊心 监管漏洞令人担忧 ——中药饮片问题报道之一
http://www.100md.com 2008年11月14日 《中国中医药报》 第3025期
     中药饮片是中医临床用以治病的物质基础,是“处方药”,也是生产中成药和保健品的原料。中医药界的前辈们常说,病人所患疾病就是“靶”,是“的”,药就是医生的“箭”、“子弹”,医生的医术再高明,“箭”、“子弹”的质量不好,也不能中的、中靶,也治不好病!然而,偏偏就是这“箭”、这“子弹”出了问题,而且问题触目惊心!

    在最近中国中药协会中药饮片专业委员会组织召开的中药饮片座谈会上,著名中医药专家、医院院长、企业法人,部门管理者坐在一起,“抖”出的问题还真不少。

    饮片造假 花样翻新 处处可见

    著名中药专家、北京市卫生学校金世元在会上一针见血地指出:“当今药材市场发现伪劣药品的情况比历史上任何时期都严重”,不法分子“无视人民生命安全,目无国法、肆无忌惮地制假售假,其手段之恶劣,品种之繁多,危害之严重,真是令人震惊”。
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    市场上以假充真的饮片处处可见,各种手段花样翻新。将栽种人参加工为野山参已不是秘密;小米染色伪造成菟丝子;以淀粉模型染色制造冬虫夏草;鹿茸用动物肠子灌肉掺伪;鸡内金用虾皮的下脚料代;赤链蛇退色后染上黑环纹冒充金钱白花蛇;佛手瓜(蔬菜)冒充真佛手;海马腹内灌水泥;冬虫夏草腹内插铁丝、铅丝、大头针、木签;全蝎加矾和盐;砂烫穿山甲用盐水泡;金银花、红花加糖水和细沙;沉香掺入喷了树脂的木材;鹿角霜灌入石灰;菟丝子掺细沙子、野苋菜子;柏子仁掺炒过的长大米;在茯苓鲜的时候加矿物质压制或用面粉加工掺入;紫河车掺石膏粉;穿山甲加硫酸镁;牡丹皮掺入打过孔的红薯干;山药掺生薯、木薯;乌梅用李子替;荆子用荆条的果实替……

    掺伪更是简单,有真品里掺伪品的,有贵药内掺贱药的,有掺入非药用部分的。如:车前子里掺荆芥子,砂仁米里掺山姜子,小枳实里掺小广柑,肉桂、木瓜、蝉蜕、厚朴、龟甲、绵马贯众掺伪品;白术片里掺云木香片,当归片里掺独活片、党参掺入加工后的旧防风,柴胡掺红茴香,酸枣仁掺李枣仁,大黄掺土大黄,苦杏仁掺土杏仁,地肤子掺其他果实,龙眼肉掺荔枝肉,蔓槐花掺茉莉花茶叶,凌霄花掺洋金花,白茅根掺白草根,柴胡、荆芥穗、坚龙胆、防风大量掺茎,忍冬藤掺花梗,香加皮掺地上茎皮,蒲黄掺蒲棒,白芍掺根,等等。
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    此外,药材被提取有效成分后再作为饮片销售的现象近年在各药材市场也已泛滥,如人参、黄连、黄柏、牡丹皮、首乌藤、金银花、连翘、八角茴香、山茱萸、连翘、桔梗、淫羊藿、川贝、五味子、益母草、泽泻、白术,鸡血藤,柴胡、穿山甲、紫河车等,都发生过被提取了有效成分的不良现象。

    饮片加工竟用双氧水浸泡、硫黄熏、染色

    熟地黄为了明亮和增重,不用酒蒸而清蒸,再喷洒白矾水;为省辅料,炒白术不用麦麸用锯末熏黄;天麻炮制时为使其雪白、好看,先用双氧水浸泡,再用硫黄熏蒸;炒白术应用麸炒,而市场上大部分是用锯末掺白糖炒,以使炒出的白术颜色亮黄有光泽;丹参是用氧化铁水洗使外皮染成紫红色,再用硫黄熏,使切出的片型美观、颜色好看;还有不法分子在加工炮制黄精、肉苁蓉时,为了达到饮片“黑又亮”的传统标准,不择手段地加入染料等。这样加工的饮片已不是秘密。中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授指出,这些做法不仅影响药效,而且也是安全用药的极大隐患。
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    大缸泡药,切出的饮片有效成分大量流失;中药饮片非法染色普遍存在,已发现的有红花、藏红花、枸杞子、姜、黄连等几十种;为了降低成本,朱砂不用水飞法而用粉碎法……不依法炮制,使中药饮片的优势荡然无存。南京中医药大学叶定江教授对此非常担忧。

    即便是地道正品药材,不合格的加工炮制过程,也会使中药应有的疗效不能发挥。全草类药材不去泥土;桃仁、杏仁不去皮、尖,麦冬、莲子不去心;随意改薄片为厚片,改厚片为块状,过去寸芍锯百片,而今不超过十片;过去天麻片薄而能飞,延胡索片薄如纸,而现在用整个粗杆;藿香、藿梗不分,苏叶、苏梗不别,归头、归身、归尾普遍不分;厚朴不用姜汁拌炒,白术不用土炒,枳壳不用麸炒,瓜蒌仁、肉豆蔻不去油,龟板、鳖甲未酥透,赭石、磁石不煅不淬……南京中医药大学周仲瑛说,这些不依法加工的饮片,有效成分难以煎出,起不到“对症下药”的作用,均对临床疗效造成影响。

    监管严重缺位 漏洞亟待堵塞
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    与会专家齐声痛斥:“中药饮片市场鱼龙混杂、以次充优、以假乱真的现状已到了令人触目惊心的地步!”

    中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授出言掷地有声,“近年来,我国中药饮片炮制质量总体上呈下降趋势。这里有环境污染、大量使用农药、炮制多流于形式等问题,也有国家对中药饮片生产和炮制的监管严重缺位,执法力度不够的问题。虽然目前尚未出现严重事件,但我们要从‘三鹿奶粉事件’中吸取教训,如不加强监管和执法,中药饮片行业发生类似事件并非杞人忧天!”

    从事中药炮制工作近60年的中药专家、中国科学院中药研究所原所长原思通研究员也指出,饮片如果这样下去,丢失的将不是炮制学科,而是中医药的特色和精华。北京中医药大学原校长、世界中医药学会联合会名誉副主席龙致贤认为,饮片质量下降,不仅坑了老百姓,而且严重损坏了中医药的形象。南京中医药大学周仲瑛教授的担心更是代表了老中医的心声:“中医之亡将不亡于医,而亡于药!”
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    专家呼吁,国家和地方药监部门要加大监查和执法力度,对假冒伪劣饮片要严厉打击,不能心慈手软,不能姑息迁就,更不能放任自流。对违反国家标准、以次充好,以危险、有毒物质用于饮片炮制的要严惩不贷。提高饮片质量,保障人民用药安全。

    同时,长期以来我国中药饮片行业没有一个全面统一的国家标准,目前实际上存在着中国药典和部颁标准,各省、市、自治区中药炮制规范和企业规范三种,造成至今全国范围内存在“一药数法”和“各地各法”的混乱现象。虽然《中国药典》收载了部分中药饮片的炮制规范和质量标准,但没有质量标准的品种仍在绝大多数。与会专家对此也是异口同声。

    “国家、地方标准的要求较低,缺乏约束力和权威性。各级药监部门近年对饮片的检查多流于形式,多偏重真伪,忽略了对中药饮片其他方面的质量要求,从而使不法分子有机可乘,也是饮片行业乱象的根源所在。制订全国统一的中药饮片炮制规范和标准,建立和完善统一的涉及饮片生产、质量、销售各环节的标准体系和质量保障体系,建立建全全国中药饮片质量监督体系及定期通报制度,确保中药饮片质量,势在必行。”这是专家们的共识。, 百拇医药(张东风)