促进冠心病防治 合理调脂治疗——专家解读《血脂康临床应用的中国专家共识》
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由于中医与西医的理念有很大差异,很多西医对中药还有一定偏见,但近些年,西方主流医药杂志连续发表了以血脂康为代表的多篇中药相关学术研究文章。这提示,只要采用科学的方法评价,中药是能够得到大多数人认同的。那么如何评价中药的有效性呢?以下是胡大一教授的见解。
怎样评价中药的有效性?
北京大学人民医院 胡大一
选择药物的三原则
作为一名医生,在临床中需一直按照循证医学原则进行诊疗工作。中医学是一门实践医学,与现代医学属于不同的研究体系。西医对中医中药存在某些质疑,往往是因其没有循证医学证据所致。
评估任何一种药物,无论是中药还是西药,都要坚持三个原则:一是有效性,二是安全性,三是具有循证医学证据。目前,所有的诊疗指南都依据循证医学证据等级来确定临床诊疗策略和药物应用。血脂康冠心病二级预防研究(CCSPS)课题采用了随机双盲安慰剂对照的设计和研究方法,其结果是真实可信的。血脂康是一种有中国特色、有循证医学证据的现代中药,为了增进广大医生对它的认识,制定一个《血脂康临床应用的中国专家共识》(以下简称《共识》)是有必要的。这就是为什么选择为血脂康这样一种中药起草《共识》的重要原因。
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中药现代化的必经之路——循证医学研究
讨论中药的发展战略,中药走向世界,一定要用现代的理论和研究知识研发中药,中药走向世界必须具备的标准包括:这种药物一定有相关的循证医学支撑,有明确可信的改善预后的证据,即有设计科学的临床试验来评判其疗效。
值得一提的是,北大维信走了这条现代中药循证之路,应用现代科学思路来开展研究,历时8年建立了中药科学的评价方法。CCSPS研究证实,对于中国大量中低危患者及基线血脂水平正常或轻度异常的高危患者,长期服用血脂康能显著降低临床事件。可以说,血脂康的研究是传统医药与现代研究循证医学结合的一个成功案例。我们必须看到,在实践工作中,中药的研究存在很多困难,很多时候我们的民族产业经不起失败的打击。血脂康是非常幸运的,它经历了,坚持了,获得了一个很好的结果。《共识》正是为了让中药研究成果——血脂康能够完成从试验到临床的转化而制定的,以切实让广大中国患者受益。
, 百拇医药 由中国医师协会心血管内科医师分会组织专家制定的《血脂康临床应用的中国专家共识》(简称《共识》)日前在北京出台。在此前不久,国家重点攻关课题血脂康调整血脂对冠心病二级预防的大型临床研究结果刚刚在《美国心脏病杂志》上发表,这意味着中国现代中药血脂康在冠心病防治领域得到国际、国内医学专家的共同认可。以下将刘梅林教授报告的《共识》中热点内容作一提纲挈领的介绍。
坚持循证原则 制定中国共识
北京大学第一医院 刘梅林
血脂康的应用已有12年的历史,在中国心血管病的预防和治疗中发挥了很大的作用。为了让中药血脂康在临床得到广泛、合理的应用,中国医师协会心血管内科医师分会立项进行《共识》的制定工作。这是协会心血管疾病诊疗中国专家共识系列中唯一一个关于中药的《共识》,其对血脂康的有效成分、作用机制、药代动力学研究、循证医学证据、药物安全性以及临床应用等均进行了系统阐述。
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制定《共识》,既要基于循证医学的证据,又要吸纳专家的经验,还要考虑临床需求,照顾到基层医生的实际情况。每个医生面对的病人人群不同,使用药物的情况、病人发生不良反应的几率以及医生的认识也会不同。我们采取在互联网上与全国相关学科医生互动的方式,获取了他们的意见,提高了临床医师的整体参与意识,使他们真切地体验到制定《共识》是全体医师的责任,而不是少数专家的专利。该《共识》具有严谨的科学性,它列出了血脂康的药理作用及其循证医学证据,从学术角度进行了广泛深入的讨论。《共识》突出了临床实用性、可操作性,具有本土化特点,紧密结合中国心血管疾病人群的特点,重点突出、文字简练,易读性强。
对于如何阐明血脂康在降脂治疗中的作用,新近颁布的《中国成人血脂异常防治指南》将强化降脂确定为极高危患者的重要治疗措施,但其同时指出,调脂应遵循积极、谨慎的原则。根据中国流行病学调查报告,大多数中国血脂异常患者的血脂为轻、中度增高,除极高危患者应接受强化降脂外,通常应遵循积极、谨慎的原则,但也要强调血脂达标。
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预防心血管疾病首先应该降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,这已达成共识。他汀的剂量增加和LDL-C水平降低的程度不呈线性关系,他汀剂量加倍仅能增加6%的降幅。对于我国大多数低、中危患者和血脂轻中度增高,又无心血管疾病的患者没有必要强化降脂。临床试验显示血脂康是安全的,长期服用者,可半年查一次肝酶和肌酶。
为贯彻卫生部《中国成人血脂异常防治指南》(简称《指南》),促进我国冠心病防治工作,合理应用降脂中药血脂康,在中国冠心病二级预防研究(CCSPS)的基础上,《血脂康临床应用的中国专家共识》(《共识》)应运而生。汤益明教授撰文仅就《指南》与《共识》的调脂治疗要点进行简要阐述。
《指南》与《共识》调脂治疗要点
江西省中医药研究院 汤益明
降脂在防治心血管病中的地位
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《指南》 将血脂水平作为综合评估心血管病发病危险及指导临床干预的因素之一,更强调高血压对我国人群的致病作用明显高于其他危险因素,强调调降低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)为防治血脂异常的首要目标。
《共识》 强调调脂治疗是防治心血管病的综合措施之一,特别是对于中低危患者及基线血脂水平正常或轻度升高的高危患者,选择调脂时应兼顾效益和风险。同时,强调多种危险因素的综合控制,长期坚持用药,从而达到减少事件和延长生命的目标。
调脂目标及适应证
《指南》将LDL-C的合适值定为2.08 mmol/L(80 mg/dl),将高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平的合适范围定为≥1.04 mmol/L(40 mg/dl),并强调HDL-C≥1.15 mmol/L(60 mg/dl)为负性致危因素,在危险性分层时可减去1个危险因子。
《共识》 对血脂康临床应用的适应证归纳为6项:① 轻中度胆固醇升高者,② 以胆固醇升高为主的混合性血脂异常,③ TG轻度升高及HDL-C降低,④冠心病的二级预防,也可用于血脂水平边缘升高或不高的冠心病患者,⑤高危患者的调脂治疗,治疗糖尿病、高血压、代谢综合征及老年人群的血脂异常;⑥试用于其他他汀类药物不能耐受或肝酶或肌酶水平升高的血脂异常患者。
我国患者血脂异常总体程度较轻,多属低中度升高,应采取较和缓的调脂方案,一定程度地调节即可更多降低事件发生率。调脂治疗的最终目的是控制危险因素,降低心血管事件的发生率。, http://www.100md.com