AHA公布TNT研究亚组分析最新结果 强化他汀治疗显著改善冠心病合并肾脏疾病患者预后

http://www.100md.com 2008年12月4日 《中国医学论坛报》 2008年第47期

     研究首次发现,他汀对肾功能的改善作用与心血管事件发生率降低显著相关

    2008年11月12日,美国心脏学会(AHA)公布了强化降脂治疗新靶点研究(TNT研究)的一项关于强化他汀类药物降脂治疗显著改善估算肾小球滤过率(eGFR)的亚组分析结果。结果显示,对于冠心病合并慢性肾脏疾病的高危患者,80 mg阿托伐他汀可显著降低心血管事件发生率,强化降脂治疗安全有效。

    该研究首席研究官格拉斯哥大学医学院詹姆士·谢泼德(James Shepherd)教授指出,该分析研究是一项首次揭示肾功能改善与心血管事件减少之间存在显著相关性的他汀类药物研究。

    背景

    肾脏疾病进展与胆固醇水平相关

    医师健康研究(Physician's Health Study)对4483例看似健康的患者随访14年结果显示,肾脏疾病进展与基线血脂水平显著相关。

    赫尔辛基心脏研究(Helsinki Heart Study)对2702例高脂血症男性患者分析后,证实了胆固醇水平异常与肾脏疾病进展的相关性,与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)/高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<3.2的受试人群相比,LDL-C/ HDL-C >4.4的人群5年间肾脏功能减退速度增高20%。

    流行病学数据显示,高脂血症是慢性肾脏疾病发生的危险因素之一,降脂治疗可能延缓肾脏疾病进展。既往研究显示,阿托伐他汀应用于心脏病患者,其改善eGFR的作用与药物剂量相关,该研究在此基础上进行了进一步的探索。

    TNT亚组研究

    他汀显著改善肾功能减少心血管事件发生

    该随机、双盲TNT亚组研究纳入10001例冠心病患者,并将其随机分入阿托伐他汀10 mg或80 mg治疗组。入选患者的eGFR<60 ml/(min·1.73 m2)。研究主要终点为首次主要心血管事件。

    结果显示,在9656例具有完整肾功能数据的患者中,合并慢性肾脏疾病者(3107例)的心血管死亡率高于肾功能正常者。平均随访5年结果发现,阿托伐他汀80 mg与10 mg治疗组患者的eGFR分别升高了3.5 ml/(min·1.73 m2)和5.2 ml/(min·1.73 m2)(P<0.0001),两组分别有11.3%的慢性肾脏疾病患者(351例)和8.6%的肾功能正常患者(561例)发生了主要心血管事件(风险比为1.35,P<0.0001)。与阿托伐他汀10 mg组相比,阿托伐他汀80 mg组中,慢性肾脏疾病和肾功能正常患者发生主要心血管事件的相对风险分别显著降低了32%(风险比为0.68,P=0.0003)和15%(风险比为0.85,P=0.049)。eGFR每增加 1 ml/(min·1.73 m2),主要心血管事件相对风险降低2.7%,两者显著相关。

    此外,eGFR每增加1 ml/(min·1.73 m2)也与次要终点事件(如主要冠脉事件、非致死性心肌梗死、致死性或非致死性卒中)发生风险显著降低相关。受试者对2种剂量的阿托伐他汀普遍耐受良好。

    启示

    重视慢性肾脏疾病积极降胆固醇治疗

    该研究发现,心血管病患者的慢性肾脏疾病发生率更高。随着病程延长,高脂血症患者的肾功能恶化速度较快,这一发现有重要意义。

    该研究结果证实了阿托伐他汀在降低心血管事件发生率的同时,对肾脏功能有显著改善作用,临床医生应积极关注冠心病合并慢性肾脏疾病患者的强化降脂治疗。

    百拇医药网 http://www.100md.com/html/200812/0471/1519.htm