聚乙二醇脂质体多柔比星研究看点 国际会议看点 IGCS 2008 会议报道
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国际会议看点 IGCS 2008 会议报道
本届国际妇科肿瘤学会(IGCS)大会期间,召开了主题为“复发性卵巢癌(ROC)治疗最新进展”的聚乙二醇脂质体多柔比星(楷莱)卫星会。会议由IGCS大会主席维戈特(Vergote)教授主持,来自德国、美国和意大利的3位讲者就ROC治疗策略及最新研究进展进行了深入探讨。卫星会气氛热烈,吸引了堪比全体大会报告参加人数的众多与会者到场听会。
Vergote教授在卫星会开场白中指出,新药在ROC二线治疗中有效,可改善患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。ROC治疗目标应为治愈、延长生存、获得持续客观缓解、改善相关症状、维持生活质量及延长疾病进展时间。
铂类耐药患者
德国的迪布瓦(du Bois)教授回顾性分析了4项比较单药与多药联合治疗铂类耐药ROC的试验后指出,这些研究结果表明,联合用药未产生优于单药的额外生存益处。
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接下来,du Bois教授重点分析了单药治疗铂类耐药ROC的临床研究,其中Ⅲ期临床试验显示,在未接受过紫杉类药物治疗的ROC患者中,楷莱可产生与紫杉醇相似的疗效,尤其适用于骨骼肌肉疾病或受脱发困扰的患者。另外有3项试验显示,托泊替康或吉西他滨单药可产生与楷莱相似的疗效,药物相关不良事件发生率和发生谱存在差异。du Bois教授指出,对于铂类耐药ROC的二线治疗,应根据获益及不良事件,选择最有临床试验证据支持的药物。
铂类部分敏感患者
美国的赫尔佐克(Herzog)教授指出,对于铂类部分敏感ROC,铂类和非铂类药物均可选择,应根据每种药物的毒性和疗效权衡作出选择,楷莱和楷莱为主的联合用药方案对这类患者的疗效较好。
Herzog教授回顾了法国卵巢癌研究协作组(GINECO)一项Ⅱ期研究,该研究结果提示,楷莱+卡铂治疗铂类部分敏感ROC患者,总有效率为63%,完全缓解率为38%,患者中位OS为32个月,51%的患者出现3/4级中性粒细胞减少,但仅3%的患者发生中性粒细胞减少性发热,非血液学毒性反应通常为1~2级,脱发和神经毒性发生率较低。
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另外,美国临床肿瘤学会(ASCO)2008年会上报告的CALYPSO研究的中期安全性分析结果显示,与紫杉醇+卡铂组相比,楷莱+卡铂组的药物相关严重不良事件发生率和中断治疗率较低。
铂类敏感患者
意大利的科隆博(Colombo)教授着重分析了铂类敏感ROC的二线治疗相关研究。
其中,比较楷莱与托泊替康治疗铂类敏感ROC的试验显示,楷莱组中位生存期长于托泊替康组(108周对70周),与托泊替康组相比,楷莱组1、2、3年生存率均较高。
SWOG 0200研究比较了楷莱+卡铂与卡铂单药治疗敏感ROC效果,楷莱+卡铂组中位生存期显著长于卡铂单药组(26个月对18个月,P=0.02)。
最后,Colombo教授指出,铂类敏感ROC的联合用药优于单药,可改善客观有效率、PFS和OS,最佳联合用药方案有待进一步研究探讨。
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■ 链接 IGCS楷莱研究举例
本届IGCS会议上,一项late breaker 报告中,研究者报告的妇科肿瘤国际小组(GCIG)最新研究结果显示,楷莱+trabectedin 联合治疗组的PFS(7.3个月对5.8个月)和有效率(28%对19%)优于楷莱单药治疗组,不良事件可通过正确监测、剂量调整和推迟给药来控制,该非铂类两药方案治疗铂类敏感ROC患者的疗效可与铂类两药方案相媲美。
大会的壁报展示报告中,评估较大累积剂量楷莱治疗妇科肿瘤的心脏毒性的研究显示,楷莱平均累积剂量663.9 mg/m2(400~1524 mg/m2)治疗,不显著增加治疗前左室射血分数正常者的心脏毒性,所有患者均未出现充血性心衰或因心脏毒性导致的治疗中断。17%(7/42例)复查多门控血池显像技术(MUGA)扫描的患者中,2例左室射血分数降低(3%和1%)。
意大利一项Ⅰ/Ⅱ期研究探讨了在铂类耐药或一线治疗后复发的卵巢癌中,楷莱联合吉西他滨这种新给药方式的疗效,发现楷莱最大耐受剂量为20 mg/m2,吉西他滨最大耐受剂量为600 mg/m2(以10 mg/m2/min的速度),该剂量联合给药方式较为安全,显示出治疗活性。(整理 肖新)
图 英国国立健康与临床优化研究所(NICE)复发性卵巢癌治疗指南(2005年), 百拇医药