中药剂型改革的思路与方法

http://www.100md.com 2008年12月8日 《中国中医药报》 第3038期

     1.挖掘古方的功效主治，选择适宜剂型。

    某些古方的剂型明显不适应当今临床的需要，应加以改革。如治疗热闭心包的安宫牛黄丸，当患者处于昏迷状态时，既不便于服用，发挥疗效也慢，根据临床急症的需要改为清开灵注射液，变口服为肌注或静滴，使作用迅速，疗效显著提高；血腑逐瘀汤对多种瘀血证疗效显著，但活血作用峻猛且携带、服用不便，可试制成水丸，使其作用缓和持久，更适于老年血瘀证及某些危险部位出血后遗症，如脑血栓、脑溢血稳定期等，达到了长效的目的，并扩展了使用范围。

    2.研究方剂组成，选择便于疗效发挥，并能降低毒性的最适剂型。

    如含有毒剧、刺激性的药物宜制成丸剂，朱黄解毒丸内含轻粉剧毒故制水丸并以朱砂为衣；含有滋补滋腻的药物制成丸剂更利于疗效发挥，如参蛤回春丹内多滋补之品而炼蜜为丸，含有挥发性成分的解表、清热剂用散剂、汤剂更佳。

    3.探讨作用机制，选择适当剂型。

    如附子能使离体蛙心的收缩力增强，尤其配干姜、甘草后，心肌收缩力强度和时间均超过单味附子的作用。据此，人们将四逆汤改制成口服液、注射剂用于临床。对于心衰、心源性休克的患者具有较好的疗效。活血化瘀的方药对心血管循环、感染、以及促进增生性病变转化或吸收等均有作用和影响。治疗气滞血瘀型心绞痛，用丹参常量口服效果不明显时，改用复方丹参注射液静脉注射，可获得较好疗效。

    4.比较各类剂型与疗效的关系，选择适应临床需要的剂型。

    一般口服液、注射液比传统剂型发挥疗效要快，对急症用药因需尽快发挥疗效则以口服液和注射液为主，如头痛口服液、利咽灵口服液、消炎合剂等，可迅速吸收以达止痛、消炎效果。

    5.部分中药制剂西药化

    根据药物各有效成分采用现代生产工艺和先进设备进行提取，制造出性质稳定、奏效快、应用方便的中成药，如注射剂、冲剂、胶囊剂、片剂、口服液、滴丸、输液剂、气雾剂等剂型。这些新的制剂、新的剂型的研制开发成功，不仅是药剂学上的成就，也是多学科相互合作的结果。例如复方丹参滴丸、速效救心丸、青蒿素注射液、靛玉红、雷公藤皂甙、银杏叶黄酮等新制剂，体现了中药采取西药的提取制备方法，获得了纯度高、疗效好、性质稳定的理想制剂。深受临床医师与患者的欢迎，既丰富了中医药学的治疗手段，又适应了中医急诊治疗需要。

    6.不断研究患者需求，改革传统剂型的弊端。

    最具中医特色的传统剂型为汤剂，它之所以仍有强大的需求，主要是其能够适应个性化治疗的需要，针对患者的病情随时增减药物。但汤剂需要煎煮，给患者带来不便，将饮片改为浓缩颗粒以后，既保持了汤剂的优势，又解决了煎煮不便的问题。

    7.不断研究临床需要，发挥现代制剂学的优势，开发新型制剂。

    如各种中成药的外用剂型、各种缓释剂。治疗尿毒症的胶囊剂、灌肠剂等。(赵国平 钱三旗 暨南大学医学院 何清湖 湖南中医药大学)

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