当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:11743597
室性早搏的多中心随机双盲平行对照临床试验
http://www.100md.com 2008年12月9日 《中国医药报》 2008.12.09
室性早搏的多中心随机双盲平行对照临床试验

     南京医科大学第一附属医院 曹克将教授

    南京医科大学内科学(心血管病)国家重点学科带头人、主任医师、博士生导师,现任南京医科大学第一附属医院暨江苏省人民医院心脏科主任、江苏省心血管病临床医学中心主任、中华医学会心电生理与起搏分会副主任委员、中华中医药学会络病分会副主任委员。他主要从事心脏电生理学研究,在国内外核心期刊共发表论文300余篇,其中SCI收录论文25篇;主持或参与国家“十一五”科技支撑计划、国家“973”计划等多项重大科研项目,获得多项国家级、省|市级科技进步奖。

    本试验分别以安慰剂和阳性对照药品(慢心律)为对照,采用随机、双盲、多中心临床研究方法,评价参松养心胶囊治疗非器质性和器质性心律失常的安全性、有效性。本试验于2007年9月8日正式启动,在全国22家三甲医院同时进行,于2008年8月观察结束,历时1年,共完成研究病例859例,其中非器质性室早188例、器质性室早671例。

    研究结论:

    参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏,显著优于安慰剂对照组(P<0.001);参松养心胶囊治疗器质性室性早搏优势显著;两组试验中,均未观察到参松养心胶囊组病例发生心脏不良反应;两组试验均观察到参松养心胶囊显著改善室早患者心悸、乏力、失眠等临床症状。

    研究表明:参松养心胶囊用于室性早搏治疗安全、有效。, 百拇医药