2008年A+学术沙龙 马来酸罗格列酮+二甲双胍复方制剂(文达敏)精英论坛纪要(二)——文达敏适用人群及使用方法经验交流
2008年11月1日,A+学术沙龙全国精英论坛在古城西安举行,论坛特别设立了分组讨论和案例展示环节,在这2个环节中,与会专家依据大量马来酸罗格列酮+二甲双胍复方制剂(文达敏)临床试验结果及自身应用体会,就该类药物的适用人群和使用方法等问题,展开了热烈的讨论。
适用人群探讨
哪些患者适合应用文达敏?
1. 代谢综合征患者。
2. 单用二甲双胍血糖不达标者。文达敏对此类人群的作用已被多中心、随机、双盲研究(EMPIRE研究)和其他研究(如Fonseca和Hamann等的研究)验证。对于单用二甲双胍血糖不达标的患者,可换为文达敏。
3. 二甲双胍联合磺脲类药物或二甲双胍联合α糖苷酶抑制剂血糖不达标者。对此类患者,可将现有方案中的二甲双胍换为文达敏。
, http://www.100md.com
4. 胰岛素抵抗者。文达敏的2种药物成份(2 mg罗格列酮/500 mg二甲双胍)均具有胰岛素增敏作用,对胰岛素抵抗者效果较好。
使用经验分享
单用二甲双胍者如何换用文达敏?
EMPIRE研究显示,与接受二甲双胍单药治疗(2 g/d)的患者相比,接受二甲双胍(1 g/d)联合罗格列酮 (8 mg/d) 治疗24周者的糖化血红蛋白降幅更大,提示联合治疗比二甲双胍单药治疗可更好地控制血糖。
对于单用二甲双胍(常用日剂量为1.5 g)无法良好控制血糖的患者,与会专家介绍了在换用文达敏时需考虑的问题。
1. 通常,对于二甲双胍(1.5 g/d)控制血糖不满意的患者,直接换用文达敏(2片/日)可达到良好疗效。
, http://www.100md.com
2. 为避免更换降糖药物可能引起的血糖波动,可考虑在换用文达敏(2片/日)的同时,继续维持二甲双胍(500 mg)治疗,至血糖控制平稳后再撤去二甲双胍。
文达敏不良反应比单药治疗少吗?
一些与会专家交流了他们在临床应用文达敏时对该药不良反应的体会。
1. 应用文达敏患者的体重增加减少。
2. 低血糖发生率较低。文达敏可使胰岛素分泌时相趋于正常,餐前低血糖反应减少。
3. 胃肠道反应较少。
4. 水肿不良反应尚不明确。
文达敏有哪些临床优势?
, http://www.100md.com 诸多临床试验证实了文达敏的良好疗效。一些与会专家分享了他们对文达敏临床应用优势的体会。
1. 依从性较好。
2. 应用文达敏(2片/日)的疗效优于相同剂量的二甲双胍和罗格列酮。
3. 性价比较高。
4. 复方制剂往往在剂量调节方面缺乏灵活性,但文达敏所含的2种药物成分剂量较小,因此,临床上可根据患者的血糖水平较为灵活地调节剂量。
临床案例展示
与会专家们分享了多个具有代表性的文达敏相关临床案例,案例主要涉及以下患者:① 应用二甲双胍联合α糖苷酶抑制剂治疗血糖不达标者;② 应用二甲双胍联合促胰岛素分泌剂(磺脲类或格列奈类药物)治疗血糖不达标者;③ 应用二甲双胍单药治疗血糖不达标者;④ 文达敏和胰岛素的联合应用。目前,文达敏尚未获批在国内用于初治2型糖尿病患者, 国外有研究(Rosenstock等的研究)发现,此类药物用于初治2型糖尿病患者,可显著提高空腹血糖和糖化血红蛋白达标率,且患者对药物耐受性好。因此,一些专家也对文达敏用于初治2型糖尿病患者的作用进行了临床探索。
[纪要(一)见11月20日C13版], http://www.100md.com
适用人群探讨
哪些患者适合应用文达敏?
1. 代谢综合征患者。
2. 单用二甲双胍血糖不达标者。文达敏对此类人群的作用已被多中心、随机、双盲研究(EMPIRE研究)和其他研究(如Fonseca和Hamann等的研究)验证。对于单用二甲双胍血糖不达标的患者,可换为文达敏。
3. 二甲双胍联合磺脲类药物或二甲双胍联合α糖苷酶抑制剂血糖不达标者。对此类患者,可将现有方案中的二甲双胍换为文达敏。
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4. 胰岛素抵抗者。文达敏的2种药物成份(2 mg罗格列酮/500 mg二甲双胍)均具有胰岛素增敏作用,对胰岛素抵抗者效果较好。
使用经验分享
单用二甲双胍者如何换用文达敏?
EMPIRE研究显示,与接受二甲双胍单药治疗(2 g/d)的患者相比,接受二甲双胍(1 g/d)联合罗格列酮 (8 mg/d) 治疗24周者的糖化血红蛋白降幅更大,提示联合治疗比二甲双胍单药治疗可更好地控制血糖。
对于单用二甲双胍(常用日剂量为1.5 g)无法良好控制血糖的患者,与会专家介绍了在换用文达敏时需考虑的问题。
1. 通常,对于二甲双胍(1.5 g/d)控制血糖不满意的患者,直接换用文达敏(2片/日)可达到良好疗效。
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2. 为避免更换降糖药物可能引起的血糖波动,可考虑在换用文达敏(2片/日)的同时,继续维持二甲双胍(500 mg)治疗,至血糖控制平稳后再撤去二甲双胍。
文达敏不良反应比单药治疗少吗?
一些与会专家交流了他们在临床应用文达敏时对该药不良反应的体会。
1. 应用文达敏患者的体重增加减少。
2. 低血糖发生率较低。文达敏可使胰岛素分泌时相趋于正常,餐前低血糖反应减少。
3. 胃肠道反应较少。
4. 水肿不良反应尚不明确。
文达敏有哪些临床优势?
, http://www.100md.com 诸多临床试验证实了文达敏的良好疗效。一些与会专家分享了他们对文达敏临床应用优势的体会。
1. 依从性较好。
2. 应用文达敏(2片/日)的疗效优于相同剂量的二甲双胍和罗格列酮。
3. 性价比较高。
4. 复方制剂往往在剂量调节方面缺乏灵活性,但文达敏所含的2种药物成分剂量较小,因此,临床上可根据患者的血糖水平较为灵活地调节剂量。
临床案例展示
与会专家们分享了多个具有代表性的文达敏相关临床案例,案例主要涉及以下患者:① 应用二甲双胍联合α糖苷酶抑制剂治疗血糖不达标者;② 应用二甲双胍联合促胰岛素分泌剂(磺脲类或格列奈类药物)治疗血糖不达标者;③ 应用二甲双胍单药治疗血糖不达标者;④ 文达敏和胰岛素的联合应用。目前,文达敏尚未获批在国内用于初治2型糖尿病患者, 国外有研究(Rosenstock等的研究)发现,此类药物用于初治2型糖尿病患者,可显著提高空腹血糖和糖化血红蛋白达标率,且患者对药物耐受性好。因此,一些专家也对文达敏用于初治2型糖尿病患者的作用进行了临床探索。
[纪要(一)见11月20日C13版], http://www.100md.com