利福平短程治疗隐匿性结核感染更安全
一项多中心、随机、开放标签试验显示,利福平短程治疗隐匿性结核感染比标准异烟肼治疗9个月,发生的严重不良事件要少,患者服药依从性更好。该研究发表于《内科学年鉴》[Ann Intern Med 2008, 149(10):689]。
隐匿性结核感染的诊断与治疗很重要,可以降低其进展成活动性结核的危险。目前异烟肼治疗9个月是大多数国家通用的标准疗法。该疗法可引起严重不良反应尤其是药源性肝炎,至使完成治疗的患者只占50%或更少。
该研究共纳入847例无利福平禁忌证患者,他们均需针对隐匿性结核感染的治疗。患者每天服用利福平,疗程为4个月,或者每天服用异烟肼,疗程为9个月。主要转归指标为发生3~4级药物相关不良事件而停药;次要终点指标为按时完成治疗,但发生1~2级药物相关不良事件,以及肝酶和血液学参数发生变化。
结果显示,3~4级不良事件发生率,在异烟肼治疗组有17/422例,利福平治疗组有7/418例(P=0.040)。发生3或4级肝炎的患者,异烟肼治疗组为16例,利福平组为3例(P=0.003)。两组患者的1或2级药物相关不良事件发生率相似。在利福平治疗组中,无症状血小板减少和白细胞计数减少的发生率更高。完成利福平治疗(78%)比完成异烟肼治疗(60%)的患者比例更高(P<0.001)。
研究者提示,该研究没有评价药物的相对疗效,且开放标签试验设计可能在不良事件确定方面存在偏差。, 百拇医药
隐匿性结核感染的诊断与治疗很重要,可以降低其进展成活动性结核的危险。目前异烟肼治疗9个月是大多数国家通用的标准疗法。该疗法可引起严重不良反应尤其是药源性肝炎,至使完成治疗的患者只占50%或更少。
该研究共纳入847例无利福平禁忌证患者,他们均需针对隐匿性结核感染的治疗。患者每天服用利福平,疗程为4个月,或者每天服用异烟肼,疗程为9个月。主要转归指标为发生3~4级药物相关不良事件而停药;次要终点指标为按时完成治疗,但发生1~2级药物相关不良事件,以及肝酶和血液学参数发生变化。
结果显示,3~4级不良事件发生率,在异烟肼治疗组有17/422例,利福平治疗组有7/418例(P=0.040)。发生3或4级肝炎的患者,异烟肼治疗组为16例,利福平组为3例(P=0.003)。两组患者的1或2级药物相关不良事件发生率相似。在利福平治疗组中,无症状血小板减少和白细胞计数减少的发生率更高。完成利福平治疗(78%)比完成异烟肼治疗(60%)的患者比例更高(P<0.001)。
研究者提示,该研究没有评价药物的相对疗效,且开放标签试验设计可能在不良事件确定方面存在偏差。, 百拇医药