Ⅲ期试验显示 Telcagepant是安全有效的偏头痛治疗药物
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一项Ⅲ期试验显示,口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂MK-0974(telcagepant)300 mg与广泛使用的偏头痛治疗药佐米曲普坦5 mg有相似的疗效,且药物相关的不良反应更少。该研究11月25日在线发表于《柳叶刀》(Lancet)。
该研究是在欧美81个研究中心进行的一项随机双盲、平行、安慰剂对照试验,共纳入1380 例成年患者,均按国际头痛学会标准被诊断为中度或重度偏头痛。患者随机分为接受telcagepant 150 mg组或300 mg 组、佐米曲普坦组或安慰剂组。主要终点为治疗2小时后无痛、疼痛缓解、不畏光、不畏声或不恶心的5个联合终点指标。
研究结果显示,telcagepant 300 mg组在5个主要疗效指标方面均比安慰剂组更有效,包括无疼痛(治疗显效患者所占比例:27%对10%)、疼痛缓解(55%对28%)、不畏声(58%对37%)、不畏光(51%对29%)、不恶心(65%对55%)。Telcagepant 300 mg与佐米曲普坦5 mg的疗效相同,并均比telcagepant 150 mg更有效。出现不良反应的患者:在telcagepant 150 mg组、 telcagepant 300 mg组、佐米曲普坦组和安慰剂组分别占31%、37%、51%和32%。
与佐米曲普坦5 mg相比, telcagepant 300 mg对急性偏头痛的治疗同样有效,且治疗相关的不良反应更少。
偏头痛是一种周期性头痛综合征,通常表现为一过性和单侧发作,标准治疗药物为曲普坦类(如佐米曲普坦),其不良反应经常造成患者停药或转换治疗,此外曲普坦药物的收缩血管作用也限制了其临床应用。CGRP是一种神经肽,患者偏头痛发作时,颅内血液循环中CGRP浓度增加,给偏头痛患者静脉输注CGRP也会引起偏头痛发作。 CGRP拮抗剂没有直接收缩血管作用,可用于有心血管疾病的偏头痛患者。, http://www.100md.com