——对药物制剂开发的思考与建议

    □黄胜炎

    编者按

    据预测，中国医药市场销售额2010年将达到600亿美元，将成为世界上第五大医药市场；2020年可达1200亿美元，有可能成为世界上最大的医药市场之一。本文通过对全球药物制剂现状与药品市场发展趋势进行分析，提出了关注专利即将到期的药品、中药制剂，以及治疗重大疾病与流行病的药物制剂、提高生活质量药物、释药系统等药物制剂开发的思路，希望能给业内研发人士以启迪。

    研发是企业可持续发展的重要生命线，开展高起点和前瞻性的药物新型释药系统与新制剂的研究，更是制药企业药物研发的重中之重。这需要制药企业眼观六路，抓住市场机遇。下面，笔者就药物制剂的开发提几点建议。

    1.挖掘专利即将到期药品大“金矿”

    近300亿美元销售额的13个NCE类药物在2008～2010年期间专利到期(见附表)，为业内提供了一座值得开采的大“金矿”。

    在今后几年内，全球至少60%的国家将瞄准专利相继到期的药物，欲通过剂型改进抢占市场。对这一“金矿”，中国药企应该紧密跟踪和深入研究，并根据其市场前景和企业自身能力，抓住时机，果断开发。

    2.中药制剂研发得天独厚

    我国中药资源丰富，其成分受外来竞争的影响较小。在中药制剂的研发上，分离其有效成分可为我国新药开发拓展宽阔的道路。此外，随着开发的中药品种增多，其剂型研究与开发亦显得日益重要。

    开发疗效好、服用方便的剂型 笔者通过对近2000种中医药文献的不完全统计发现，中医各科有名称和无名称的方剂达13万首以上。在进行剂型改进时 ......