瑞巴派特治疗慢性胃炎临床研究进展
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慢性胃炎是一种常见的消化道疾病,其症状常导致患者生活质量严重下降。2008年10月11-12日,第八届全国消化学术会议在西安召开。在会上,第二军医大学附属长海医院李兆申教授就我国慢性胃炎的治疗现状及胃黏膜保护剂瑞巴派特(膜固思达)治疗慢性胃炎的研究进展作了精彩报告,现介绍如下。
我国慢性胃炎治疗现状
2006年《中国慢性胃炎共识意见》将慢性胃炎分为非萎缩性胃炎与萎缩性胃炎,既往的糜烂性胃炎被归类于非萎缩性胃炎伴糜烂(平坦糜烂或隆起糜烂)。近年来,我国慢性胃炎发病率达40%~60%,且呈逐年上升趋势,其中非萎缩性胃炎占80%。
慢性非萎缩胃炎的发生与胃酸、幽门螺杆菌(Hp)感染、非类固醇类抗炎药(NSAID)应用及应激反应等因素密切相关,为了缓解患者症状,改善其胃黏膜炎症,可采用药物(抑酸剂、胃黏膜保护剂及根除Hp治疗等)及内镜进行治疗,但目前尚无统一的治疗规范。
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瑞巴派特治疗
慢性非萎缩性胃炎
瑞巴派特是一种新型胃黏膜保护剂,它可改善胃黏膜屏障,减轻胆汁反流对黏膜的破坏,并促进胃黏膜愈合。为了评价瑞巴派特对伴糜烂的非萎缩性胃炎的疗效及其对Hp相关胃黏膜损伤的保护作用,第二军医大学附属长海医院等11家医院联合开展了一项大规模随机、对照、多中心临床研究。
452例经内镜确诊为非萎缩性胃炎伴糜烂的患者被随机分配至瑞巴派特(REB)组(300 mg/d)和硫糖铝(SUC)组(3.0 g/d),治疗8周,其中半数Hp阳性患者在随机化前接受了Hp根除治疗。研究者观察了受试者治疗前后症状、内镜评分和病理改变,部分患者还接受了胃黏膜前列腺素E2(PGE2)与氧自由基产物丙二醛(MDA)含量检测。
结果显示,治疗8周后,REB组消化不良症状积分显著下降(见图),且内镜下炎症积分从治疗前的2.65±0.09降至0.60±0.10(P<0.001),与SUC组相比有显著差异(P<0.001),胃黏膜病理与内镜评价也具有相同的趋势。而且REB组的胃黏膜PGE2含量由治疗前的(225.4±18.3)pg/g上升到(266.7±14.7)pg/g,与SUC组相比有显著差异(P=0.002)。此外,经过8周治疗,REB组在糜烂区和非糜烂区均出现MDA水平下降,而SUC组仅在糜烂区出现MDA水平下降,且REB组MDA下降程度优于SUC组(P=0.046)。分层分析显示,在Hp(+)根除组、Hp(+)未根除组及Hp(-)组之间,瑞巴派特的疗效无显著差异(P>0.05)。
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上述结果证明,瑞巴派特对慢性非萎缩性胃炎消化不良症状、胃黏膜炎症(内镜及病理)的改善均优于硫糖铝,它不但能促进胃黏膜PGE2合成,还可抑制氧自由基活性,同时,其胃黏膜保护作用不受Hp感染的影响。
瑞巴派特临床研究展望
2006年8-12月在全国99家医院的8115例患者中开展的开放、多中心循证医学调研显示,瑞巴派特对急、慢性胃炎患者的临床症状和胃黏膜病变均有显著疗效,并具有良好的安全性。还有多项研究显示,瑞巴派特可有效预防NSAID及阿司匹林引起的胃损伤,此外,有学者采用瑞巴派特治疗质子泵抑制剂(PPI)治疗无效的慢性胃炎,亦可明显改善患者的消化不良症状。
综上所述,作为新一代胃黏膜保护剂,瑞巴派特具有多种潜在黏膜保护作用,它对NSAID相关胃损伤的作用是目前研究的一个热点,而其对Hp感染的作用尚需进一步研究。
图 瑞巴派特和硫糖铝治疗前后患者消化不良症状积分比较, 百拇医药