标准新“探” 因材施“控” ——关注2010版药典对中药材、中药饮片的修订
——关注2010版药典对中药材、中药饮片的修订□本报记者 赵玲
在2010年版《中国药典》(以下简称2010版药典)一部的编制工作中,中药材及中药饮片标准的增修订是重点工作之一。国家药典委员会副秘书长周福成在12月5日~6日召开的2010版药典工作会议上表示:“修订突出并加大了对药材和饮片标准研究的支持力度,并明确提出了中药标准规范化工作必须系统考虑、整体推进、均衡发展,不盲目追求不切实际的‘高、精、尖’技术要求。”
据了解,2010版药典的科研项目总计4886个,其中,中药材和中药饮片方面的科研项目有1000个左右。国家药典委员会中药标准处处长钱忠直认为,这些项目可分为三个层次:一是具有示范性的、研究基础好的,通过先进技术提高水平,可达到国际示范标准;二是在原有基础上提高一步,保持国内平均水平;三是标准薄弱、基础研究差的,需要补齐材料。
鉴于中药质量标准复杂、研究基础薄弱、修订难度大等实际情况,本次修订采取了以药材为基础,饮片与药材相结合的工作思路。
中药材:
综合考虑新增品种 采用新法控制质量
据悉,2010版药典计划新增150个药材,修订318个药材。编制主要围绕药材的新增品种及老品种的增修订内容、多基原药材的单列、原植物拉丁学名的修订、新技术与新方法的应用等方面开展。
中药材新增品种的重点遴选对象包括:“倒挂”品种(药典收载中成药处方中组方药味,而目前尚未收入药典的中药材品种)、曾收入1977年版药典或地方中药材标准中常用的中药材品种、具有较好研究基础的品种等。
周福成强调,在增修订的品种选择上,一定要考虑资源问题,野生品种、濒危物种不再列入新增药材品种 ......
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