星光闪耀 照亮2008循证之路——循环领域临床研究年终盘点
 |
 |
 |
2008的循证之旅犹如在繁星闪耀的夜空中遨游,每一点光亮都点燃着希望,指引着我们继续前行。此刻,让我们稍作停歇,回望那曾闪烁过的点点星光……
降压
降压药物联合治疗 大浪淘沙
ARB+ACEI 无功而有过
ONTARGET研究(替米沙坦单用或与雷米普利联用全球终点研究)结果显示,替米沙坦预防高危心血管病患者心脑血管事件的疗效不劣于雷米普利,但二者联用并未给患者带来更大益处,反而增加不良反应发生风险。
美国得克萨斯大学西南医学中心血压研究所拉姆(Ram)教授:尽管双重RAS阻断的可能风险必须引起人们的警惕,但在糖尿病、慢性肾病、充血性心衰等特殊患者中,联合用药可能仍有其特定价值。
, 百拇医药 ACEI+小剂量利尿剂
80岁以上老年人中显优势
HYVET研究(老老年高血压患者降压研究)结果证实,以吲达帕胺缓释片为基础治疗,加用或不加用培哚普利,可显著降低80岁以上高血压患者卒中死亡、全因死亡和心衰危险。
北京大学人民医院心脏中心胡大一教授:该研究将为临床医师选择合理方案治疗老年高血压患者并挽救患者生命提供明确的循证医学证据。
ACEI+CCB 疗效明显
ACCOMPLISH研究(联合用药避免高血压患者心血管事件研究)结果显示,与贝那普利+氢氯噻嗪相比,贝那普利+氨氯地平治疗使心血管疾病发病率和死亡率降低20%。
研究者詹姆森(Jamerson)教授:该研究所示ACEI+CCB的显著益处对以利尿剂为联合治疗初始药物的指南推荐提出了挑战。
, 百拇医药
降压外效应再探索 有喜有忧
GISSI-AF研究(缬沙坦预防心房颤动复发研究)未发现缬沙坦与房颤复发率显著降低相关。I-PRESERVE研究(厄贝沙坦治疗收缩功能保存的心力衰竭研究)也未显示厄贝沙坦组与安慰剂组相比,在主要终点和次要终点事件发生率上有显著差异。PRoFESS研究(预防卒中复发研究)显示,缺血后卒中早期使用替米沙坦并不能显著降低卒中复发率。
DIRECT研究(坎地沙坦治疗糖尿病视网膜病变试验)显示,在患有轻或中度视网膜病变的2型糖尿病患者中,坎地沙坦有可能延缓视网膜病变进展,而在无视网膜病变的1型糖尿病患者中,坎地沙坦可预防视网膜病变。
聚焦ARB 你说他说
继ONTARGET研究后,PRoFESS及TRANSCEND研究(替米沙坦对无心衰心血管疾病患者的疗效评估研究)结果相继公布。作为ONTARGET研究的平行研究,TRANSCEND研究显示,不能耐受ACEI类药物的高危冠心病患者接受替米沙坦治疗后耐受性良好,与安慰剂相比,替米沙坦能显著降低心血管住院率和左心室肥厚发生率,但并不能显著降低主要终点发生率。
, 百拇医药
这几项研究引发了学者们对ARB治疗地位的热议,一时间多种观点相互撞击。有学者认为ARB与ACEI疗效相当且耐受性更好,医生可综合考虑疗效和安全性,根据具体临床情况选择用药,也有学者提出ARB应作为替代药物,用于不能耐受ACEI的患者,还有学者强调ARB家族成员本身具有异质性,不可概而论之。究竟孰优孰劣、孰对孰错,还需继续探索。
介入治疗
PCI vs CABG 博弈仍在继续
CARDia研究(糖尿病患者冠脉血运重建研究)在合并多支血管病变或复杂单支血管病变(不包括左主干)的糖尿病患者中比较冠脉搭桥术(CABG)与经皮冠脉介入(PCI)的疗效。两组主要终点事件发生率无显著差异,提示对于这类患者,PCI是CABG外一种安全有效的方法。
SYNTAX研究(三支病变或左主干病变患者血运重建研究)显示,CABG组主要不良心脑血管事件发生率显著低于PCI组,这主要得益于CABG组需再次行血运重建的患者比例显著较低,为CABG治疗这类患者的合理性提供了证据。
, 百拇医药
调脂
胆固醇吸收抑制剂 遇寒冰
ENHANCE研究(依折麦布和辛伐他汀促进高胆固醇血症患者动脉硬化消退作用研究)结果显示,与单用辛伐他汀相比,联合使用胆固醇吸收抑制剂依折麦布和辛伐他汀对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降幅显著较大,但颈动脉内膜中层厚度变化无显著差异。此后发布的SEAS研究(辛伐他汀与依折麦布治疗主动脉狭窄研究)再掀波澜,显示无症状主动脉狭窄患者接受依折麦布加辛伐他汀复方制剂治疗也不能减少复合终点事件,反而增加癌症发生率。于是,学者们对这类药物的安全性展开了论战。争论仍在进行,我们将期待4年后另一项相关研究(IMPROVE-IT研究)结果的发布。
上海复旦大学附属华山医院李勇教授:降低LDL-C水平一直被视为降脂治疗改善预后的可靠标志。然而,ENHANCE研究的“零结果”提示降脂幅度或达标比例是调脂治疗的重要参考,但只是一个相对指标,并非越低越好,而降低临床事件发生率是调脂治疗的最终疗效指标。
, 百拇医药
他汀应用 再拓展
JUPITER研究(瑞舒伐他汀疗效评估干预研究)结果显示,LDL-C水平正常但C反应蛋白水平增高的患者接受瑞舒伐他汀治疗,主要复合终点事件发生率显著降低44%,且严重不良事件发生率与安慰剂治疗相似。
解放军总医院叶平教授:该研究将一级预防的干预从LDL-C拓展至LDL-C和炎症双靶点,进一步提供了他汀治疗有效减少心血管事件的证据。
DECREASE Ⅲ研究(血管外科术后应用缓释氟伐他汀对心脏事件预后影响研究)显示,氟伐他汀缓释剂用于非心脏血管手术患者的围手术期治疗,在安全性与安慰剂治疗相当的前提下,显著减少心肌缺血,改善患者心脏转归。
北京大学人民医院孙宁玲教授:氟伐他汀对非心脏血管手术患者围手术期的心脏益处可能与他汀降脂外效应有关。
, 百拇医药
抗心衰
常规治疗外 再探索
他汀受挫
GISSI-HF研究(他汀治疗慢性心衰试验)显示,心衰患者在优化心衰治疗的基础上加用瑞舒伐他汀(10 mg/d)是安全的,但不能改善临床预后。
钠尿肽指导无广泛益处
TIME-CHF研究(高龄充血性心衰患者强化与标准治疗比较研究)显示,与常规治疗相比,钠尿肽指导下的强化治疗虽对主要终点无显著影响,但亚组分析显示,60~74岁患者的总死亡率显著降低。
CRT须再评价
REVERSE研究(再同步化逆转左心室功能不全研究)显示,轻度心衰患者在最佳药物治疗基础上加用心脏再同步化治疗(CRT)并不能显著减缓心衰进展,但可逆转左室重构,降低心衰住院风险。
美国南伊利诺伊大学谢尔顿(Shelton)教授:目前相关指南不推荐CRT应用于纽约心功能分级为Ⅰ~Ⅱ级的心衰患者,该研究尚不足以改变这一点。, http://www.100md.com