抗禽流感药物扎那米韦进入临床
本报讯 近日，由南京先声东元药业有限公司、南京一方公司与中国科学院上海药物研究所(简称上海药物所)联合申报的抗禽流感药物扎那米韦(Zanamivir)原料药及吸入用扎那米韦胶囊制剂，已通过国家新药评审中心的临床前评审，进入临床研究阶段。
扎那米韦是一种流感病毒唾液酸抑制剂，通过抑制流感病毒的神经氨酸酶，改变流感病毒在感染细胞内的聚集和释放，用以治疗因甲型(A)流感病毒引起的流行性感冒。
2005年高致病性禽流感爆发后，上海药物所立即启动“抗禽流感药物研制紧急研究计划”，集中人力、物力和各学科优势力量，成立了科研攻关小组。其所设的“抗禽流感药物的快速研制”项目也得到了国家发改委的支持，获得了国家科技支撑计划的资助。该项目设立了生物信息和药物设计组、化合物合成与工艺组、抗禽流感药物筛选病毒组、质控与制剂研制5个小组，各学科密切协作，开展联合攻关。
为了尽快获得自主知识产权的抗禽流感新药，上海药物所启动了扎那米韦的仿制和me too类药物的研发，并在短期内就完成了扎那米韦的合成工艺研究。上海药物所与南京先声东元药业有限公司、南京一方公司携手合作，出色地完成了扎那米韦原料药和制剂研究的临床前报批技术工作，并于2007年6月5日向国家新药评审中心提交了原料药和胶囊制剂临床前的申报资料，2008年10月9日评审结束，批准进入临床研究。
据悉，扎那米韦已于2008年11月7日获得国家食品药品监督管理局批准。
(南燕), 百拇医药
扎那米韦是一种流感病毒唾液酸抑制剂，通过抑制流感病毒的神经氨酸酶，改变流感病毒在感染细胞内的聚集和释放，用以治疗因甲型(A)流感病毒引起的流行性感冒。
2005年高致病性禽流感爆发后，上海药物所立即启动“抗禽流感药物研制紧急研究计划”，集中人力、物力和各学科优势力量，成立了科研攻关小组。其所设的“抗禽流感药物的快速研制”项目也得到了国家发改委的支持，获得了国家科技支撑计划的资助。该项目设立了生物信息和药物设计组、化合物合成与工艺组、抗禽流感药物筛选病毒组、质控与制剂研制5个小组，各学科密切协作，开展联合攻关。
为了尽快获得自主知识产权的抗禽流感新药，上海药物所启动了扎那米韦的仿制和me too类药物的研发，并在短期内就完成了扎那米韦的合成工艺研究。上海药物所与南京先声东元药业有限公司、南京一方公司携手合作，出色地完成了扎那米韦原料药和制剂研究的临床前报批技术工作，并于2007年6月5日向国家新药评审中心提交了原料药和胶囊制剂临床前的申报资料，2008年10月9日评审结束，批准进入临床研究。
据悉，扎那米韦已于2008年11月7日获得国家食品药品监督管理局批准。
(南燕), 百拇医药