□文/陆志霖 图/本报记者 熊光明

    有数据显示，目前，全球制药企业在新药研发的投资中，将约160亿美元的研发业务外包给了新药临床实验室(CRO，新药研发外包)。这对于第三方医检机构而言，无疑是亟待挖掘的“金矿”。

    日前，我国最大的独立医学实验室——广州金域医学检验中心正式宣布，在华南地区首家通过美国病理学家协会(CAP)认证，其实验数据将被美国食品药品管理局(FDA)认可。这意味着该中心拿到了进入全球新药研发外包市场的“通行证”。至此，我国获得CAP认证的CRO达到7家。然而，业内人士认为，面对医药研发外包市场的巨大机遇，这一数字仍然偏少，国内CRO行业仍须努力。

    CRO市场正热

    在经济全球化的今天，产品研发的分工越来越精细，药品研发也不例外。2007年，全球制药企业及生物科技企业用于新药研发的投资约为636亿美元，而其中约有160亿美元的业务外包给新药临床实验室，比例达到25%左右。这种研发外包业务还在以每年30%的速度增长，有望在2010年突破200亿美元。

    相比全球，直到2005年，我国的医药研发外包市场规模只有2500万美元左右，仅仅相当于同期印度CRO市场的1/5。随着近年来越来越多的跨国药企将新药开发和临床研究移到中国，无疑也给我国的医检中心带来了一个CRO市场的大“金矿” ......