日本增加干扰素使用禁忌
本报讯 近期，日本厚生劳动省发布药品和医疗器械安全通告，进一步强调干扰素(IFN)引发间质性肺炎的不良反应，并修改了产品说明书，要求“有间质性肺炎病史患者”禁用。
干扰素为一类抗肝炎病毒药物，间质性肺炎是干扰素类药品已知的不良反应，其报道的发生率低于0.1%。通告称，专家回顾了干扰素治疗引发间质性肺炎的报告情况，结果显示：在使用聚乙二醇干扰素-2a治疗的患者中，所报告的包括死亡在内的许多不良反应与间质性肺炎相关。并且，由于许多患者有间质性肺炎相关病史和并发症，日本厚生劳动省已于2008年8月要求制药公司对药品说明书中的“注意事项”和“禁忌”部分进行了修订，“禁忌”人群增加“有间质性肺炎病史患者”。
至于其他干扰素制剂，虽然有间质性肺炎病史患者的数量相对较少，但仍然有患者报告与间质性肺炎相关的不良反应。因此，日本厚生劳动省也要求制药公司对其他干扰素制剂的药品说明书进行修订。
日本厚生劳动省建议，医务人员在处方干扰素类药品时应谨慎，应充分了解患者的既往病史，在干扰素治疗期间加强监测。(盛文), http://www.100md.com
干扰素为一类抗肝炎病毒药物，间质性肺炎是干扰素类药品已知的不良反应，其报道的发生率低于0.1%。通告称，专家回顾了干扰素治疗引发间质性肺炎的报告情况，结果显示：在使用聚乙二醇干扰素-2a治疗的患者中，所报告的包括死亡在内的许多不良反应与间质性肺炎相关。并且，由于许多患者有间质性肺炎相关病史和并发症，日本厚生劳动省已于2008年8月要求制药公司对药品说明书中的“注意事项”和“禁忌”部分进行了修订，“禁忌”人群增加“有间质性肺炎病史患者”。
至于其他干扰素制剂，虽然有间质性肺炎病史患者的数量相对较少，但仍然有患者报告与间质性肺炎相关的不良反应。因此，日本厚生劳动省也要求制药公司对其他干扰素制剂的药品说明书进行修订。
日本厚生劳动省建议，医务人员在处方干扰素类药品时应谨慎，应充分了解患者的既往病史，在干扰素治疗期间加强监测。(盛文), http://www.100md.com