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对中药注射剂不能一味喊打
http://www.100md.com 2009年1月13日 《中国医药报》 2009.01.13
     □本报记者 徐亚静

    最近,随着两起中药注射剂不良事件的发生,人们对中药注射剂安全性的担忧再一次抬头,网络上“封杀”所有中药注射剂的呼声此起彼伏。对此,国家中医药管理局中医急诊临床基地、北京中医药大学东直门医院急诊科主任刘清泉表示:“全社会高度关注中药注射剂的安全问题是好事,但若对中药注射剂一味喊打则是好心办错事。中药注射剂对某些疾病具有西药无法达到的疗效,只要在科研和规范应用上下足工夫,其安全性是可以保证的。”

    中药注射剂功不可没

    刘清泉认为,与内服类中药相比,中药注射剂由于直接进入血液,确实比较容易引起不良反应,但总的来说这个数量还是在一个正常的范围内,比起西药注射剂来说,中药注射剂仍然较为安全。

    “过去,我们急诊科经常会收治一些应用中药注射剂后发生不良反应的病人,但近年来随着对涉及中药注射剂安全性的各个环节的管理日趋严格,这种现象已非常少见,这说明中药注射剂的安全性问题并非不可控制。”刘清泉说。
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    有统计资料显示,2005年,我国中药销售额最高的前8位都是中药注射剂;我国21个省市1412家医院,中药采购额最高的20个品种中,有16个是中药注射剂,且前5位都是中药注射剂。

    “不光中医爱用中药注射剂,事实上不少西医院也在大量应用,甚至用得比中医院还要多。因为在临床中特别是在急危重患者的治疗和急救中,一些中药注射剂的作用是西药无法替代的”,刘清泉一语道破了医生爱用中药注射剂的最大原因。

    以急诊经常碰到的顽固性休克的抢救为例,常用的西药多巴胺类药物不仅副作用大,而且还容易因多巴胺受体疲惫而出现耐药,即使增大用药剂量也无法取得疗效。而生脉注射液和参附注射液升血压作用可能不如西药,但其稳定血压的作用显著,能够促进患者尽快脱离休克状态,这一点是西药望尘莫及的。不仅如此,上述中药注射剂的参与,还能减少多巴胺类药物耐药的发生,提高了休克的抢救成功率。再如重度感染引起的凝血功能紊乱,临床常用的肝素类药物效果虽好,但容易发生使血液中钠离子浓度增高从而引起血压升高的不良反应。而某些中药注射剂可取得与肝素类药物相当的治疗效果,却无肝素类药物的不良反应。
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    保障安全重在合理使用

    “虽然中药注射剂不良反应与不良事件的发生与其质量参差不齐、成分复杂多变等因素有关,但也应该看到,由于临床上不少中药注射剂被不合理使用,由不合理应用引起的‘人祸’同样十分严重。”刘清泉指出,目前临床最常见到的不合理应用方式有以下三种。

    一是不辨证,把中药注射剂当成西药用。以临床常用的清开灵注射液为例,它的主要功能为清热解毒,兼有活血通络的作用,对于由实热引起的中风、高热有较好的疗效。但若不进行中医辨证,将之用于多属虚证的中风后遗症、复发性中风等,不仅没有疗效反而容易发生不良反应。

    二是超量应用。由于目前对中药注射剂的有害剂量没有相应的研究,再加上不少医务人员觉得中药副作用少,便无限制地增大剂量。刘清泉说:“像川琥宁注射液,这个药早期临床研究时应用的剂量在20毫克左右,现在临床最低用量为200毫克,最大的甚至用到1000毫克,于是乎便出现了血小板减低这样的不良反应。”
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    三是与中药注射剂和西药注射剂的不合理配伍。根据报道,中药注射剂多种药物合用不良反应发生率为:2~5种占4%,6~10种占10%,11~15种占28%。如在12个省进行的一项调查显示,使用双黄连注射液的9027个病例中,无合并用药的仅45例,绝大多数属合并用药,其中合并用药数不多于5种的占58%,合并用药数在6~10种的占32%,合并用药数超过20种占1%。在含有复方丹参注射液的397张处方中,单用复方丹参注射液的处方为89张,仅占22.4%,而77.6%的是复方丹参注射液与不同药物合并使用,其中不乏存在配伍禁忌的。

    刘清泉认为,要有效避免人为因素引起的中药注射剂的不良反应,特别要加强合理用药,特别是要对一些不懂中医的西医师进行中医药基础的培训。另外,还应加强中药注射剂的上市后评价,完善中药注射剂有害剂量与中毒剂量的相关研究,进行中西药注射剂配伍禁忌的相关研究等。, http://www.100md.com