主持人：本报记者 赵宗祥

    嘉 宾：江苏省徐州市食品药品监管局 卜军

    安徽省芜湖市食品药品监管局 王少华

    福建省石狮市食品药品监管局 蔡再裕

    主持人：近年来，随着犬、猫等动物养殖数量增加，狂犬病疫情呈上升趋势。作为死亡率100%的烈性传染病，接种狂犬疫苗是其唯一有效的预防手段。近期，狂犬疫苗市场红火，假冒人用狂犬疫苗案件时有发生，且大多发生在农村。几位嘉宾都来自基层监管一线，请问基层狂犬疫苗管理存在哪些问题？

    卜军：“1·29”假冒狂犬疫苗案件至少暴露如下问题：第一，个别县级卫生疾控部门把疫苗类药品的经营权承包给个人，致使一些不法之徒打着合法经营的幌子，违法经营疫苗类药品，甚至倒卖假药以牟取利益，为造假、售假分子提供了可乘之机。第二，一些非法诊所或个体村医在暴利驱使下，以低价为诱饵，从非法渠道购进疫苗违法接种。

    王少华：我认为主要有以下几方面问题：

    流通渠道单一。长期以来，各类疫苗均由疾病控制机构逐级供应，封闭运行。新的《疫苗流通与预防接种管理条例》虽从立法层面为第二类疫苗流通打开市场之门，但因疾控机构与接种单位千丝万缕的联系，疫苗生产、批发企业很难在终端市场占取份额。狂犬疫苗分级供应层层加价，不仅使接种价格居高不下，加重群众负担，更容易产生权力寻租的土壤，滋生腐败。同时，在暴利驱使下，一些疫苗非法交易市场死灰复燃，非法生产、销售、使用假冒疫苗行为屡禁不止，严重影响群众健康。

    运输储存混乱。狂犬疫苗属于生物制品，依据药典标准，应于2～8℃避光保存和运输。因产品体积较小，临床用量有限，为节约运输成本，疫苗供应单位常将疫苗置于冰排泡沫箱中，委托商业快递公司通过物流传送。在长途运输过程中，易发生冰排融化，致箱内温度超标，影响疫苗质量；一些接种单位购进疫苗时未按规定配置冷藏箱或冷藏箱中未按要求放置冰排；在疫苗储存过程中，冰箱温度设定不当，或摆放错误，均可导致冷链脱节，疫苗质量无法保证。

    硬件设施简单。基层疾控机构、接种单位硬件装备落后。一是设备老化，设施陈旧，配套设施不全(如冷库未按规定配备自动监测设备，备用发电机组等)，难以适应疫苗保管需求。二是维护不力，大型冷链设备应建立设备档案，专人维护、定期检修，冰箱应经常除霜，但在不少基层单位上述措施难以真正执行到位。三是使用不当，一些冷链设备未按规定使用，如冰箱温度计摆放不正确，箱内温度记录不规范 ......