他汀类药物对C反应蛋白升高患者有益

http://www.100md.com 2009年2月17日 《中国医药报》 2009.02.17

     JUPITER研究提示

    本报讯 不久前发表在美国心脏病学会(AHA)新奥尔良会议上的JUPITER研究结果显示，对低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平正常但C反应蛋白(CRP)升高的患者，新型他汀类药物瑞苏伐他汀(rosuvastatin) 可能扮演了一个新的角色。它可使这个疾病人群的心脏病发作、卒中、不稳定性心绞痛/血管重建和心血管死亡组合风险降低44%。而按照现时的治疗指导原则，这个人群不适用于接受他汀类药物治疗。不过参与这次会议的其他一些专家认为，单单根据这项研究的结果提出修改现时的临床指南还为时过早。

    有证据表明，所有心脏病的发作和卒中有一半出现在平均或低LDL-胆固醇水平的表面上健康的人群。高敏CRP (hsCRP) 是一种炎症生物标记，可独立预测未来的心血管(CV)事件，因此，医生经常用它来发现CV风险升高的患者。他汀类药物具有除降脂以外的其他作用，减轻炎症就是这些所谓的多效作用之一。2001年有研究发现，血管事件在低LDL-C但高hsCRP的患者中的发生率与高脂血症患者中同样高，因此采用他汀类药物治疗有可能显著减少这些事件。

    JUPITER就是为进一步检验这个假设而设计的，并且是针对他汀类药物用于这个患者群的第一个临床试验。来自216个国家总计17,802例表面健康的男性(50岁以上)和女性(60岁以上)参加，其LDL-C水平低于130毫克/分升(即3.4毫摩尔/升，低于现时的一级预防阈值)和hsCRP水平为2.0毫克/升或更高。患者按1:1比例随机接受20毫克/天瑞苏伐他汀或安慰剂。这些参与者先前没有心血管病或糖尿病。在研究结束时，患者LDL-C水平降低了50%，至平均为55毫克/分升(水平比以前报告的他汀类药物研究低)，hsCRP水平降低了37%。瑞苏伐他汀组与安慰剂组达到一级评价终点(心肌梗死、卒中、动脉血管重建、因不稳定性心绞痛住院或心血管原因死亡组合终点)的比率分别为0.77和1.36/100人·追访年，得出瑞苏伐他汀的危险比为0.56。142/8901例瑞苏伐他汀类药物组患者经历一级终点事件，而安慰剂组有251/8901例，两组有统计学差异。主要研究人员、哈佛医学院的P Ridker认为，研究表明，采用瑞苏伐他汀治疗在一级预防中具有很好的成本—效益。他提到，在两年追访期间所见的住院和血管重建率降低47%，提示JUPITER研究的筛查和治疗策略可能具有良好的成本—效益性。此外，参与研究的6375例除hsCRP升高外无其他危险因素的患者其首次事件发生率下降了37%，这个数据表明炎症可能与升高的冠脉危险有关。

    在安全性上，总的来说，瑞苏伐他汀对是安全的。两个研究分支之间肌无力、肌病和横纹肌溶解的发生率无明显差别。更值得注意的是，研究期间因癌致死的病例数有明显的减少，瑞苏伐他汀治疗组有35例，而安慰剂组为58例，两个分支的伴随癌症无显著差别(为298对314例)。但医生报告的瑞苏伐他汀治疗组伴随糖尿病较安慰剂组多见，为245对196例，这与以前所有他汀类药物临床试验中报告的趋势相似。

    至于瑞苏伐他汀降低该人群的CRP水平和事件发生率的机理目前仍不清楚。其实，所有他汀类药物都有减轻炎症和降LDL-C的作用，只不过瑞苏伐他汀在这两个方面是最强的。(刘敏), 百拇医药

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