美研究者建议对14个药品标签外用途进行审查
本报讯 日前，《药物治疗》杂志发表了一篇由美国卫生保健研究与质量局(AHRQ)出资、美国研究人员进行的药品标签外使用研究结果。文章公布了一份“在无良好科学支持情况下大量标签外使用”的14个产品名单，研究小组认为，应立即对证据不足的产品标签外使用进行更多研究，以确定产品的疗效及安全性。
文章第一作者、美国斯坦福预防研究中心的Randall Stafford博士称，这些产品之所以进入名单，其原因是医生和决策者常常感慨，这些产品的标签外使用问题已大到让他们束手无策的地步。
进入名单的药物以抗抑郁药和抗精神病药居多，阿斯利康公司的喹硫平(最初被FDA批准用于精神分裂症)排在第一位。研究发现，喹硫平的标签外用途占所有应用的76%，每个处方费高达207美元。2004年，FDA要求阿斯利康公司在其产品标签中增加有引发高钙血症、高血压以及糖尿病的危险性等内容。
名单中的产品最常见的标签外用途为双相性精神障碍，许多产品常见的情况是治疗无应答、副作用频现。这些标签外用途不仅让医生和患者感兴趣，也是销售商扩大产品销量的目标定位领域。当标签外用量达到一定的程度就表明制药企业可能对此起到推波助澜的作用。
研究者认为，应该允许标签外用途这种模式的存在，但应给予监控。某些产品的标签外用途确实有足够的临床数据做支持，但对这些使用应做一些跟踪研究。
(小景 编译)
需立即对标签外使用进行研究的14个产品：
排名 药品名称 最常见的标签内用途 最常见的标签外用途
1 Seroquel(Quetiapine，喹硫平) 精神分裂症 双相性精神障碍的维持治疗
2 Coumadin(Warfarin，华法林) 房颤 高血压性心脏病
3 Lexapro(Escitalopram) 抑郁症 双相性精神障碍
4 Risperdal(Risperidone，利培酮) 精神分裂症 双相性精神障碍的维持治疗
5 Singulair(Montelukast，孟鲁司特) 哮喘 慢性阻塞性肺病
6 Wellbutrin(Bupropion，安非他酮) 抑郁症 双相性精神障碍
7 Zoloft(Sertraline，舍曲林) 抑郁症 双相性精神障碍
8 Effexor(Venlafaxine，文拉法辛) 抑郁症 双相性精神障碍
9 Celebrex(Celecoxib) 关节扭伤 纤维瘤
10 Prinivil(Lisinopril，赖诺普利) 高血压 冠状动脉疾病
11 Cymbalta(Duloxetine，度洛西汀) 抑郁症 焦虑症
12 Desyrel(Trazodone，曲唑酮) 抑郁症 睡眠紊乱
13 Zyprexa(Olanzapine，奥氮平) 精神分裂症 抑郁症
14 Epogen(Epoetin alfa，阿法依泊汀) 慢性肾衰 慢性疾病性贫血, 百拇医药
文章第一作者、美国斯坦福预防研究中心的Randall Stafford博士称，这些产品之所以进入名单，其原因是医生和决策者常常感慨，这些产品的标签外使用问题已大到让他们束手无策的地步。
进入名单的药物以抗抑郁药和抗精神病药居多，阿斯利康公司的喹硫平(最初被FDA批准用于精神分裂症)排在第一位。研究发现，喹硫平的标签外用途占所有应用的76%，每个处方费高达207美元。2004年，FDA要求阿斯利康公司在其产品标签中增加有引发高钙血症、高血压以及糖尿病的危险性等内容。
名单中的产品最常见的标签外用途为双相性精神障碍，许多产品常见的情况是治疗无应答、副作用频现。这些标签外用途不仅让医生和患者感兴趣，也是销售商扩大产品销量的目标定位领域。当标签外用量达到一定的程度就表明制药企业可能对此起到推波助澜的作用。
研究者认为，应该允许标签外用途这种模式的存在，但应给予监控。某些产品的标签外用途确实有足够的临床数据做支持，但对这些使用应做一些跟踪研究。
(小景 编译)
需立即对标签外使用进行研究的14个产品：
排名 药品名称 最常见的标签内用途 最常见的标签外用途
1 Seroquel(Quetiapine，喹硫平) 精神分裂症 双相性精神障碍的维持治疗
2 Coumadin(Warfarin，华法林) 房颤 高血压性心脏病
3 Lexapro(Escitalopram) 抑郁症 双相性精神障碍
4 Risperdal(Risperidone，利培酮) 精神分裂症 双相性精神障碍的维持治疗
5 Singulair(Montelukast，孟鲁司特) 哮喘 慢性阻塞性肺病
6 Wellbutrin(Bupropion，安非他酮) 抑郁症 双相性精神障碍
7 Zoloft(Sertraline，舍曲林) 抑郁症 双相性精神障碍
8 Effexor(Venlafaxine，文拉法辛) 抑郁症 双相性精神障碍
9 Celebrex(Celecoxib) 关节扭伤 纤维瘤
10 Prinivil(Lisinopril，赖诺普利) 高血压 冠状动脉疾病
11 Cymbalta(Duloxetine，度洛西汀) 抑郁症 焦虑症
12 Desyrel(Trazodone，曲唑酮) 抑郁症 睡眠紊乱
13 Zyprexa(Olanzapine，奥氮平) 精神分裂症 抑郁症
14 Epogen(Epoetin alfa，阿法依泊汀) 慢性肾衰 慢性疾病性贫血, 百拇医药