又一中药注射液被卫生部叫停
本报讯(记者叶洲)中药双黄连注射液致死命案尚未了结，昨晚，卫生部办公厅再次发出紧急通知，叫停一种中药注射液。卫生部要求各级各类医疗机构立即停用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液，近期广东省13名患者在使用该药后出现寒战、发热等不良反应，且药品在接受检验时不合格。
香丹注射液为中药制剂，主要成分是丹参、降香，具有扩张血管，增进冠状动脉血流量的作用，临床主要用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等疾病的治疗。
3月24日，卫生部接到广东省卫生厅报告，3月19日广东省中山市13名患者在使用浙江天瑞药业有限公司(以下简称“天瑞药业”)生产的香丹注射液(批号为080524，规格为10ml/支)后，出现寒战、发热等临床表现。经广东省药品检验所检验，天瑞药业生产的该批号香丹注射液热原项目不合格。广东省卫生厅和广东省食品药品监督管理局已下发通知，要求辖区内药品经营企业和医疗机构停止销售和使用该药品。
卫生部要求，各级各类医疗机构要立即停止使用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液，做好相关记录；临床使用天瑞药业生产的其他批号的香丹注射液时要密切观察用药反应，一旦发现异常，要立即停药。同时，医疗机构要妥善保存该药品使用的相关记录，保证药品信息可追溯。一经发现不良事件患者，要全力做好医疗救治工作，并按规定及时报告同级卫生行政部门和药监部门。
■答疑
为什么中药注射液事故频发
近年来，中药注射液不良反应事件频发，从刺五加、茵栀黄、双黄连，到香丹注射液。对此，国家药监局表示，现有的部分注射剂品种，研制基础较薄弱，生产工艺有缺陷，质量水平不高，存在一定安全隐患，今年将陆续对注射剂类药品开展上市后再评价工作。
目前，广东已经率先开始对丽珠集团、三九雅安和白云山明兴等厂家生产的中药注射液展开再评价工作，首批涉及参芪扶正、参麦、香丹等6个品种。, http://www.100md.com
香丹注射液为中药制剂，主要成分是丹参、降香，具有扩张血管，增进冠状动脉血流量的作用，临床主要用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等疾病的治疗。
3月24日，卫生部接到广东省卫生厅报告，3月19日广东省中山市13名患者在使用浙江天瑞药业有限公司(以下简称“天瑞药业”)生产的香丹注射液(批号为080524，规格为10ml/支)后，出现寒战、发热等临床表现。经广东省药品检验所检验，天瑞药业生产的该批号香丹注射液热原项目不合格。广东省卫生厅和广东省食品药品监督管理局已下发通知，要求辖区内药品经营企业和医疗机构停止销售和使用该药品。
卫生部要求，各级各类医疗机构要立即停止使用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液，做好相关记录；临床使用天瑞药业生产的其他批号的香丹注射液时要密切观察用药反应，一旦发现异常，要立即停药。同时，医疗机构要妥善保存该药品使用的相关记录，保证药品信息可追溯。一经发现不良事件患者，要全力做好医疗救治工作，并按规定及时报告同级卫生行政部门和药监部门。
■答疑
为什么中药注射液事故频发
近年来，中药注射液不良反应事件频发，从刺五加、茵栀黄、双黄连，到香丹注射液。对此，国家药监局表示，现有的部分注射剂品种，研制基础较薄弱，生产工艺有缺陷，质量水平不高，存在一定安全隐患，今年将陆续对注射剂类药品开展上市后再评价工作。
目前，广东已经率先开始对丽珠集团、三九雅安和白云山明兴等厂家生产的中药注射液展开再评价工作，首批涉及参芪扶正、参麦、香丹等6个品种。, http://www.100md.com