提高监管档案综合利用效果
□湖北省宜城市食品药品监管局 李新明
为了提高监管档案综合利用效果，充分开发档案资源，更好地为药品监管服务，湖北省宜城市食品药品监管局在收集、整理、完善监管档案的基础上，用好档案，为市场监管提供可靠依据。
一是提供真实完整的企业信息，便于执法人员随时掌握企业动态，提高工作效益。如：在档案整理过程中，发现某医疗机构在岗药学专业技术人员被药品经营企业聘为质管人员，还发现另一名药学专业技术人员被城乡多家药品经营企业聘为质量负责人。对此，根据GSP规定，依照《药品管理法》给予警告，责令企业限期改正。
二是提供真实完整的日常监管信息，便于执法人员掌握涉药单位的生产、销售及使用药械质量动态，针对不同情况实行动态管理。如：在查阅监管档案时发现宜城市健民药店连续两年有销售假劣药品的行为，根据《宜城市药品医疗器械经营企业信用等级评定标准》,将其评定为严重失信单位，加大检查频次，通过监督检查，规范其经营行为。
三是提供真实完整执法依据，便于规范执法人员依法行政及企业经营管理行为。如：执法人员在日常监督检查中，发现某村卫生室未按要求储存使用药品，责令限期改正。由于该卫生室在限期内未改正，宜城局拟给予处罚。但当事人承认违法，称自己是初犯，拒不接受处罚。执法人员查阅企业监管档案，当事人看到自己亲笔签名的《责令改正通知书》后，不得不接受了处罚。, http://www.100md.com
为了提高监管档案综合利用效果，充分开发档案资源，更好地为药品监管服务，湖北省宜城市食品药品监管局在收集、整理、完善监管档案的基础上，用好档案，为市场监管提供可靠依据。
一是提供真实完整的企业信息，便于执法人员随时掌握企业动态，提高工作效益。如：在档案整理过程中，发现某医疗机构在岗药学专业技术人员被药品经营企业聘为质管人员，还发现另一名药学专业技术人员被城乡多家药品经营企业聘为质量负责人。对此，根据GSP规定，依照《药品管理法》给予警告，责令企业限期改正。
二是提供真实完整的日常监管信息，便于执法人员掌握涉药单位的生产、销售及使用药械质量动态，针对不同情况实行动态管理。如：在查阅监管档案时发现宜城市健民药店连续两年有销售假劣药品的行为，根据《宜城市药品医疗器械经营企业信用等级评定标准》,将其评定为严重失信单位，加大检查频次，通过监督检查，规范其经营行为。
三是提供真实完整执法依据，便于规范执法人员依法行政及企业经营管理行为。如：执法人员在日常监督检查中，发现某村卫生室未按要求储存使用药品，责令限期改正。由于该卫生室在限期内未改正，宜城局拟给予处罚。但当事人承认违法，称自己是初犯，拒不接受处罚。执法人员查阅企业监管档案，当事人看到自己亲笔签名的《责令改正通知书》后，不得不接受了处罚。, http://www.100md.com