当好人民健康保护神 ——南京市食品药品监管局强化药品监管工作扫描
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——南京市食品药品监管局强化药品监管工作扫描
当国际金融危机席卷而来，且食品药品安全风险持续不断之时，食品药品监管部门该如何保障人民群众的饮食用药安全？如何帮助医药企业走出困境渡过难关？日前，记者从南京市食品药品监管局了解到，该局在学习实践科学发展观活动中，紧扣“帮企业渡难关、帮基层解难题、帮群众办实事”的主题，以群众关注的热点、监管工作的难点、监管区域的弱点，以及药品安全链的关键环节为重点，全面加强食品药品安全监管，力求“把好食品药品安全门，当好人民健康保护神”，促进了当地食品医药经济又好又快发展。
图为南京市局局长胡万进(左一)深入药品生产企业进行调研。
帮扶企业渡难关
“为进一步提高药械企业的抗风险能力，我局及下属各局、分局通过座谈、走访、书面征询等形式，进一步了解到辖区药械企业的实际状况，当前面临的困境和亟待解决的问题，通过采取一系列行之有效的措施，帮扶企业渡过难关。”南京市食品药品监管局局长胡万进说。
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据了解，南京市局首先建立了领导“三帮”联系点制度，局领导分别与15家经营困难的南京药械企业建立联系点制度，主动深入企业进行调研，并安排业务处室上门为企业提供法律法规咨询、技术创新、市场开拓等服务，帮助企业排忧解难。其次，该局通过移动服务短信平台，及时向企业发送最新的市场、政策、法规等信息。为缩短药品、医疗器械经营人员上岗考试周期，提高工作效率，南京市局建立计算机考核制度，对南京市药品、医疗器械6类从业人员进行上岗考试，考试周期由原每月1次增加至3次。并加强对企业人员的培训，为企业提供人才培训、人才引进平台。
记者在南京市食品药品监管局白下分局了解到，该分局对辖区20余家药品批发企业、医疗器械生产与经营企业、医疗机构等单位进行调研之后，提出了“五个为”的帮扶思路。即为企业研究近期经营、营销策略助力，寻求发展机遇；为企业争取项目和资金牵线搭桥，寻求合作；为企业扩大销售支招，提高知名度；为企业开展技术创新、新产品开发建言献策，提高产品市场竞争力；为企业与政府部门沟通协调奔走，提高办事效率。通过这些措施，提高了辖区企业的抗风险能力。
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而江宁食品药品监管局则通过积极开展“企业服务年”活动，与辖区奥赛康药业有限公司、江苏九州通医药有限公司等重点企业建立联系，实施一对一挂钩服务，定期走访企业，及时了解企业在生产、经营等方面存在的困难和问题，尽最大努力帮助企业协调解决。同时，积极向企业宣传各级政府“保增长、扩内需、促发展”的各项最新政策，为企业发展出谋划策，鼓励企业抢抓机遇、迎难而上。据江宁市食品药品监管局有关负责人介绍，截至目前，江宁局已主动上门为企业服务12次，出动服务人员26人次，开展各类服务活动3次，发放有关资料3000余册，为企业解决实际困难两个。
南京市局玄武分局把监管与服务项目相结合，大力促进区域医药经济发展。该分局有关负责人告诉记者，他们把推进金陵生物医疗科技产业园建设和铁匠营医疗科技园作为分局的重点服务项目，集中精力抓好项目服务、指导、监管工作。一是主动介入园区招商工作，积极把关定向，协助重点项目审批。目前已引导14家企业在园区落户，提出产业园企业技术升级改造建议10余条；积极提供人才、技术等方面的信息，帮助企业向规模化、规范化、集约化的方向发展。二是强化服务监管职能作用。通过有效的监管手段和优质的服务，促进企业生产规范，有效保障药品生产质量，增强企业整体竞争力。采取走访、座谈等方式向企业宣传介绍政府的导向性政策和优惠措施，深化企业对相关政策的理解；邀请省局领导参加区域医药经济发展的专题研讨活动，为企业指点迷津，提供政策和市场动态信息。目前，该分局正酝酿建立产业园区监管工作站，开辟项目审批绿色通道，将监管和服务有机结合起来。三是探索建立集中仓储管理模式。根据区内医疗器械企业多而散特点，玄武分局正进行建立医疗器械经营企业物流化集中仓储管理模式可行性调查研究，拟将闲置的仓储集中调配，提高仓储资源利用率，为企业项目建设减轻负担。
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让百姓用药更安全
“一直以来，群众最关心的问题就是在规范的食品和医药市场秩序下，吃上放心食品、用上放心药品。从食品药品的安全链条上看，食品药品通常要历经研制、生产、流通和使用等多个环节，其中生产和使用更为重要，是重中之重，是关键环节。”胡万进说，南京市局因此把日常监管和打假治劣作为重点来抓，采取多种措施，为人民群众的饮食用药安全保驾护航。
这些措施包括：严把生产关，让药品质量安全在源头上得到控制和保证，确保市场上销售药品的质量安全；严把使用关，把住用药安全的最后关口，确保公众消费药品安全有效。为此，他们通过对企业生产环节的检查、指导和督促整改，促进企业生产规范，强化药品生产质量管理；引导医药企业集约化、规模化生产，强化质量保证体系监管，确保产品质量安全；不断深入打击违法生产行为，对各种违法行为的惩处决不手软。并会同卫生部门共同研究药品、医疗器械产品使用环节的监管问题，制定出有针对性的工作措施，形成一个联合的工作机制，弥补了监管空白，提高了监管效力，保证了食品药品安全不出差错。同时，为充分调动社会参与食品药品安全监督的积极性，南京市局出台《药品监督管理举报有功人员奖励办法(暂行)》，凡举报药品、医疗器械违法行为的，经查证属实，举报人最高可获得5万元奖励。
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考虑到农村地区餐饮店、药店规模小，经营欠规范，群众的安全消费意识和自我保护意识相对较弱；城郊接合部工地多、民工多，随之而产生的小作坊、路边餐饮店、个体诊所多，加上一些似药非药、非药充药的“伪药品”泛滥，造成这些地区发生问题食品和药品的时机多、概率高，监管工作容易出现盲区、盲点，南京市食品药品监管局专门划定监管区域，把农村和城郊接合部作为薄弱区域重点加强监管，以确保这些地区不发生食品药品安全事故。
玄武分局为了解决好、维护好、保障好人民群众最关心、最直接、最现实的饮食用药安全问题，首先建立健全了各项工作制度。比如完善首问责任制、限期办结制、政务公开和服务承诺制，做到亮证执法，亮牌上岗。公布投诉举报电话，有报必查，做到及时办理，及时答复，广泛接受社会监督。其次，强化食品药品市场专项整治，突出保障重要节日和重大活动期间食品药品安全，结合日常监管，有针对性地开展区域专项检查和整治活动，严厉打击违法行为。还积极在辖区开展创建“规范药房”和“放心消费药店”创建活动，强化对药品流通的监管，促进医疗机构药品采购、储存与使用的规范化建设，使群众放心用药、安全用药。为了更好地服务群众，服务基层，玄武分局还把服务街道、社区作为服务基层的核心和关键来抓，以开展创建省级食品安全示范区和市级食品安全示范街道活动为契机，建立起制度完善、机制健全、功能齐全、运作高效的区域食品药品安全保障体系，提升了食品药品安全保障水平和公众对食品药品安全的信任度，改善了区域内的食品安全环境，使群众买得放心、吃得安心、用得顺心。同时，他们还积极建立社区食品药品安全工作站，由分局统一配备办公设施，制作街道、社区食品药品工作组织网络图、工作制度、宣传手册、安全知识画册。通过优化基层食品药品安全责任网络监管环境，极大激发了基层积极性，提高了监管能力。“在建设过程中，我们要求街道食品药品安全机构一定要做到‘六有’：办公有场所、工作有人员、运行有制度、经费有保障、考核有目标、举报有电话；社区工作站要达到‘五个一’：即一间办公室、一个责任人、一套工作制度、一部电话、一本工作台账。”玄武分局有关负责人表示。
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而江宁食品药品监管局则联合辖区东山街道和上元药店，在东山街道黄金海岸华润苏果广场举行了“食品药品安全知识进社区”大型咨询服务活动。该活动以“深入学习实践科学发展观、保障广大群众饮食用药安全”为主题，主要内容为发放宣传资料，受理投诉举报，开展法律法规、健康服务咨询，提供假劣药品鉴别提供等。据统计，此次活动共设立咨询服务台5张，食品药品宣传展板9块；摆放真假药品对比标本25个，发放食品药品安全宣传手册2000册，发放举报投诉卡500张，接待咨询群众近千人，受到广大市民的热烈欢迎。
江宁区横溪街道横山村经济基础较为薄弱，为了帮助该村群众尽早脱离贫困，江宁局积极开展结对帮扶活动，引导村民建立了吊瓜子生产和无性茶叶种植基地，提高村民经济收入，发展壮大该村集体经济。针对该村农民群众对安全饮食用药知识需求，该局专门组织人员开展了1次“食品药品安全知识进农村”活动，向村民赠送《为民服务手册》、《食品药品知识手册》、《安全用药手册》等，指导广大农户饮食用药，维护自身身体健康和生命安全。同时，该局还积极组织检查人员，严格按照有关要求分别开展“伪药品”、“厂矿企事业医疗机构药品质量”、基层药品质量大检查等专项整治行动，共出动检查人数560人次，检查单位189个次，完成药品抽样106个，查处违法行为6个，严厉打击了各类制售假劣药品违法行为，有效规范药品市场秩序，维护了广大群众饮食用药安全。
白下分局在为民办实事方面也屡出新招。他们结合日常监管、广场活动，向辖区群众宣传买卖、使用过期药械产品对社会、对身体的危害性，进而推出了“清理家庭小药箱”服务活动，严厉打击街头非法收药行为。并积极组织人员深入社区举办食品药品安全知识讲座，在街道、社区设立了专门的食品药品安全知识手册等宣传材料赠送点，制作了40余块展板对食品药品安全知识和《食品安全法》进行巡展，增强百姓食品药品安全知识和自我保护意识。
“请问：怎样才能知道这灵芝是真的还是假的？”日前，在南京市局开展的“药品安全进社区”便民活动现场，一位老大娘热切地向该局工作人员询问中药材鉴别方法。, http://www.100md.com