处方集系统可为合理用药护航
□本报记者 陈铮
医生所开的药是否适合病人所需，一直是临床医生难以肯定回答的问题。要解决好这一问题，需要用循证医学的理论和实践方能达到，建立处方集就是循证医学在处方规范中的具体方式。有专家认为，标准的治疗指南、基本药物目录和处方集三位一体、合理应用，可以确保医疗机构规范、合理用药。目前，许多疾病已有治疗指南，国家基本药物目录也在制订之中，但处方集在我们国家尚未引起重视。
首都医科大学药物研究所所长金有豫教授介绍说，所谓处方集，是指按照各国的国家药物政策、国家标准治疗指南和国家基本药物目录编写的指导性文件。它是用于指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件，也是医院进行医疗管理、执行国家基本药物制度和实施国家药物政策的重要文件。金有豫进一步解释说，处方集在一定程度上可理解为处方汇编，医院处方集制度是医院根据病人治疗的需要，结合国家有关政策，将临床较常用、较实用的处方进行汇编，为医师、药师提供用药信息，选择所需药品，指导医师、药师的处方配药，同时，提供用药的治疗评估、相互作用、临床应用等依据，旨在确定便宜、有效并能满足病人治疗需要的药品。
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促进合理用药
金有豫教授指出，长期以来，临床合理用药工作面临的困难主要来自两个方面。一方面来自社会层面，一方面来自专业层面。开处方是一个复杂的行为，受许多因素影响，如开处方者的专业素养、同行压力、成功与失败的经验、药品企业行为的影响和病人要求等诸多因素，这些因素已不仅是停留于疾病本身的表面问题。而处方集对医院临床用药具有普遍的指导性和一定的约束性，遵照处方集开具的处方，可以很大程度上解决上述问题。
金有豫教授介绍说，与现在临床上广泛使用的药品目录不同，处方集包括更多内容，这些内容可以为临床合理用药提供更为丰富的参考信息。一般来说，处方集包括这样一些内容：
处方集目录。也就是可选药品的目录，可根据临床上各类疾病的各系统用药分类编排。处方内容。规范化的处方格式，药品名称(中文、拉丁文或英文)、剂型、规格、剂量、用法，鉴于一些药品又有别名及多个商品名的实情，药品名称应严格按照《中国药典》及有关规定书写，别名及商品名只作参考。麻药、精神药、毒药应有各自的特殊标记。处方注释。每张处方的注释部分应包括作用机理、适应范围、不良反应、注意事项、禁忌证、合理用药提示、剂量增减提示。
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金有豫教授表示，这些详尽的合理用药信息，可以在医生开具处方时，为医生提供全面的参考。此外，处方集药物的筛选非常严格，也为临床合理用药提供了保障。入选处方集的药物应具有代表性，优先考虑同类药物中疗效较好、不良反应少且轻的药物；在确保临床用药安全有效的前提下，品种宜少而精，用量恰当，避免重复用药；少数药品虽疗效不确切或不良反应大，在其他药品难以代替情况下，也应编入处方集，但应予以说明，慎重使用；新药须经临床试用半年以上，由试用科室提出新药评价，达到要求者，经编写小组审定，才能入选；在回顾现有药物信息时不仅需要比较其成本-效益或者药物经济学的数据，也要从可能影响最后决定的其他因素如药品贮存条件和有效期的长短等进行比较。
由于处方集具有普遍的指导性，适用于临床上大多数病例，医师可以根据患者的具体情况，从处方集中选择所需处方，有利于处方的规范，避免或减少开方的随意性。而且，注释部分的指导性内容，可以避免或减少处方的品种过多、剂量不当、联合用药不合理等情况，在开方、配药、用药的各个环节上层层把关，减少药品的毒副作用，确保用药安全有效，提高医疗质量。
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降低药品费用
中国药学会副理事长、北京协和医院药剂科主任李大魁教授介绍说，随着经济贸易和高新技术的发展，新药大量问世，在临床上的不合理使用情况也在增多，在危害患者安全的同时，导致药品开支大幅增加。以美国为例，据美国公布的相关数据统计，1980~2000年，处方药的费用支出从120亿美元/年增加到1220亿美元/年，在整个国家卫生保健费用中所占比例从4.9%增长到9.4%，而且还在继续增长。究其原因，2001年美国国家卫生保健管理机构的报告指出，导致药品费用增长的因素包括处方数量的增长(占总费用增长的39%)，现有药物的价格增长(37%)以及处方选择药品向同类更昂贵药品的倾斜(24%)。因此，面对不断增加的药品费用，许多国家的健康保险机构或卫生保健部门都已采取了一系列措施抑制药品费用，其中，设立处方集系统就是其中的一个重要举措。
李大魁教授举例说，以拥有2500张床位的意大利最大医院之一的S.Martino教学医院为例，从费用分析中发现，1997年、1998年住院治疗天数相差不大(分别为727641天、707280天)，但是1998年实行了处方集后抗菌药物的费用比1997年下降了10.5%，节省了34.5万欧元；住院病人每天的抗菌药平均费用从1997年的4.53欧元减少到1998年的4.18欧元，节省了8.5%。最引人注目的头孢他定费用从1997年的74.1万欧元降到1998年的35.6万欧元，降低了52%。主要原因是通过处方集的规范，头孢他定一类的昂贵抗菌药只给那些特殊需要的病例使用，而其他病例在可供选择的药物中使用更加便宜的品种代替。
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李大魁教授表示，在我国，药品费用是主要的医疗支出，处方集对药品处方的规范，对降低我国药品费用作用将更加明显。
据介绍，处方集一般分为非限制性处方集和限制性处方集。非限制性(开放式)处方集作为医疗机构的用药指南，很少限制医生对药品的选择。限制性(封闭式)处方集则严格规定医生只能选择处方集所列药品。医院药品处方集大部分都是限制性处方集，也就是说，在医院内部，非处方集的药物是不被调剂的。
李大魁教授还介绍说，在国外，除了医院经常基于临床疗效、安全性和价格因素，对治疗药物的选择在处方集中进行限制，很多保险公司和医师组织也制定和开发限制性处方集，这些处方集已经成为抑制药品费用的重要措施。
在医改中别具意义
专家们还表示，实施处方集制度除涉及药物治疗学外，还涉及医院管理学、临床药学、药物经济学等诸多方面，在当前的医改中，推行处方集制度，将会给医院、患者、国家带来以下的好处：
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有利于改革的深入进行，有利于民族医药工业的发展和城乡医疗保险的普及，有利于完善医院的药事管理。处方集在药品选用上具有原则性和公开性，在应用上具有广泛性，在管理上具有约束性，有利于抵制目前屡禁不止的各种各样的药品回扣和幕后交易，有利于改变医院目前新药、进口药、合资药使用过多过滥，而一些质优价廉的国产药却很少使用，容易造成积压、过期失效以至浪费的情况。随着处方集制度在我国各地区的普遍实施，一些疗效好、价格低的国产药品将会被广泛使用，将有力地促进我国医药工业的发展。
调整药品结构，降低药品费用，维护患者利益。随着大量的国产低价药品的优先选用，减少了高档药品的使用，加上处方采用标准化用药，用药相对少而精，可避免对患者轻病重治的情况，大幅度地降低药品费用。
增加用药的透明度，增强医患之间的相互了解和信任。由于有处方金额和财务限制提示，患者能随时了解到用药费用，减少暗箱操作的怀疑，增强对医疗单位的信任感。同时，便于处方医师根据患者的病情、享受公费医疗或医疗保险的用药范围、经济承受力等情况，选择处方，操作方便。做到清清楚楚收费，明明白白消费。
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我国处方集系统待完善
金有豫教授介绍说，处方集在国外出现很早，以英国国家处方集为例，1949年由英国医学会和英国皇家药学会编纂开始出版，现已更新至53版。到1985年止，美国200张床位以上的医院半数以上使用处方集，400张床位以上的大型医院使用处方集的比例超过80%。1997年，医院处方集制度在我国香港地区处于早期发展阶段，仅有55%的医院实行处方集，而且运作效果值得怀疑，因为有77%的医院允许非处方集药物正常使用。
我国卫生部颁布的《处方管理办法》，自2007年5月1日起在各医疗机构实施，其中第15条规定：医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。但我国目前还没有一部官方的系统的处方集，更没有在全国范围内施行的具体指导性规范。
按照世界卫生组织的规定，国家处方集是根据“国家药物政策”、“国家标准治疗指南”和“国家药物目录”编写的指导性文件。它既是合理用药的指导性文件，也是实施国家药物政策的重要文件。处方集可以从政策和技术两个层面对医生合理用药进行约束和指导，杜绝“大处方”现象。金有豫教授认为，标准的治疗指南、基本药物目录和处方集三个基本文件三位一体、合理应用，可以确保医疗机构规范、合理用药。
金有豫教授呼吁，尽快出台完善的国家处方集，将可以方便医疗机构结合本单位特点制定自己的处方集，更好地贯彻执行国家药物政策。, 百拇医药
医生所开的药是否适合病人所需，一直是临床医生难以肯定回答的问题。要解决好这一问题，需要用循证医学的理论和实践方能达到，建立处方集就是循证医学在处方规范中的具体方式。有专家认为，标准的治疗指南、基本药物目录和处方集三位一体、合理应用，可以确保医疗机构规范、合理用药。目前，许多疾病已有治疗指南，国家基本药物目录也在制订之中，但处方集在我们国家尚未引起重视。
首都医科大学药物研究所所长金有豫教授介绍说，所谓处方集，是指按照各国的国家药物政策、国家标准治疗指南和国家基本药物目录编写的指导性文件。它是用于指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件，也是医院进行医疗管理、执行国家基本药物制度和实施国家药物政策的重要文件。金有豫进一步解释说，处方集在一定程度上可理解为处方汇编，医院处方集制度是医院根据病人治疗的需要，结合国家有关政策，将临床较常用、较实用的处方进行汇编，为医师、药师提供用药信息，选择所需药品，指导医师、药师的处方配药，同时，提供用药的治疗评估、相互作用、临床应用等依据，旨在确定便宜、有效并能满足病人治疗需要的药品。
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促进合理用药
金有豫教授指出，长期以来，临床合理用药工作面临的困难主要来自两个方面。一方面来自社会层面，一方面来自专业层面。开处方是一个复杂的行为，受许多因素影响，如开处方者的专业素养、同行压力、成功与失败的经验、药品企业行为的影响和病人要求等诸多因素，这些因素已不仅是停留于疾病本身的表面问题。而处方集对医院临床用药具有普遍的指导性和一定的约束性，遵照处方集开具的处方，可以很大程度上解决上述问题。
金有豫教授介绍说，与现在临床上广泛使用的药品目录不同，处方集包括更多内容，这些内容可以为临床合理用药提供更为丰富的参考信息。一般来说，处方集包括这样一些内容：
处方集目录。也就是可选药品的目录，可根据临床上各类疾病的各系统用药分类编排。处方内容。规范化的处方格式，药品名称(中文、拉丁文或英文)、剂型、规格、剂量、用法，鉴于一些药品又有别名及多个商品名的实情，药品名称应严格按照《中国药典》及有关规定书写，别名及商品名只作参考。麻药、精神药、毒药应有各自的特殊标记。处方注释。每张处方的注释部分应包括作用机理、适应范围、不良反应、注意事项、禁忌证、合理用药提示、剂量增减提示。
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金有豫教授表示，这些详尽的合理用药信息，可以在医生开具处方时，为医生提供全面的参考。此外，处方集药物的筛选非常严格，也为临床合理用药提供了保障。入选处方集的药物应具有代表性，优先考虑同类药物中疗效较好、不良反应少且轻的药物；在确保临床用药安全有效的前提下，品种宜少而精，用量恰当，避免重复用药；少数药品虽疗效不确切或不良反应大，在其他药品难以代替情况下，也应编入处方集，但应予以说明，慎重使用；新药须经临床试用半年以上，由试用科室提出新药评价，达到要求者，经编写小组审定，才能入选；在回顾现有药物信息时不仅需要比较其成本-效益或者药物经济学的数据，也要从可能影响最后决定的其他因素如药品贮存条件和有效期的长短等进行比较。
由于处方集具有普遍的指导性，适用于临床上大多数病例，医师可以根据患者的具体情况，从处方集中选择所需处方，有利于处方的规范，避免或减少开方的随意性。而且，注释部分的指导性内容，可以避免或减少处方的品种过多、剂量不当、联合用药不合理等情况，在开方、配药、用药的各个环节上层层把关，减少药品的毒副作用，确保用药安全有效，提高医疗质量。
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降低药品费用
中国药学会副理事长、北京协和医院药剂科主任李大魁教授介绍说，随着经济贸易和高新技术的发展，新药大量问世，在临床上的不合理使用情况也在增多，在危害患者安全的同时，导致药品开支大幅增加。以美国为例，据美国公布的相关数据统计，1980~2000年，处方药的费用支出从120亿美元/年增加到1220亿美元/年，在整个国家卫生保健费用中所占比例从4.9%增长到9.4%，而且还在继续增长。究其原因，2001年美国国家卫生保健管理机构的报告指出，导致药品费用增长的因素包括处方数量的增长(占总费用增长的39%)，现有药物的价格增长(37%)以及处方选择药品向同类更昂贵药品的倾斜(24%)。因此，面对不断增加的药品费用，许多国家的健康保险机构或卫生保健部门都已采取了一系列措施抑制药品费用，其中，设立处方集系统就是其中的一个重要举措。
李大魁教授举例说，以拥有2500张床位的意大利最大医院之一的S.Martino教学医院为例，从费用分析中发现，1997年、1998年住院治疗天数相差不大(分别为727641天、707280天)，但是1998年实行了处方集后抗菌药物的费用比1997年下降了10.5%，节省了34.5万欧元；住院病人每天的抗菌药平均费用从1997年的4.53欧元减少到1998年的4.18欧元，节省了8.5%。最引人注目的头孢他定费用从1997年的74.1万欧元降到1998年的35.6万欧元，降低了52%。主要原因是通过处方集的规范，头孢他定一类的昂贵抗菌药只给那些特殊需要的病例使用，而其他病例在可供选择的药物中使用更加便宜的品种代替。
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李大魁教授表示，在我国，药品费用是主要的医疗支出，处方集对药品处方的规范，对降低我国药品费用作用将更加明显。
据介绍，处方集一般分为非限制性处方集和限制性处方集。非限制性(开放式)处方集作为医疗机构的用药指南，很少限制医生对药品的选择。限制性(封闭式)处方集则严格规定医生只能选择处方集所列药品。医院药品处方集大部分都是限制性处方集，也就是说，在医院内部，非处方集的药物是不被调剂的。
李大魁教授还介绍说，在国外，除了医院经常基于临床疗效、安全性和价格因素，对治疗药物的选择在处方集中进行限制，很多保险公司和医师组织也制定和开发限制性处方集，这些处方集已经成为抑制药品费用的重要措施。
在医改中别具意义
专家们还表示，实施处方集制度除涉及药物治疗学外，还涉及医院管理学、临床药学、药物经济学等诸多方面，在当前的医改中，推行处方集制度，将会给医院、患者、国家带来以下的好处：
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有利于改革的深入进行，有利于民族医药工业的发展和城乡医疗保险的普及，有利于完善医院的药事管理。处方集在药品选用上具有原则性和公开性，在应用上具有广泛性，在管理上具有约束性，有利于抵制目前屡禁不止的各种各样的药品回扣和幕后交易，有利于改变医院目前新药、进口药、合资药使用过多过滥，而一些质优价廉的国产药却很少使用，容易造成积压、过期失效以至浪费的情况。随着处方集制度在我国各地区的普遍实施，一些疗效好、价格低的国产药品将会被广泛使用，将有力地促进我国医药工业的发展。
调整药品结构，降低药品费用，维护患者利益。随着大量的国产低价药品的优先选用，减少了高档药品的使用，加上处方采用标准化用药，用药相对少而精，可避免对患者轻病重治的情况，大幅度地降低药品费用。
增加用药的透明度，增强医患之间的相互了解和信任。由于有处方金额和财务限制提示，患者能随时了解到用药费用，减少暗箱操作的怀疑，增强对医疗单位的信任感。同时，便于处方医师根据患者的病情、享受公费医疗或医疗保险的用药范围、经济承受力等情况，选择处方，操作方便。做到清清楚楚收费，明明白白消费。
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我国处方集系统待完善
金有豫教授介绍说，处方集在国外出现很早，以英国国家处方集为例，1949年由英国医学会和英国皇家药学会编纂开始出版，现已更新至53版。到1985年止，美国200张床位以上的医院半数以上使用处方集，400张床位以上的大型医院使用处方集的比例超过80%。1997年，医院处方集制度在我国香港地区处于早期发展阶段，仅有55%的医院实行处方集，而且运作效果值得怀疑，因为有77%的医院允许非处方集药物正常使用。
我国卫生部颁布的《处方管理办法》，自2007年5月1日起在各医疗机构实施，其中第15条规定：医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。但我国目前还没有一部官方的系统的处方集，更没有在全国范围内施行的具体指导性规范。
按照世界卫生组织的规定，国家处方集是根据“国家药物政策”、“国家标准治疗指南”和“国家药物目录”编写的指导性文件。它既是合理用药的指导性文件，也是实施国家药物政策的重要文件。处方集可以从政策和技术两个层面对医生合理用药进行约束和指导，杜绝“大处方”现象。金有豫教授认为，标准的治疗指南、基本药物目录和处方集三个基本文件三位一体、合理应用，可以确保医疗机构规范、合理用药。
金有豫教授呼吁，尽快出台完善的国家处方集，将可以方便医疗机构结合本单位特点制定自己的处方集，更好地贯彻执行国家药物政策。, 百拇医药