为了医药产业的振兴 ——成都市食品药品监管局服务企业发展侧记
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——成都市食品药品监管局服务企业发展侧记
2008年，成都市规模以上药品生产企业实现销售收入107.7亿元,同比增长16.15%；规模以上医疗器械生产企业实现产值10.18亿元。这些数据表明，虽然受到“5.12”汶川大地震影响和全球金融风暴的冲击，但该市医药经济仍然保持持续增长势头。有关业内人士表示，这一成绩的取得与成都市食品药品监管局的努力是分不开的。
因“5.12”汶川大地震影响和全球金融风暴的冲击，2008年以来我国经济发展面临前所未有的困难和挑战。受此影响，成都市医药生产、经营企业的经营环境亦有所恶化，生产经营难度加大。在强化监管的同时，如何更好地服务企业，以促进医药产业的振兴，成为成都市食品药品监管局全体干部职工着力思考的问题。
“产业的发展对监管工作提出了更高要求。”成都市食品药品监管局有关负责人说，去年以来，该局按照成都市委、市政府提出的“止滑提速保增长”这一中心工作要求，树立服务大局意识，深入贯彻落实科学发展观,积极为成都市促进投资拉动内需想办法、抓落实，主动为医药企业提供政务服务和政策支持，以努力促进全市医药经济的发展壮大和产业升级。
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日前，四川省副省长陈文华(前排右2)、副秘书长何旅章(前排右1)一行在成都市食品药品监管局局长周蓉(前排右3)陪同下，先后来到康弘药业、迪康药业、西南医用设备公司、科伦药业、西部医药、绿色药业、地奥集团、蓉生药业等成都市重点医药企业调研，研究解决企业在发展中存在的问题和困难。陈文华指出，食品药品安全问题是最大的民生问题，各医药企业要牢固树立药品安全第一责任人的责任意识，承诺不制假售假，在确保药品质量安全的前提下做大做强。并要求食品药品监管部门一定要加强对药品质量的监管，一定要保证人民群众用药安全。他强调，在确保药品质量安全的前提下，在职责范围内积极帮助企业解决发展中的难题，促进医药经济发展。
政务服务： 力求优质高效
据了解，成都市药品零售行业多以主营药品、兼营医疗器械和保健食品的业态出现。因此，这类企业在申请开业时一般需要依次接受药品经营、医疗器械经营和保健食品经营方面的多次检查，程序繁琐，时限较长。为此，成都市食品药品监管局与市卫生部门协商，由卫生部门委托该局向零售药店发放《食品卫生许可证》。同时，该局还对《药品经营许可证》、《药品经营企业质量规范》(GSP)认证、《医疗器械经营许可证》、《食品卫生许可证》的行政审批事项实施“合并审批”，最大限度优化审批流程，精简审批环节，从而缩短了审批时间。今年，该市有近40家药品零售连锁企业、3000余家零售药店面临换发《药品经营许可证》，为保证换发工作的顺利进行，并通过换证工作达到整合行业、促进发展的目的，成都市局在拟定换证方案时，采取网络平台和实地调研等方式，多次征求了全市企业特别是重点企业的意见和建议，并根据企业提出的合理化意见和建议进行修改，以此确定全市《药品经营许可证》换证工作方案。其中制定的“合并检查、精简资料”等多种便利措施，就是根据深入重点企业调研的情况做出了调整。
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为切实做好灾后重建工作，成都市局还制定出台了有关地震灾区行政许可的绿色通道政策，在保证药品经营质量的前提下，精简流程、特事特办。该局规定，对在地震灾害中《药品经营许可证》丢失或损毁，具备经营条件拟恢复经营的，由企业提出申请后直接予以补发；因地震造成经营场所损毁或经当地政府认定为危房，企业拟迁址经营的，由企业提出变更申请，可放宽经营面积并暂缓《药品经营质量管理规范》(GSP)专项检查，经核查后予以变更。同时，因受灾害影响无法按期申请许可证换证和GSP重新认证的，可推迟申请时间。另外，成都市局在对全市食品药品监管系统行政事业性收费进行全面清理的基础上，根据成都市人民政府关于支持汶川地震灾后恢复重建政策措施的意见，对都江堰市、彭州市、崇州市、大邑县开设的药品零售(连锁)企业免收药品经营企业许可证工本费，免收期为2008年7月16日~2011年6月30日。
“在市食品药品监管局的支持下，华安堂不断扩大经营规模，如今我们的门店数量已经突破了100家。”四川华安堂药业连锁有限公司一位负责人说。据了解，根据城市发展现状和药品零售业未来发展趋势，成都市局修订了《成都市药品零售企业设置规划》，适当缩减了药店间距要求(间距由300米调整为150米)，增加了药品零售店设置数量指标，并着重向重点药品零售连锁企业投放。截至2008年底，四川德仁堂药业连锁有限公司等重点药品零售连锁企业共新增药店93家。与此同时，该局支持和鼓励优势药品零售连锁企业通过收购兼并中小企业的方式扩大经营规模，促进全市药品零售行业的集中度，如华安堂通过收购方式吸收了成都恩威大药房和四川喜悦药业连锁有限公司，不断发展壮大。
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政策支持： 推进品牌战略
今年3月，成都市政府召开“推进品牌战略，打造品牌成都”新闻发布会，提出“走出一条品牌产品—品牌企业—品牌产业—品牌经济—品牌城市的发展之路”，帮助企业共抗金融危机，促进地方产业结构优化，推动成都经济发展。成都市局按照全市品牌发展的总体规划，对筛选出的重点医药企业，进行重点培育、扶持和推荐，形成品牌发展梯次。
“力争今后3年新培育药品、医疗器械生产流通企业获得中国驰名商标(中国名牌、中华老字号)3件，四川省著名商标(四川省名牌)6个，成都市著名商标(成都市名牌)10个，从而形成一批拥有较强核心竞争力的品牌企业，增强全市医药产业整体实力。”该局有关负责人说，为此，他们制定了一系列支持政策，以推进医药行业的品牌战略。这些措施包括：
——健全政企沟通机制。建立了重点培育药品、医疗器械生产、流通企业联系制度，分管局领导定期前往重点联系企业开展调研工作，了解企业的需求，研究解决企业发展中遇到的问题。对企业提出的问题，不属于该局工作范围的事项，及时报告分管市长或联系相关部门研究处理。
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——对重点品牌培育医药企业给予政策倾斜。对《成都市药品零售企业设置规划》出现空缺开店指标时，优先考虑重点培育企业。对重点培育企业申报的行政许可申请实行优先办理，其许可证检查和GSP认证检查可合并进行。积极与市商务局联系，制定全市医药物流规划时充分考虑重点培育企业的发展需要，为其提供良好的发展环境。协助社保部门做好社保定点药房的审查工作，优先选取地方配套工作情况较好的重点培育企业取得社保定点药房资格。促进品牌药品进入社保品种目录和本地医疗机构。
——加大对重点培育企业和品牌的宣传和推荐。定期开展重点培育企业和“成都造”药品的宣传推荐活动，提高本地重点培育企业和名牌药品的知名度和市场占有率。积极同外地监管部门沟通协调，促进本地重点培育企业向外扩张，实现快速发展，促进重点培育企业走出去，实现快速发展。
——发挥部门职能优势，加大品牌保护力度。进一步规范药品(医疗器械)市场秩序，营造公平合理的竞争环境。进一步加大监管力度，帮助、促进企业提升产品层次，帮助医药企业树立品牌意识和精品意识。加强了与质监、工商、物价、卫生等部门的协作，加大对本地药品、医疗器械生产流通市场的监管力度，加大对出租出借许可证、不执行GMP、GSP规范等违法违规行为的清查，营造有序竞争、公平诚信的市场环境，促进管理规范的企业做大做强；同时，运用现代科技手段开展药品质量监管，适当减少对那些产品质量可靠，获得国际认可的重点培育企业的现场检查，给企业创造宽松的发展环境。结合日常监管工作，建立打击假劣药品工作制度。加大打假治劣、保护名牌药品商标、整治虚假违法广告工作力度，规范竞争行为。对出现涉及假冒优势企业或名牌品种的情况，立即进行查处或联系相关部门进行协调处理，减少对企业的负面影响。
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落实行动：强化重点帮扶
为了加快推进医药产业发展，去年10月，成都市局本着“突出重点，扶优扶强”的原则，制定了《成都市食品药品监督管理局重点企业联系制度》。按照制度要求，该局加强了与全市47家重点医药企业的联系沟通，先后多次召开座谈会，并深入企业进行调研，全力为企业做好服务工作。经过半年多的努力，他们进一步了解了全市医药产业的现状，有针对性地采取措施对重点企业进行帮扶，取得了一定成效。
通过实施重点企业联系制度，该局了解到企业在生产经营中面临的许多具体困难，如企业用地及水电气、交通等基础设施保障问题，一一向市政府和相关部门反映、协调解决。对于企业提出的要求和建议，如符合条件的企业希望申请认定为高新企业，从而继续享受税收优惠政策；希望与院校研发机构加强合作，尽快将研究成果转化为产品进入市场，并建立从院校引进人才的机制；药品经营企业通过招标向社区卫生院配送药品，希望根据市场价格波动情况适当调整招标药价；希望出台政策，降低医药企业贷款门槛，并能享受贷款税收等方面的优惠等问题，该局也尽力通过市政府或直接和相关部门进行沟通，协调解决。
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在企业、监管部门及各有关单位的共同努力下，2008年成都市医药行业产值、利税保持稳定增长。规模以上(年销售收入500万元以上)药品生产企业实现销售收入107.7亿元,同比增长16.15%；实现利税总额23.8亿元,同比增长20.75%。规模以上医疗器械生产企业实现产值10.18亿元，上缴税金5936万元，实现利税总额1.43亿元。一方面，以地奥、科伦、康弘、恩威等为龙头的重点医药企业稳步增长，支撑作用明显。全市年销售收入过亿的药品生产企业31家，实现销售收入83.7亿元，占全市销售收入的78%；实现利税总额20.8亿元；占全市利税总额的87.4%。医疗器械生产企业新津事丰和四川迈克年产值过亿元，年产值过千万元的企业有16家。另一方面，以高新、金牛、温江、双流、彭州等为代表的医药产业集中区域增长迅速,集中效益初现，实现销售收入89.7亿元，占全市销售收入的83.3%；实现利税总额21.18亿元,占全市利税总额的90%。
虽然克服了“5.12”地震灾害和金融危机的不利影响，成都市药品生产企业销售收入、利税等经济指标保持了较快增长，但仍有18家规模以上药品生产企业的主要经济指标出现了下滑，其中包括四川维奥制药有限公司、成都生物制品研究所、太极集团四川太极制药有限公司等重点医药企业。为了帮助这些企业止滑提速走出困境，成都市局于3月11日组织这18家药品生产企业召开座谈会，了解到了这些企业去年经营出现困难的主要原因，包括主打产品市场价格下调幅度大，调整产品结构、资金短缺限制了规模、新厂建设和受地震影响等。同时了解到部分企业已采取了多方面措施来止滑提速、加快发展，如成都生物制品研究所提出做精做细市场，提高产品质量，加快新产品投放市场步伐，力争今年增长15%；四川绿色药业科技发展股份有限公司和四川太极制药有限公司加快新厂建设，扩大生产规模，今年预期增长20%左右；四川百利在做好主打产品市场的同时，加大兼并重组，调整产品结构，扩建二期工程，寻找新的增长点，定下30%增长目标；成都龙泉高科天然药业有限公司今年在积极开拓国外市场方面已取得了实效。针对企业在座谈会上提出的药品招标、GMP认证等问题，该局当场承诺，将积极协调省、市相关部门，努力帮助企业解决。并要求企业在提高产品质量上下功夫，在拓展市场中加强沟通联系，充分利用好本地企业资源，加强合作，共同发展。
为落实重点企业联系制度，成都市局多次召集全市47家医药重点企业进行座谈，以进一步加大工作和协调力度，尽力为企业排忧解难。图为该局日前召开的重点企业座谈会现场。, http://www.100md.com