硝唑尼特可改善慢性丙肝的病毒学应答
本报讯 美国胃肠病学会期刊日前发表一项研究,评估了硝唑尼特(nitrazoxa nide)联合聚乙二醇化干扰素α-2a与利巴韦林在慢性丙型肝炎(HCV)4型患者中的使用效果。研究显示,与只用聚乙二醇化干扰素α-2a加利巴韦林的标准治疗相比,在标准治疗外加用硝唑尼特可使患者持续病毒学应答率提高。
这是一项随机对照研究,在埃及两个中心共招募了97名未经治疗的4型慢性丙型肝炎患者,评估硝唑尼特、聚乙二醇化干扰素α-2a和利巴韦林联合使用与只用聚乙二醇化干扰素α-2a加利巴韦林的安全性和疗效。
研究主要终点为持续病毒学应答(SVR),或治疗后24周血清HCV RNA<12IU/毫升。次要终点包括第4周(快速病毒学应答,或RVR)、第12周(完全早期病毒学应答,cEVR)以及治疗后(ETR)HCV RNA<12IU/毫升。
结果发现,使用三联疗法与标准治疗相比,RVR(定义为联合治疗第4周时血清HCV RNA测不出)和SVR的患者百分比显著提高(分别为64%比38%,79%比50%)。接受硝唑尼特加聚乙二醇化干扰素α-2a的患者达到RVR和SVR的比例中等(分别为54%和61%)。
各治疗组不良事件相似。在硝唑尼特治疗组,病毒学应答维持至治疗终末,无病毒学突破。值得注意的是,硝唑尼特的使用与复发率的降低相关。
硝唑尼特是一类新的广谱抗病毒药,它是HCV在衍生复制子细胞系中的强力抑制剂,研究显示它不会诱导病毒突变产生耐药。
近期一项Ⅱ期试验使用高低两种剂量的硝唑尼特控释片剂,显示其良好的药代动力学,使病毒载量显著降低,并有良好的耐受性和安全性。
(黄晓燕 译), http://www.100md.com
这是一项随机对照研究,在埃及两个中心共招募了97名未经治疗的4型慢性丙型肝炎患者,评估硝唑尼特、聚乙二醇化干扰素α-2a和利巴韦林联合使用与只用聚乙二醇化干扰素α-2a加利巴韦林的安全性和疗效。
研究主要终点为持续病毒学应答(SVR),或治疗后24周血清HCV RNA<12IU/毫升。次要终点包括第4周(快速病毒学应答,或RVR)、第12周(完全早期病毒学应答,cEVR)以及治疗后(ETR)HCV RNA<12IU/毫升。
结果发现,使用三联疗法与标准治疗相比,RVR(定义为联合治疗第4周时血清HCV RNA测不出)和SVR的患者百分比显著提高(分别为64%比38%,79%比50%)。接受硝唑尼特加聚乙二醇化干扰素α-2a的患者达到RVR和SVR的比例中等(分别为54%和61%)。
各治疗组不良事件相似。在硝唑尼特治疗组,病毒学应答维持至治疗终末,无病毒学突破。值得注意的是,硝唑尼特的使用与复发率的降低相关。
硝唑尼特是一类新的广谱抗病毒药,它是HCV在衍生复制子细胞系中的强力抑制剂,研究显示它不会诱导病毒突变产生耐药。
近期一项Ⅱ期试验使用高低两种剂量的硝唑尼特控释片剂,显示其良好的药代动力学,使病毒载量显著降低,并有良好的耐受性和安全性。
(黄晓燕 译), http://www.100md.com