中药制剂莫忘“三鹿”教训
我国中药制剂的生产，需经饮片炮制及有效成分的提取、浓缩、分离纯化、干燥、粉碎、混合与制剂灭菌等众多制作过程。其他问题在此不谈，只说它使用的原材料——中药饮片的质量，着实令人担忧。
产品生产离不开原材料，如果原材料有问题，或者是原材料的质量不高，肯定会影响整个产品的质量。不久前，震惊全国的“三鹿奶粉事件”就是生产奶粉的原料有问题，一些不法分子在原料奶中加入了化工原料“三聚氰胺”，从而造成众多饮此奶粉的婴幼儿患肾结。
当今中药饮片的质量令人堪忧，原因有三：其一，因为中药饮片的炮制，在我国都没有统一的规范，生产企业各唱各的调，各吹各的号。这种各行其是，导致中药饮片的质量参差不齐，行业竞争无序，造成隐患。其二，中药饮片在炮制的过程中，有的需要添加辅料，如果添加不当，就会影响中药饮片的质量。更别说目前中药制剂中添加的辅料，大多数是食品原料或者工业原料，法定的药用辅料很少。这些辅料本身质量就不均衡，性能不稳定，怎能保证制成药物的质量？其三，有的中药饮片在炮制过程中，即使不需添加辅料，按照老祖宗的方法，只用水、土、沙等自然物质与中药一起炮制。但是由于如今一些地方滥砍滥伐，滥施化肥，乱排污水，使生态遭到破坏，环境恶化，使水、土、沙受到严重污染。在这种情况下，即使按照老祖宗的方法，用水、土、沙这些自然物质炮制中药，也难以保证中药饮片的纯净，也难以保证中药饮片不受到污染。
, http://www.100md.com
中药饮片质量的降低，原材料质量不高，不可能不危及中药制剂的质量。然而，有些生产企业，对这种情况却没引起应有的重视，他们认为是按照老祖宗的方法，按照老传统炮制中药饮片的，有几千年的历史，怎么会出问题呢？殊不知今天的自然环境已经发生了很大的变化，怎能和老祖宗时代的山清水秀、天蓝地绿相提并论、同日而语呢？
所以笔者认为，中药的安全性虽经历史的检验是可靠的，但是它的可靠，是建立在历史的无污染的自然环境条件下的。如果改变了这个自然条件，中药的安全可靠性恐怕就没有保障了。“三鹿婴幼儿奶粉事件”给我们敲响了警钟，希望我们的医药企业莫要隔岸观火，站在山坡上看热闹，而应从中警醒，多想想自己生产的药品，防患于未然，对炮制中药饮片的水、土、沙也加以认真地研究，看看它们是否含有超标的重金属和有毒物质。如果不加研究就按照老祖宗的方法炮制中药饮片，恐怕就难以保证中药饮片的有效性和高质量。若用这样的中药饮片生产中药制剂，它的安全性就难有保证，就可能给患者带来用药隐患。就可能重蹈三鹿奶粉的覆辙。
近几年已经发生了多起中药注射剂不良反应，比如，茵栀黄注射液不良反应、鱼腥草注射液不良反应、莲必治注射液、穿琥宁注射液不良反应以及最近的刺五加注射液不良反应。何以如此？是不是存在笔者上述的原因，我们的生产企业不妨认真研究研究，早图良策。更希望有关部门，对中药饮片的炮制进行规范，尽早统一标准。这不但有利于保证中药制剂的质量和安全，而且，中药饮片标准的统一，还将有利于实现饮片生产工艺的规范化、质量的规范化、包装的规格化、生产的规模化、药材的基地化，与国际市场接轨，从而翻开我国中药饮片行业新篇章。(李 旭), 百拇医药
产品生产离不开原材料，如果原材料有问题，或者是原材料的质量不高，肯定会影响整个产品的质量。不久前，震惊全国的“三鹿奶粉事件”就是生产奶粉的原料有问题，一些不法分子在原料奶中加入了化工原料“三聚氰胺”，从而造成众多饮此奶粉的婴幼儿患肾结。
当今中药饮片的质量令人堪忧，原因有三：其一，因为中药饮片的炮制，在我国都没有统一的规范，生产企业各唱各的调，各吹各的号。这种各行其是，导致中药饮片的质量参差不齐，行业竞争无序，造成隐患。其二，中药饮片在炮制的过程中，有的需要添加辅料，如果添加不当，就会影响中药饮片的质量。更别说目前中药制剂中添加的辅料，大多数是食品原料或者工业原料，法定的药用辅料很少。这些辅料本身质量就不均衡，性能不稳定，怎能保证制成药物的质量？其三，有的中药饮片在炮制过程中，即使不需添加辅料，按照老祖宗的方法，只用水、土、沙等自然物质与中药一起炮制。但是由于如今一些地方滥砍滥伐，滥施化肥，乱排污水，使生态遭到破坏，环境恶化，使水、土、沙受到严重污染。在这种情况下，即使按照老祖宗的方法，用水、土、沙这些自然物质炮制中药，也难以保证中药饮片的纯净，也难以保证中药饮片不受到污染。
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中药饮片质量的降低，原材料质量不高，不可能不危及中药制剂的质量。然而，有些生产企业，对这种情况却没引起应有的重视，他们认为是按照老祖宗的方法，按照老传统炮制中药饮片的，有几千年的历史，怎么会出问题呢？殊不知今天的自然环境已经发生了很大的变化，怎能和老祖宗时代的山清水秀、天蓝地绿相提并论、同日而语呢？
所以笔者认为，中药的安全性虽经历史的检验是可靠的，但是它的可靠，是建立在历史的无污染的自然环境条件下的。如果改变了这个自然条件，中药的安全可靠性恐怕就没有保障了。“三鹿婴幼儿奶粉事件”给我们敲响了警钟，希望我们的医药企业莫要隔岸观火，站在山坡上看热闹，而应从中警醒，多想想自己生产的药品，防患于未然，对炮制中药饮片的水、土、沙也加以认真地研究，看看它们是否含有超标的重金属和有毒物质。如果不加研究就按照老祖宗的方法炮制中药饮片，恐怕就难以保证中药饮片的有效性和高质量。若用这样的中药饮片生产中药制剂，它的安全性就难有保证，就可能给患者带来用药隐患。就可能重蹈三鹿奶粉的覆辙。
近几年已经发生了多起中药注射剂不良反应，比如，茵栀黄注射液不良反应、鱼腥草注射液不良反应、莲必治注射液、穿琥宁注射液不良反应以及最近的刺五加注射液不良反应。何以如此？是不是存在笔者上述的原因，我们的生产企业不妨认真研究研究，早图良策。更希望有关部门，对中药饮片的炮制进行规范，尽早统一标准。这不但有利于保证中药制剂的质量和安全，而且，中药饮片标准的统一，还将有利于实现饮片生产工艺的规范化、质量的规范化、包装的规格化、生产的规模化、药材的基地化，与国际市场接轨，从而翻开我国中药饮片行业新篇章。(李 旭), 百拇医药