警惕药品不良反应报告中的水分
编辑部：
今年5月21日，贵报刊登了《两种注射剂过敏反应问题突出》一文，值得高度重视。
药品不良反应报告和监测是药品质量管理的一项重要内容，其目的是为了保障人民用药安全，防止历史上药害事件的重演，为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。在药品不良反应报告和监测工作中，国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省级食品药品监督管理局负责本辖区内的药品不良反应监测工作，药品生产、经营、使用单位负责本单位药品不良反应报告和监测工作。
但在实际工作中，药品生产、经营、使用单位对药品不良反应报告大多心有顾忌，积极性较差，主要担心患者不能正确区分药品不良反应和药品安全事故或医疗事故，从而引起不必要的纠纷或官司。为了全面推进药品不良反应报告和监测工作，一些地方按人口的万分之三的比例将药品不良反应报告作为目标任务下达给市、县食品药品监督管理局。市、县食品药品监督管理局为了完成任务，大部分将药品不良反应报告指标分解下达给辖区内药品生产、经营和使用单位，要求他们必须完成。有实在完不成的，个别地方食品药品监督管理局干脆在国家或省不良反应监测中心通报的药品中选择一些品种代为完成。这样的结果是，药品不良反应报告大幅上升，但水分也大幅增加，从而使药品不良反应评价不够真实准确，最终可能误导临床用药，使药品淘汰工作出现失误。
四川省乐山市沙湾食品药品监督管理局 黄华春, http://www.100md.com
今年5月21日，贵报刊登了《两种注射剂过敏反应问题突出》一文，值得高度重视。
药品不良反应报告和监测是药品质量管理的一项重要内容，其目的是为了保障人民用药安全，防止历史上药害事件的重演，为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。在药品不良反应报告和监测工作中，国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省级食品药品监督管理局负责本辖区内的药品不良反应监测工作，药品生产、经营、使用单位负责本单位药品不良反应报告和监测工作。
但在实际工作中，药品生产、经营、使用单位对药品不良反应报告大多心有顾忌，积极性较差，主要担心患者不能正确区分药品不良反应和药品安全事故或医疗事故，从而引起不必要的纠纷或官司。为了全面推进药品不良反应报告和监测工作，一些地方按人口的万分之三的比例将药品不良反应报告作为目标任务下达给市、县食品药品监督管理局。市、县食品药品监督管理局为了完成任务，大部分将药品不良反应报告指标分解下达给辖区内药品生产、经营和使用单位，要求他们必须完成。有实在完不成的，个别地方食品药品监督管理局干脆在国家或省不良反应监测中心通报的药品中选择一些品种代为完成。这样的结果是，药品不良反应报告大幅上升，但水分也大幅增加，从而使药品不良反应评价不够真实准确，最终可能误导临床用药，使药品淘汰工作出现失误。
四川省乐山市沙湾食品药品监督管理局 黄华春, http://www.100md.com