药品上市后考验才真正开始
虽然痰热清注射液是上海凯宝药业唯一的中药注射剂品种，但是网上能检索到的凯宝关于中药注射剂研究的相关资料一点都不比其他企业少，特别是上市后的再评价。
药品再评价，是指根据医药学的最新学术水平，从药理学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效(有效性)、不良反应(安全性)、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学的评议和估计。
上市后，需要对中药注射剂的安全性、药物组成、制备工艺、质量标准和功能疗效等各个环节一一进行再评价。每一个厂家都应该对自己生产的产品进行再评价，这样才能较好地找出产生问题的环节，及时解决问题，从而减少产生质量问题和不良反应的不确定因素。
上海凯宝药业特别重视临床用药安全，痰热清注射液上市后首先建立了产品上市后再评价体系，斥资500万元进行Ⅳ期临床再验证。此次验证充分考虑了地域、患者年龄、病种和使用季节的差异性，历时一年半，在卫生部中日友好医院、上海中医药大学附属曙光医院等全国81家临床医院进行验证。结果表明，临床有效病例数总共达到2066例，患者年龄跨度从1个月婴幼儿到95岁老人。去年，上海凯宝药业又专门成立了不良反应办公室，对临床不良反应进行及时监控和处理。
国家“重点抽检计划”表明，痰热清注射液的各项指标抽检合格率达到100%，名列同类注射液产品前列。上海凯宝药业还加强了对痰热清注射液药物组成、制备工艺、质量标准和功能疗效等各个环节的再评价，及时发现、修正、解决问题，把可能引起质量问题和不良反应的不确定因素消灭在萌芽状态。
总经理穆来安说，痰热清注射液上市后，其应用面、应用人群更广，对产品的真正考核才刚刚开始，企业各方面工作必须做扎实，确保中药注射液的临床疗效和安全性。这就是我们提倡的“诚信做药，良药救人”，制药企业必须要有责任感，要对产品负责，对患者的健康和生命负责。
痰热清注射液上市以来，上海凯宝药业除了建立中药注射剂上市后再评价体系，还加强在产品选材和生产方面的质量标准建设，同时针对临床医生、护士开展培训工作，指导他们正确、规范使用中药注射液，如正确配伍、加药方法、正确用量等，以保障安全用药，受到广大医院管理者和医护人员的欢迎和好评。
另外，上海凯宝药业将加大痰热清注射液作用机理的研究，发掘新的用途。实践证明，痰热清注射液不但在呼吸科得到医生肯定，而且在ICU重症病房、外科、肿瘤科、老年科、消化内科等科室治疗合并呼吸道感染及术后痰潴留也有广阔的应用价值。(钟 山), http://www.100md.com
药品再评价，是指根据医药学的最新学术水平，从药理学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效(有效性)、不良反应(安全性)、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学的评议和估计。
上市后，需要对中药注射剂的安全性、药物组成、制备工艺、质量标准和功能疗效等各个环节一一进行再评价。每一个厂家都应该对自己生产的产品进行再评价，这样才能较好地找出产生问题的环节，及时解决问题，从而减少产生质量问题和不良反应的不确定因素。
上海凯宝药业特别重视临床用药安全，痰热清注射液上市后首先建立了产品上市后再评价体系，斥资500万元进行Ⅳ期临床再验证。此次验证充分考虑了地域、患者年龄、病种和使用季节的差异性，历时一年半，在卫生部中日友好医院、上海中医药大学附属曙光医院等全国81家临床医院进行验证。结果表明，临床有效病例数总共达到2066例，患者年龄跨度从1个月婴幼儿到95岁老人。去年，上海凯宝药业又专门成立了不良反应办公室，对临床不良反应进行及时监控和处理。
国家“重点抽检计划”表明，痰热清注射液的各项指标抽检合格率达到100%，名列同类注射液产品前列。上海凯宝药业还加强了对痰热清注射液药物组成、制备工艺、质量标准和功能疗效等各个环节的再评价，及时发现、修正、解决问题，把可能引起质量问题和不良反应的不确定因素消灭在萌芽状态。
总经理穆来安说，痰热清注射液上市后，其应用面、应用人群更广，对产品的真正考核才刚刚开始，企业各方面工作必须做扎实，确保中药注射液的临床疗效和安全性。这就是我们提倡的“诚信做药，良药救人”，制药企业必须要有责任感，要对产品负责，对患者的健康和生命负责。
痰热清注射液上市以来，上海凯宝药业除了建立中药注射剂上市后再评价体系，还加强在产品选材和生产方面的质量标准建设，同时针对临床医生、护士开展培训工作，指导他们正确、规范使用中药注射液，如正确配伍、加药方法、正确用量等，以保障安全用药，受到广大医院管理者和医护人员的欢迎和好评。
另外，上海凯宝药业将加大痰热清注射液作用机理的研究，发掘新的用途。实践证明，痰热清注射液不但在呼吸科得到医生肯定，而且在ICU重症病房、外科、肿瘤科、老年科、消化内科等科室治疗合并呼吸道感染及术后痰潴留也有广阔的应用价值。(钟 山), http://www.100md.com