药品带编码 一查辨真假 ——我国药品将实行统一编码管理
编者按：近年来，我国药品的研制、生产、经营、使用存在监管盲点。对此，国家食品药品监督管理局6月16日印发通知，将对所有批准上市的药品实施国家药品编码管理，以加强对药品在研究、生产、经营、使用等各个环节的监督管理。药品编码是指由计算机使用的表示特定信息的编码标识，通过该编码，一针一片特殊药品从生产、经营直至使用均得到监管。药品编码使药品有了自己的“身份证”，药品真假从此一查便知。
对批准上市的药品实行编码管理，这是国家食品药品监督管理局近日出台的政策。每一个药品都带一个编码，这个编码药品就是这个药品的“身份证”。到时候商场或药店的销售人员只要用读码器读一下条码，都可以找到该药品的所有信息，包括生产厂家、产品特性、价格、生产日期等等，从而最终让假的药品没有立足之地。
药品编码长期各自为政
据业内人士透露，长期以来，由于药品的品种较多，药品名称复杂，如中文名、商品名、英文名、拉丁名等，所以国家没有制定出统一编码。目前为自己产品申请编码是一种约定俗成的行为，国家并不强制要求企业的产品一定要有编码，更多的企业是为了显示自己产品的档次才去申请编码的，有些普药产品的包装上没有编码也照样销售。而企业产品的编码一般都是向当地技术监督局条码办申请的，主要包括品名、规格和包装等简单信息。
, 百拇医药
正是因为如此，我国的药品编码长期处于混乱状态。广东九州通医药有限公司总经理张映波告诉笔者，印在药盒子上的药品条形码就像是一个摆设，分销药品的大型医药商业公司几乎都不得不重新制定自己的编码。像九州通这样规模的物流企业流通的药品有上万种，自己编写编码无形中增加了很多成本。
而直接卖药的药房同样叫苦不迭。广东某药房老总透露，由于目前药品编码的不规范，很多企业不同规格的产品用的是同一个编码，在结算的时候就会把他们弄成一个价格，大规格的产品卖了小规格的价格，没办法只能将目前销售的5000多种产品的编码一个一个比照过滤，无形中增加了很多工作量。
药品编码确保用药安全
资料显示，目前国内药品只有70%有编码，也就是说还有30%的药品身上没有这种身份标识。
专家介绍，发达国家都非常重视建立统一的药品编码体系，美国FDA对药品实行NDC码的管理被列入到《联邦食品、药品、化妆品法案》，每一个药品都赋予一个唯一的10位数字的NDC码，保证一物一码。
, http://www.100md.com
一位不愿透露姓名的专家透露，关于药品编码采用哪种模式，此前一直有两种争议存在，一种意见是中国物品编码中心制定国家商品条码，另外一种则是全国产品与服务统一标识代码管理中心制定的全国产品与服务统一标识代码。
中国物品编码中心制定国家商品条码，药品作为一种商品，理所当然地应该优先采纳国家商品条码方案，但由于中国物品编码中心在制定国家商品条码时，并没有把药品作为一种特殊商品，混同于普通商品一起编码，按照目前体系已经不可能独立分配一段连续的代码段用于药品。但问题是，如果采用全国产品与服务统一标识代码体系的药品代码将会与已有的商品条码发生重码，如果我们国家的药品打上这种代码进入国际流通，将会导致严重的市场混乱，并可能引起国际纠纷。
上市药品将实行编码管理
国家食品药品监督管理局即将对批准上市的药品实行编码管理，正在成立国家药品编码编制工作领导小组，组织实施国家药品编码的编制、使用、修订、维护等工作，承担药品编码的赋码、系统运行和管理等工作。国家药品编码包括本位码、监管码和分类码，本位码由药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码依次连接而成。本位码由国家局统一编制赋码，药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码，在生产、经营、使用和监督管理过程中使用。药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更；药品批准证明文件被注销时，国家药品编码同时被注销。药品编码变更、注销后，原有国家药品编码不得再被使用。
据了解，国家药品编码本位码共14位，由国别码、类别码、本体码和校验码依次连接组成。其中，国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；类别码为“9”，代表药品；本体码的前5位为药品企业标识，后5位为药品产品标识；校验码是本位码中的最后一个字符，通过特定的数学公式以检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性。
监管码用于药品监控追溯系统，直接体现于药品包装(大、中、小)上可供识读器识读并反映相关产品信息的编码。分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等，在药品包装上不体现。, http://www.100md.com(游珂 中国中医科学院望京医院)
对批准上市的药品实行编码管理，这是国家食品药品监督管理局近日出台的政策。每一个药品都带一个编码，这个编码药品就是这个药品的“身份证”。到时候商场或药店的销售人员只要用读码器读一下条码，都可以找到该药品的所有信息，包括生产厂家、产品特性、价格、生产日期等等，从而最终让假的药品没有立足之地。
药品编码长期各自为政
据业内人士透露，长期以来，由于药品的品种较多，药品名称复杂，如中文名、商品名、英文名、拉丁名等，所以国家没有制定出统一编码。目前为自己产品申请编码是一种约定俗成的行为，国家并不强制要求企业的产品一定要有编码，更多的企业是为了显示自己产品的档次才去申请编码的，有些普药产品的包装上没有编码也照样销售。而企业产品的编码一般都是向当地技术监督局条码办申请的，主要包括品名、规格和包装等简单信息。
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正是因为如此，我国的药品编码长期处于混乱状态。广东九州通医药有限公司总经理张映波告诉笔者，印在药盒子上的药品条形码就像是一个摆设，分销药品的大型医药商业公司几乎都不得不重新制定自己的编码。像九州通这样规模的物流企业流通的药品有上万种，自己编写编码无形中增加了很多成本。
而直接卖药的药房同样叫苦不迭。广东某药房老总透露，由于目前药品编码的不规范，很多企业不同规格的产品用的是同一个编码，在结算的时候就会把他们弄成一个价格，大规格的产品卖了小规格的价格，没办法只能将目前销售的5000多种产品的编码一个一个比照过滤，无形中增加了很多工作量。
药品编码确保用药安全
资料显示，目前国内药品只有70%有编码，也就是说还有30%的药品身上没有这种身份标识。
专家介绍，发达国家都非常重视建立统一的药品编码体系，美国FDA对药品实行NDC码的管理被列入到《联邦食品、药品、化妆品法案》，每一个药品都赋予一个唯一的10位数字的NDC码，保证一物一码。
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一位不愿透露姓名的专家透露，关于药品编码采用哪种模式，此前一直有两种争议存在，一种意见是中国物品编码中心制定国家商品条码，另外一种则是全国产品与服务统一标识代码管理中心制定的全国产品与服务统一标识代码。
中国物品编码中心制定国家商品条码，药品作为一种商品，理所当然地应该优先采纳国家商品条码方案，但由于中国物品编码中心在制定国家商品条码时，并没有把药品作为一种特殊商品，混同于普通商品一起编码，按照目前体系已经不可能独立分配一段连续的代码段用于药品。但问题是，如果采用全国产品与服务统一标识代码体系的药品代码将会与已有的商品条码发生重码，如果我们国家的药品打上这种代码进入国际流通，将会导致严重的市场混乱，并可能引起国际纠纷。
上市药品将实行编码管理
国家食品药品监督管理局即将对批准上市的药品实行编码管理，正在成立国家药品编码编制工作领导小组，组织实施国家药品编码的编制、使用、修订、维护等工作，承担药品编码的赋码、系统运行和管理等工作。国家药品编码包括本位码、监管码和分类码，本位码由药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码依次连接而成。本位码由国家局统一编制赋码，药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码，在生产、经营、使用和监督管理过程中使用。药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更；药品批准证明文件被注销时，国家药品编码同时被注销。药品编码变更、注销后，原有国家药品编码不得再被使用。
据了解，国家药品编码本位码共14位，由国别码、类别码、本体码和校验码依次连接组成。其中，国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品；类别码为“9”，代表药品；本体码的前5位为药品企业标识，后5位为药品产品标识；校验码是本位码中的最后一个字符，通过特定的数学公式以检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性。
监管码用于药品监控追溯系统，直接体现于药品包装(大、中、小)上可供识读器识读并反映相关产品信息的编码。分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等，在药品包装上不体现。, http://www.100md.com(游珂 中国中医科学院望京医院)