甲流疫苗的5个疑问
疑问一：一支甲型H1N1疫苗的生产过程是怎样的？
解读：甲型H1N1疫苗是在鸡胚中制造的。鸡胚要经过严格筛选，考虑是否受精、是否污染、天数、大小等。疫苗生产厂家一般选孵化了10天的鸡蛋，然后将病毒接种到鸡蛋里的鸡胚尿囊腔中孵化3天；下一步就是将获得的流感病毒灭活，也就是灭除病毒的繁殖能力，这个大约需要7天；接下来要将病毒纯化，把包裹着病毒的鸡蛋成分去除，这样就得到了疫苗的原液。再添加佐剂，经过配比和分装，就得到了最终的疫苗。
疑问二：用来生产甲型H1N1疫苗的生产线，是原来就有的，还是为这次疫苗生产特别设计的？
解读：实际上，甲型H1N1疫苗的生产线是为了生产禽流感疫苗设计的。2004年初，SARS病毒流行刚刚过去，在东南亚开始出现了由H5N1引发的禽流感，尤其是越南、泰国，开始出现死亡病例。于是全球就开始有了大流行流感病毒的防控体系。
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尽管流感病毒很容易变异，一旦发生变异，原来生产的疫苗就无效了，不过，建立防控体系是必须的，不能有任何空白时期。所以当时就设计了一种“模型疫苗”——先用H5N1为模型制作一个疫苗。2005年底，这个疫苗进入了临床实验阶段；2007年底，临床研究都完成了；2008年国家药监局就批准了大流行流感疫苗的生产批号。北京科兴生物制品有限公司历时5年做了这样一个研究：一旦病毒发生变异，通过一定的审批程序，换个毒株就可以生产新的疫苗。今年4月份突然出现了新流感疫情，就拿新毒株来制作疫苗了。生产线、一些重要数据都是现成的，所以才反应这么迅速。
疑问三：甲型H1N1疫苗的整个研究过程是怎样的？
解读：毒株的研究主要是世卫组织的实验室完成的，主要是在美国。全球是一个防控体系，所以美国做出了毒株，马上就发给了我们。获得毒株后，怎么能最多最快地生产出疫苗，这是最主要的问题。
一般的流感疫苗每支只需15微克就可以了，但是因为甲型H1N1病毒是新病毒，人们身体里完全没有抗体，所以每支至少要达到90微克，才能确保对人体起到保护效果。我们的研究成果是，用10微克的毒株就可以做一支疫苗，效果跟90微克的一样。其中的奥秘就是添加了佐剂(免疫增强剂或免疫调节剂)，也就是氢氧化铝，这也是全球应用量最大的佐剂，这样就把生产技术水平整体提升了。
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疑问四：生产出来的疫苗，会马上大规模接种吗？
解读：应该视疫情流行的严重程度来定。凡是接种疫苗都会带来风险和效益，花钱做了疫苗还可能有副反应，比如发烧、疼痛等等，所以在没有广泛流行时，接种应该谨慎。另外，一旦病毒发生大规模流行，疫苗如果进入市场，肯定会很紧俏，有可能出现抢购、抬价等情况，所以不主张让疫苗进入市场。如果真的出现危急情况需要接种疫苗，也应该由国家埋单，给最需要的人群接种，比如海关人员、医护人员等。
疑问五：是不是接种了疫苗，就百分之百保险了？
解读：流感病毒容易变异，但即使它真的发生了变异，还可以换个毒株再做新疫苗。病毒感染造成传染病流行，其实是优势毒株在作怪，从墨西哥到美国、日本还是那个病毒，到现在为止还没有发生变异。
(节选自《瞭望东方周刊》), http://www.100md.com
解读：甲型H1N1疫苗是在鸡胚中制造的。鸡胚要经过严格筛选，考虑是否受精、是否污染、天数、大小等。疫苗生产厂家一般选孵化了10天的鸡蛋，然后将病毒接种到鸡蛋里的鸡胚尿囊腔中孵化3天；下一步就是将获得的流感病毒灭活，也就是灭除病毒的繁殖能力，这个大约需要7天；接下来要将病毒纯化，把包裹着病毒的鸡蛋成分去除，这样就得到了疫苗的原液。再添加佐剂，经过配比和分装，就得到了最终的疫苗。
疑问二：用来生产甲型H1N1疫苗的生产线，是原来就有的，还是为这次疫苗生产特别设计的？
解读：实际上，甲型H1N1疫苗的生产线是为了生产禽流感疫苗设计的。2004年初，SARS病毒流行刚刚过去，在东南亚开始出现了由H5N1引发的禽流感，尤其是越南、泰国，开始出现死亡病例。于是全球就开始有了大流行流感病毒的防控体系。
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尽管流感病毒很容易变异，一旦发生变异，原来生产的疫苗就无效了，不过，建立防控体系是必须的，不能有任何空白时期。所以当时就设计了一种“模型疫苗”——先用H5N1为模型制作一个疫苗。2005年底，这个疫苗进入了临床实验阶段；2007年底，临床研究都完成了；2008年国家药监局就批准了大流行流感疫苗的生产批号。北京科兴生物制品有限公司历时5年做了这样一个研究：一旦病毒发生变异，通过一定的审批程序，换个毒株就可以生产新的疫苗。今年4月份突然出现了新流感疫情，就拿新毒株来制作疫苗了。生产线、一些重要数据都是现成的，所以才反应这么迅速。
疑问三：甲型H1N1疫苗的整个研究过程是怎样的？
解读：毒株的研究主要是世卫组织的实验室完成的，主要是在美国。全球是一个防控体系，所以美国做出了毒株，马上就发给了我们。获得毒株后，怎么能最多最快地生产出疫苗，这是最主要的问题。
一般的流感疫苗每支只需15微克就可以了，但是因为甲型H1N1病毒是新病毒，人们身体里完全没有抗体，所以每支至少要达到90微克，才能确保对人体起到保护效果。我们的研究成果是，用10微克的毒株就可以做一支疫苗，效果跟90微克的一样。其中的奥秘就是添加了佐剂(免疫增强剂或免疫调节剂)，也就是氢氧化铝，这也是全球应用量最大的佐剂，这样就把生产技术水平整体提升了。
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疑问四：生产出来的疫苗，会马上大规模接种吗？
解读：应该视疫情流行的严重程度来定。凡是接种疫苗都会带来风险和效益，花钱做了疫苗还可能有副反应，比如发烧、疼痛等等，所以在没有广泛流行时，接种应该谨慎。另外，一旦病毒发生大规模流行，疫苗如果进入市场，肯定会很紧俏，有可能出现抢购、抬价等情况，所以不主张让疫苗进入市场。如果真的出现危急情况需要接种疫苗，也应该由国家埋单，给最需要的人群接种，比如海关人员、医护人员等。
疑问五：是不是接种了疫苗，就百分之百保险了？
解读：流感病毒容易变异，但即使它真的发生了变异，还可以换个毒株再做新疫苗。病毒感染造成传染病流行，其实是优势毒株在作怪，从墨西哥到美国、日本还是那个病毒，到现在为止还没有发生变异。
(节选自《瞭望东方周刊》), http://www.100md.com