如何防范基层药品执法风险
□湖南省永州市食品药品监督管理局 吕国善
编者按：
随着医药经济的快速发展和药品监管体制改革的不断深入，医药市场越来越活跃，基层药品监管工作越来越复杂，越来越重要，任务越来越重，责任越来越大。监管形势的变化和执法强度的加大，使药品执法面临越来越大的风险。防范和化解执法风险，对于基层药品监管部门维护自身形象和保证执法人员正确、公正、公平执法十分重要。
执法风险的概念
执法风险的成因执法风险的防范
药品执法风险分为两类，即外部风险和内部风险。
外部风险：可概括为药品监管部门外部的干扰因素对药品监管部门及其执法人员造成的各种影响或损害。一种是来自地方政府、权力部门、监督机构、舆论等不正常、不合理的制约和阻碍。比如：行政阻挠对违法行为的查处，使药品监管部门涉“不作为”之险；部门之间推诿扯皮，使该移送的案件不能移送，该查办的案件不能查办、执行，使药品监管部门涉“玩忽职守”之险；恶意投诉、人为操纵行风评议等工作，使药品监管部门及其执法人员被问责。另一种是来自抗拒执法，包括：行政相对人谩骂、围攻、殴打、诬陷执法人员；损坏执法设备、车辆；犯罪嫌疑人采取暴力的方式抗拒执法，直接危及药品执法人员的身体健康和生命安全。
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内部风险：指药品监管部门执法人员因执法不当、执法错误、不作为、乱作为而引起的不利后果和不利影响，包括行政复议被撤、行政诉讼败诉、错误实施行政处罚而导致被追究刑事责任、行政责任和赔偿责任等。其一是违法、违规、违纪执法，表现为越权执法、乱处罚、腐败行为和野蛮执法；其二是不规范执法，表现为不按规定出示执法证件、不按规定和要求书写执法文书、采用无效证据、忽视当事人权利等；其三是执法不力及不作为，表现为不履行或不完全履行法律职责，该查的案件隐瞒不查，该移送的案件不移送，该处罚的案件不处罚或少处罚，该执行的案件不申请执行等。
执法风险的成因
执法风险的成因是多方面的，对此进行分析有助于制定防范风险的措施。
外部风险的成因包括：制假售假者极端追逐个人私利，置国家法律法规于不顾，与药品监管部门及其执法人员进行对抗；部分行政相对人法制意识淡薄，或对执法人员产生误解而妨碍执法；地方政府或权力部门出于地方利益的需要而对药品执法行为加以限制、阻碍、强制；个别执法监督部门以正常监督为名，干扰正常的药品执法行为。
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内部风险的成因包括：部分执法人员执法思想不端正，为罚款而执法；在执法过程中简化执法程序，超越执法权限，行政不作为，滥用自由裁量权或适用法规不当；对药品执法风险认识不足，业务水平不高，缺乏应急应变能力，不懂得进行必要的自我保护。
执法风险的防范
要防范和化解药品执法风险，应从以下几方面加强。
开展政治法治教育，增强风险防范意识。药品监管部门要把做好思想政治工作作为防范执法风险的关键，结合实际，开展社会主义荣辱观教育和为人民服务的宗旨教育，使执法人员牢固树立正确的人生观、价值观、权力观和利益观，积极预防职务犯罪，筑牢防腐拒变的思想道德防线。要不断强化执法人员的法制观念，增强依法行政意识，严格遵守各项法律、法规，避免因自身工作失误或违法而造成的执法风险。
规范行政执法行为，提升依法行政水平。针对药品执法的各个环节，药品监管部门在加强内部管理的同时，要制订并完善行政执法的各项制度和行为规范，健全行政执法检查办案程序，细化行政处罚自由裁量权的裁量标准。鼓励和支持执法人员参加各种学习，为执法人员创造学习条件，解决经费、工学矛盾等突出问题；加强执法人员岗位培训、专业培训和科技知识培训，提高其法律法规运用水平、实际工作能力和分析处理案件能力。
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建立执法协作机制，维护药品执法权威。药品监管部门要与相关部门建立执法协作机制，为药品执法人员提供精神上、组织上、法律上的支持和保障。在打击制售假药窝点时，可与公安部门联合执法，防止犯罪嫌疑人拒绝检查，隐匿、销毁证据，保护药品执法人员免受人身伤害；在检查涉嫌违法的较大型涉药企业、医疗机构时，可与纪检、司法部门联合办案，防范涉药单位转移证据或伪造账目等“软抗法”现象。
强化社会参与意识，营造和谐执法氛围。药品监管部门要树立大局意识，经常与地方党委、政府沟通、汇报，赢得支持，主动接受地方人大、政协的监督。要树立“宣传也是监管”的意识，通过报刊、电视、广播、互联网等媒体，采取多种形式，多渠道、多视角、多方位、多层次广泛宣传药品监管法律法规，宣传药品监管部门的职责和工作成效。在执法办案时，要把办理个案与政策法规宣传有机结合起来，做到以案释法、以法教人、以理服人，从而取得社会各界对药品执法工作的理解和支持，努力构建和谐的监管关系，营造和谐执法氛围。
健全监督制约机制，严格执法责任。药品监管部门要建立健全行政执法责任制和行政执法监察制(包括廉政监察和效能监察)。通过建立健全行政执法责任制，明确执法责任、执法标准和执法程序，实施责任追究，牢固树立有权必有责，用权受监督，侵权要赔偿，违法要追究的理念；通过廉政监察，解决药品执法中以权谋私、违法违纪等问题；通过效能监察，提高执法效率。, 百拇医药
编者按：
随着医药经济的快速发展和药品监管体制改革的不断深入，医药市场越来越活跃，基层药品监管工作越来越复杂，越来越重要，任务越来越重，责任越来越大。监管形势的变化和执法强度的加大，使药品执法面临越来越大的风险。防范和化解执法风险，对于基层药品监管部门维护自身形象和保证执法人员正确、公正、公平执法十分重要。
执法风险的概念
执法风险的成因执法风险的防范
药品执法风险分为两类，即外部风险和内部风险。
外部风险：可概括为药品监管部门外部的干扰因素对药品监管部门及其执法人员造成的各种影响或损害。一种是来自地方政府、权力部门、监督机构、舆论等不正常、不合理的制约和阻碍。比如：行政阻挠对违法行为的查处，使药品监管部门涉“不作为”之险；部门之间推诿扯皮，使该移送的案件不能移送，该查办的案件不能查办、执行，使药品监管部门涉“玩忽职守”之险；恶意投诉、人为操纵行风评议等工作，使药品监管部门及其执法人员被问责。另一种是来自抗拒执法，包括：行政相对人谩骂、围攻、殴打、诬陷执法人员；损坏执法设备、车辆；犯罪嫌疑人采取暴力的方式抗拒执法，直接危及药品执法人员的身体健康和生命安全。
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内部风险：指药品监管部门执法人员因执法不当、执法错误、不作为、乱作为而引起的不利后果和不利影响，包括行政复议被撤、行政诉讼败诉、错误实施行政处罚而导致被追究刑事责任、行政责任和赔偿责任等。其一是违法、违规、违纪执法，表现为越权执法、乱处罚、腐败行为和野蛮执法；其二是不规范执法，表现为不按规定出示执法证件、不按规定和要求书写执法文书、采用无效证据、忽视当事人权利等；其三是执法不力及不作为，表现为不履行或不完全履行法律职责，该查的案件隐瞒不查，该移送的案件不移送，该处罚的案件不处罚或少处罚，该执行的案件不申请执行等。
执法风险的成因
执法风险的成因是多方面的，对此进行分析有助于制定防范风险的措施。
外部风险的成因包括：制假售假者极端追逐个人私利，置国家法律法规于不顾，与药品监管部门及其执法人员进行对抗；部分行政相对人法制意识淡薄，或对执法人员产生误解而妨碍执法；地方政府或权力部门出于地方利益的需要而对药品执法行为加以限制、阻碍、强制；个别执法监督部门以正常监督为名，干扰正常的药品执法行为。
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内部风险的成因包括：部分执法人员执法思想不端正，为罚款而执法；在执法过程中简化执法程序，超越执法权限，行政不作为，滥用自由裁量权或适用法规不当；对药品执法风险认识不足，业务水平不高，缺乏应急应变能力，不懂得进行必要的自我保护。
执法风险的防范
要防范和化解药品执法风险，应从以下几方面加强。
开展政治法治教育，增强风险防范意识。药品监管部门要把做好思想政治工作作为防范执法风险的关键，结合实际，开展社会主义荣辱观教育和为人民服务的宗旨教育，使执法人员牢固树立正确的人生观、价值观、权力观和利益观，积极预防职务犯罪，筑牢防腐拒变的思想道德防线。要不断强化执法人员的法制观念，增强依法行政意识，严格遵守各项法律、法规，避免因自身工作失误或违法而造成的执法风险。
规范行政执法行为，提升依法行政水平。针对药品执法的各个环节，药品监管部门在加强内部管理的同时，要制订并完善行政执法的各项制度和行为规范，健全行政执法检查办案程序，细化行政处罚自由裁量权的裁量标准。鼓励和支持执法人员参加各种学习，为执法人员创造学习条件，解决经费、工学矛盾等突出问题；加强执法人员岗位培训、专业培训和科技知识培训，提高其法律法规运用水平、实际工作能力和分析处理案件能力。
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建立执法协作机制，维护药品执法权威。药品监管部门要与相关部门建立执法协作机制，为药品执法人员提供精神上、组织上、法律上的支持和保障。在打击制售假药窝点时，可与公安部门联合执法，防止犯罪嫌疑人拒绝检查，隐匿、销毁证据，保护药品执法人员免受人身伤害；在检查涉嫌违法的较大型涉药企业、医疗机构时，可与纪检、司法部门联合办案，防范涉药单位转移证据或伪造账目等“软抗法”现象。
强化社会参与意识，营造和谐执法氛围。药品监管部门要树立大局意识，经常与地方党委、政府沟通、汇报，赢得支持，主动接受地方人大、政协的监督。要树立“宣传也是监管”的意识，通过报刊、电视、广播、互联网等媒体，采取多种形式，多渠道、多视角、多方位、多层次广泛宣传药品监管法律法规，宣传药品监管部门的职责和工作成效。在执法办案时，要把办理个案与政策法规宣传有机结合起来，做到以案释法、以法教人、以理服人，从而取得社会各界对药品执法工作的理解和支持，努力构建和谐的监管关系，营造和谐执法氛围。
健全监督制约机制，严格执法责任。药品监管部门要建立健全行政执法责任制和行政执法监察制(包括廉政监察和效能监察)。通过建立健全行政执法责任制，明确执法责任、执法标准和执法程序，实施责任追究，牢固树立有权必有责，用权受监督，侵权要赔偿，违法要追究的理念；通过廉政监察，解决药品执法中以权谋私、违法违纪等问题；通过效能监察，提高执法效率。, 百拇医药